6 en 1 Virus respiratorios comunes (COVID-19 / gripe A y B / RSV / ADV / MP) Prueba rápida de antígeno

[Uso previsto]

La Prueba Rápida de Combinación de Antígenos COVID-19/Flu A+B/RSV+MP es un análisis inmunológico cromatográfico rápido para la detección cualitativa de SARS-CoV-2, Influenza A+B,Virus sincicial respiratorio y micoplasma pneumoniae Antígeno en el hisopo nasofaríngeo.

[RESUMO]

Antígeno del COVID-19

Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. El COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. Las personas son generalmente susceptibles.los pacientes infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infecciónSegún la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días.Las manifestaciones principales incluyen fiebreEn algunos casos se detectan congestión nasal, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea.

Antígeno A y B de la FLU

La gripe (comúnmente conocida como "flu") es una infección viral aguda y altamente contagiosa del tracto respiratorio.Es una enfermedad contagiosa que se transmite fácilmente a través de la tos y los estornudos de gotas aerosolizadas que contienen virus vivos.Los brotes de gripe se producen cada año durante los meses de otoño e invierno. Los virus tipo A suelen ser más frecuentes que los virus tipo B y están asociados con las epidemias de gripe más graves.mientras que las infecciones de tipo B suelen ser más levesEl estándar de oro del diagnóstico de laboratorio es el cultivo de células de 14 días con una de una variedad de líneas celulares que pueden apoyar el crecimiento del virus de la influenza.ya que los resultados se obtienen demasiado tarde en el curso clínico para una intervención efectiva del paciente.La reacción en cadena de la transcriptasa polimerasa inversa (RT-PCR) es un método más reciente que generalmente es más sensible que el cultivo con tasas de detección mejoradas sobre el cultivo del 2 al 23%.Sin embargo, la RT-PCR es cara., complejas y deben realizarse en laboratorios especializados.Antígeno del VSR

El virus sincitial respiratorio humano (VSRH) es un virus sincitial que causa infecciones del tracto respiratorio.Es una de las principales causas de infecciones del tracto respiratorio inferior y de visitas al hospital durante la infancia y la niñezUn medicamento profiláctico, palivizumab, puede emplearse para prevenir el VHSH en bebés prematuros (menores de 35 semanas de gestación),niños con ciertos defectos cardíacos congénitos o displasia broncopulmonarEl tratamiento se limita a la atención de apoyo (por ejemplo, C-PAP), incluida la oxigenoterapia.En los climas templados hay una epidemia anual durante los meses de inviernoEn los climas tropicales, la infección es más común durante la temporada de lluvias.

Antigénico de micoplasma pneumoniae

M. pneumoniae es una de las tres especies de Mycoplasma que con frecuencia causan infección en los seres humanos.La identificación del MEste ensayo inmunológico de M. pneumoniae está destinado a detectar cualitativamente el antígeno de M. pneumoniae.Porque esta M de un solo pasoLa prueba rápida de M. pneumoniae es fácil de llevar a cabo, se utiliza ampliamente como un dispositivo de prueba de detección y como una ayuda en el diagnóstico de la enfermedad de M. pneumoniae.

[Componentes principales]

Cassette de prueba rápida: El kit de prueba incluye tiras de prueba de Covid-19, influenza A + B, RSV y MP, que se fijan en un dispositivo de plástico; tubo de extracción y búfer; hisopo; Nota de inserción del paquete:Los componentes de los kits de diferentes números de lote no pueden utilizarse indistintamente.Equipamiento y materiales necesarios para el ensayo, pero no provistos: temporizador, guantes, gafas.

[Requisito de muestra]

Las muestras obtenidas al inicio de los síntomas contendrán el título del virus más alto; en comparación con las pruebas RT-PCR,Las muestras obtenidas 5 días después del inicio de los síntomas son más propensas a producir resultados positivos.; La recolección insuficiente de muestras, el manejo y/ o el transporte inadecuados de las muestras pueden producir resultados falsos negativos; No devuelva el hisopo nasal al embalaje original del hisopo;Las muestras recién recogidas deben procesarse lo antes posible., pero a más tardar una hora después de la recogida de la muestra; Las muestras recogidas pueden almacenarse a 2-8 °C durante un máximo de 24 horas; Conservar a -70 °C durante un largo tiempo, pero evitar ciclos de congelación y descongelación repetidos;Manejo inadecuado de las muestras, los métodos de almacenamiento y transporte pueden producir resultados falsos negativos.

[Procedimiento de operación]

El número de personas afectadas por el incendio

Este producto puede equiparse con hisopos desechables, la toma de muestras es la siguiente: Muestreo nasofaríngeo: inserte suavemente la cabeza del hisopo en la cavidad nasal y raspe la pared de la cavidad.Sumergir la cabeza del hisopo en la solución de la muestra y desechar la cola del hisopo..

Detección

1Introduzca la punta en la membrana del tubo, retire la punta después de la punción de la membrana.

2Recoger la muestra de hisopo de acuerdo con las instrucciones anteriores.

3. Rolla el hisopo al menos 6 veces presionando la cabeza contra la parte inferior y lateral del tubo de extracción.Presione el tubo con los dedos desde el exterior del tubo para sumergir el hisopo. Retire el hisopo. La solución extraída se utilizará como muestra de ensayo.

4Coloque la punta del tubo y retire la tapa.

5Añadir 2 gotas de la muestra mezclada a cada pozo de la caja y leer los resultados durante 15 minutos.

[Índice de rendimiento]

Sensibilidad, especificidad y exactitud

[Precaución]

1) Este producto es desechable, utilice dentro del período de validez.

2) No utilice la bolsa de papel de aluminio si se encuentra dañada.

3) Todos los trabajos de ensayo deben cumplir con las disposiciones del Código de Bioseguridad y evitar estrictamente la infección cruzada.

4) Todas las muestras y artículos usados deben tratarse como posibles fuentes de infección.

5) Se recomienda utilizar muestras frescas y nunca congelar y descongelar muestras repetidamente.

6) En comparación con los adultos, los niños tienen más probabilidades de propagar el virus en un rango más amplio y duran más tiempo. Por lo tanto, la sensibilidad de detección de los niños puede ser mayor que la de los adultos.

7) Para el reactivo de detección del virus de la influenza A o de cada subtipo, cuando el anticuerpo utilizado sea monoclonal,el ligero cambio de epítopo causado por una pequeña mutación de la secuencia de nucleótidos puede dar lugar a un resultado falso negativo o a una disminución de la sensibilidad analítica del reactivo.

8) Al añadir las muestras, añadirlas verticalmente una por una a cada orificio de la muestra para evitar un volumen de muestra insuficiente debido a las burbujas, lo que afectará a la interpretación del producto.