[Uso previsto]
La prueba rápida del VHS 1/2 es un inmunoensayo visual rápido para la detección presuntiva cualitativa de los anticuerpos IgM e IgG del VHS-1 y del VHS-2 en sangre humana entera.suero o plasma para determinar si alguien está infectado por el virus del herpes simple.
[Introducción]
El VHS es un virus envuelto, que contiene ADN morfológicamente similar a los otros miembros del género Herpesviridae. Se reconocen dos tipos antigénicamente distintos, designados tipo 1 y tipo 2.El HSV de tipo 1 y 2 está frecuentemente implicado en infecciones superficiales de la cavidad oralTambién se observan infecciones del sistema nervioso central (meningoencefalitis) e infecciones generalizadas graves en el recién nacido de pacientes inmunocomprometidos.aunque más raramenteDespués de que la infección primaria se ha resuelto, el virus puede existir en forma latente en el tejido nervioso, de donde puede reaparecer, bajo ciertas condiciones, para causar una recurrencia de los síntomas.Aunque el virus del herpes simple tipo 1 y el tipo 2 tienen muchas cosas en común, el VHS tipo 1 es la causa de la mayoría del herpes orofacial y la encefalitis por VHS; el tipo 2 es la causa principal del herpes genital inicial y recurrente y del VHS neonatal.El herpes genital es más frecuentemente causado por el HSV-2 donde establece latencia en los ganglios de la raíz nerviosa dorsalLa reactivación intermitente del virus ocurre en la mayoría de las personas que están infectadas con HSV-2. Estas reactivaciones causan lesiones genitales y el flujo viral en las áreas de la mucosa.La infección genital por el VHS puede ser subclínica, lo que significa que un número significativo de pacientes pueden no darse cuenta de que están infectados y pueden transmitir el virus a sus parejas sin saberlo.Mientras que la infección por HSV-2 suele dar lugar a períodos de enfermedad manifiesta (que expresan síntomas "típicos" o "atípicos") seguidos de períodos de latencia viral sin enfermedad manifiesta, la enfermedad no se cura por sí misma, ni puede curarse con intervención médica.
[Contenido]
• Cassette de prueba rápida.
• Dripper.
• El amortiguador
• Instrucciones de uso
[almacenamiento y estabilidad]
• El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
• No congele.
• Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.Contaminación biológica del equipo dispensador, contenedores o reactivos pueden dar resultados falsos.
[Recolección y almacenamiento de muestras] ·
La prueba rápida de IgG/ IgM para HSV1/ 2 está destinada a utilizarse únicamente con muestras de sangre humana, suero o plasma.El suero o el plasma deben separarse lo antes posible para evitar la hemólisis.. ·Realizar el ensayo inmediatamente después de la recogida de las muestras. No dejar las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 3 días.Para almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20°C. ·Convertir las muestras a temperatura ambiente antes del ensayo.Evitar la congelación y descongelación repetidas de las muestras. ·Si se van a enviar especímenes, empaquetarlos de conformidad con todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos. ·Ictéricos, lipémicos, hemolisados,Los sueros tratados térmicamente y contaminados pueden causar resultados erróneos..
[Operación]
Antes de su uso, los ensayos, las muestras, el amortiguador y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15- 30°C).
1. Retire el ensayo de su bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y plana.el ensayo debe realizarse dentro de una hora.
2Utilizando la pipeta desechable provista, transfiera 1 gota de sangre entera, suero o plasma a cada muestreo en el pozo (S) del casete, luego agregue 1 gota de tampón y inicie el temporizador.Evitar la captura de burbujas de aire en el pozo de la muestra (S)A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
3. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete después de los 20 minutos.
[Interpretación de los resultados]
Positivo (+):
IgG positivo: tanto la región de prueba de IgG (IgG) como la región de control aparecen con una línea de color.
IgM positivo: tanto la región de prueba de IgM (IgM) como la región de control aparecen con una línea de color.
IgG/IgM positivo: tanto la región de prueba (IgG e IgM) como la región de control aparecen con una línea de color.
En el caso de las entidades de crédito, el importe de las pérdidas se calcula en función del tipo de interés de la entidad.
Sólo aparece una línea de color en la región de control (C).
No válido:
No hay línea visible en absoluto, o sólo hay una línea visible en la región de ensayo y no en la región de control.
[Limitaciones de las pruebas]
1El HSV 1/2 IgG/IgM Rapid Test es para uso profesional en el diagnóstico en vitro y sólo debe utilizarse para la detección cualitativa del HSV.
2No se atribuye ningún significado a la intensidad o anchura del color de las líneas.Para los casos positivos, se debe utilizar un método de ensayo cuantitativo más avanzado antes de poder hacer una conclusión clínica.
3Si es la primera vez que el paciente se infecta, dentro de los 5 días, no hay ningún anticuerpo específico detectable en su suero.El ensayo dará un resultado negativo cuando se realice con este cassette de ensayo.
4El anticuerpo HSV 1/2 de la madre aparecerá en la muestra de suero del niño de un año.Por lo tanto, no es apropiado utilizar de forma independiente el resultado del análisis de un bebé de un año como prueba clínica, ya sea para su historial de infección o para su estado de inmunización..
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