Kit de prueba de dengue NS1 Ag Muestra de diagnóstico in vitro para sangre entera, suero, plasma

[Uso previsto]

La prueba rápida del antígeno NS1 del dengue es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno NS1 del virus del dengue en sangre humana entera, suero,o plasma como ayuda en el diagnóstico de las infecciones primarias y secundarias por dengueLa muestra de suero y plasma es mejor recomendada para la prueba.

[Introducción]

Los virus del dengue, transmitidos por los mosquitos Aedes aegypti y Aedes albopictus, están ampliamente distribuidos en las zonas tropicales y subtropicales del mundo.Hay cuatro serotipos distintos conocidos (virus del dengue 1En los niños, la infección es a menudo subclínica o causa una enfermedad febril autolimitada.fiebre hemorrágica del dengue o síndrome de shock del dengueEl dengue se considera la enfermedad viral transmitida por los artrópodos más importante debido a la morbilidad y mortalidad humana que causa.NS1 es una glicoproteína altamente conservada que está presente en altas concentraciones en el suero de pacientes infectados por dengue durante la fase clínica temprana de la enfermedad.El antígeno NS1 se encuentra desde el primer día y hasta 9 días después del inicio de la fiebre en la muestra de pacientes infectados con dengue primario o secundario.La prueba de dengue NS1 Ag es una prueba rápida que utiliza una combinación de partículas de color recubiertas de NS1 Ag anti-dengue para detectar el antígeno del dengue NS1 en la sangre entera humana, suero o plasma.

[Principio]

Este kit se utiliza para la detección cualitativa del antígeno NS1 del virus del dengue en suero humano, plasma o sangre entera mediante inmunocromatografía y método sandwich de doble anticuerpo.El anticuerpo monoclonal contra el virus del dengue proteína NS1 está recubierta en el área de detección de la membrana de nitrocelulosa (T), y el anticuerpo policlonal IgG anti ratón se recubre en la zona de control de calidad (C). Cuando la muestra contenga antígeno NS1 del dengue y la concentración sea superior al límite mínimo de detección,Los anticuerpos monoclonales contra el virus del dengue La proteína NS1 etiquetada con oro coloidal se une al antígeno del virus del dengue NS1 en suero, plasma o sangre entera para formar un complejo de reacción, que avanza a lo largo de la membrana de nitrocelulosa por cromatografía.Se une al anticuerpo monoclonal del antígeno anti-dengue NS1 preencapsulado en la región de detección (T) de la membrana de nitrocelulosa para formar un complejo, y finalmente forma una línea de reacción roja visible, en cuyo momento el resultado es positivo.cuando la muestra no contenga antígeno NS1 del dengue o la concentración esté por debajo del límite mínimo de detección, no hay una línea de respuesta roja en la zona de ensayo (T) y el resultado es negativo, independientemente de si la muestra contiene antígeno NS1,se formará una línea de reacción roja en el área de control de calidad (C).

[Contenido]

• Prueba rápida.

• Puerto de seguridad

• Pipetas desechables

• Instrucciones de uso.

[almacenamiento y estabilidad]

• El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.

• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

• Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.

• No congele.

• Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.Contaminación biológica del equipo dispensador, contenedores o reactivos pueden dar resultados falsos.

[Operación]

Antes de su uso, los ensayos, las muestras, el amortiguador y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15- 30°C).

1. Retire el ensayo de su bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y plana.el ensayo debe realizarse dentro de una hora.

2Usando la pipeta desechable suministrada, transferir 2 gotas de muestra de suero o plasma al centro de los pozos de muestra de la caja de ensayo.O transferir 1 gota de muestra de sangre entera al centro de los pozos de la muestra del casete de ensayo, a continuación, añadir 1 gota de amortiguador, y iniciar el temporizador. Evitar la captura de burbujas de aire en el muestreo bien (S), y no añadir ninguna solución al área del resultado.el color migrará a través de la membrana.

3. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.

[Interpretación de los resultados]

Positivo (+): aparecen dos bandas de color en la membrana, una en la región de control (C) y otra en la región de ensayo (T).

Negativo: (-) sólo aparece una banda de color en la región de control (C).

Inválido: no aparece la banda de control. Los resultados de cualquier ensayo que no hayan producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deberán descartarse.Revise el procedimiento y repita con un nuevo ensayo.Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]

• Inmunoensayo sólo para uso diagnóstico in vitro.

• No utilice después de la fecha de caducidad.

• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

• El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con la normativa local.

[Limitaciones de las pruebas]

1El ensayo de detección del antígeno del NS1 del dengue sólo debe utilizarse en muestras de sangre, suero o plasma.

2El ensayo de antigénio NS1 Ag para el dengue sólo indicará la presencia de antígeno NS1Dengue en la muestra y no debe utilizarse como único criterio para el diagnóstico del dengue.

[CONTROL DE LA CALIDAD]

 Los controles internos de procedimiento están incluidos en el ensayo.La aparición de banda roja en la región de control (C) se considera un control interno de procedimiento positivo.Confirmar el volumen suficiente de muestras y la técnica de procedimiento correcta.

 Los controles externos no están incluidos en este kit.Se recomienda que los controles positivos y negativos sean sometidos a ensayos como buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de ensayo y verificar el correcto desempeño de los ensayos..

Para obtener más detalles sobre el funcionamiento o el rendimiento, consulte el manual de instrucciones final.