Manual de pruebas rápidas del antígeno superficial de la hepatitis B (HBsAg)
[INTRODUCCIÓN del producto]
La prueba de HBsAg (sangre entera/suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de HBsAg en muestras humanas de sangre entera, suero o plasma.Este kit está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección por el VHB.
El virus de la hepatitis B (VHB) es el miembro prototipo de los hepadnavirus.Durante la fase de replicación del virusEl período de incubación del VHB es de 6 semanas a 6 meses.
[FUTURO]
Sencillo, exacto y rápido
| Nombre del producto |
Prueba rápida de HBsAg |
| Marca del producto |
Dewei, ¿quién es? |
| Formato |
Tela/casseta |
| Utilización |
Solo para uso profesional IVD |
| Categoría |
Enfermedades infecciosas |
| Fabricante |
Dewei Medical Equipment Co., LTD. |
[Método]
La prueba de HBsAg (sangre entera/suero/plasma) detecta HBsAg mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna.Los anticuerpos anti-HBsAg se inmovilizan en la región de prueba de la membranaDurante el ensayo, la muestra reacciona con anticuerpos anti-HBsAg conjugados a partículas de color y precoatados en la almohadilla de muestra de la prueba.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilarSi hay suficiente HBsAg en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana.La presencia de esta banda de color indica un resultado positivoLa aparición de una banda de color en la región de control sirve de control de procedimiento.que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.
[Contenido]
• Cassette de ensayo rápido con desecante • Pipetas desechables • Amortizador • Prospecto del envase
[Dirección de uso]
Antes de su uso, los ensayos, las muestras y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Retire el ensayo de su bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y plana.el ensayo debe realizarse dentro de una hora.
2Usando la pipeta desechable provista, transfiera 2 gotas de muestra de suero o plasma al pozo de muestra (S) del dispositivo y inicie el temporizador.
O bien
Trasladar 1 gota de muestra de sangre entera al pozo de muestra (S) del dispositivo con la pipeta desechable provista, añadir 1 gota de tampón y encender el temporizador.Evitar la captura de burbujas de aire en el pozo de la muestra (S)A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
3. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
4- Los resultados se leen.
[almacenamiento y estabilidad]
El kit debe almacenarse a 2-30°C.
Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
No congele.
[Fabricante]
DEWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. y sus subsidiarias.
Quinta planta, edificio número 4, Parque Industrial Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, China 528329
Para obtener más detalles sobre el funcionamiento o el rendimiento, consulte el manual de instrucciones final.
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