[Uso previsto]
La prueba rápida de transferrina (feces) es una prueba inmunológica cromatográfica rápida para la detección cualitativa de transferrina humana en las heces. [INTRODUCCIÓN]
Muchas enfermedades pueden causar sangre oculta en las heces.proporciona la mejor forma complementaria de diagnosticar la enfermedad en el tracto digestivo superiorLa transferrina es una proteína plasmática para la entrega de iones de hierro.es el reservorio de hierro más importante con la tasa de rotación más alta (25 mg/24 h)El desequilibrio de la transferrina puede tener graves efectos en la salud de las personas con altos niveles de transferencia sérica.Un paciente con un nivel elevado de transferencia sérica sufre anemia por deficiencia de hierro, uno de los síntomas más importantes cuando un tumor ha causado hemorragias ocultas crónicas.La prueba rápida de transferrina (feces) es una prueba rápida para detectar cualitativamente niveles bajos de transferrina humana en las heces.El ensayo utiliza un ensayo sandwich de doble anticuerpo para detectar selectivamente la transferrina de huma a 4ng/ml o más.Además, a diferencia de los ensayos de guaiac, la exactitud de la prueba no se ve afectada por la dieta de los pacientes.
[Principio]
La prueba rápida de transferrina es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección de hemoglobina humana y transferrina en heces.La membrana se recubre con anticuerpos anti-transferrina en las regiones de la línea de ensayo del ensayo.Durante el ensayo, la muestra reacciona con la partícula recubierta con anticuerpos anti-transferrina.La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con el anticuerpo anti-Transferrina en la membrana y generar una línea de colorLa presencia de esta línea de color en la región de la línea de ensayo indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.una línea de color siempre aparecerá en las regiones de la línea de control, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.
[Contenido principal]
• Cassette de prueba rápida con desecante.
• tubo de recogida de muestras con tampón
• Folleto del producto
[Precauciones]
• Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
• No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Este kit contiene productos de origen animal. El conocimiento certificado del origen y/o del estado sanitario de los animales no garantiza completamente la ausencia de agentes patógenos transmisibles.Por lo tanto,, se recomienda que estos productos se traten como potencialmente infecciosos y se manipulen siguiendo las precauciones de seguridad habituales (por ejemplo, no se ingieren ni se inhalan).
• Evitar la contaminación cruzada de las muestras utilizando un nuevo recipiente de recogida de muestras para cada muestra obtenida.
• Lea cuidadosamente todo el procedimiento antes de la prueba.
• No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los kits.Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.. Usar ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
• Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
[almacenamiento y estabilidad]
• Conservar a 2 ~ 30oC en la bolsa sellada durante 24 meses.
• Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
• NO congele.
[Colección de muestras]
• No se recogerán muestras durante o dentro de los tres días siguientes a la menstruación, o si la paciente sufre hemorroides hemorrágicas o sangre en la orina.
• El alcohol, la aspirina y otros medicamentos tomados en exceso pueden causar irritación gastrointestinal que resulta en sangrado oculto.
• No es necesaria ninguna restricción dietética antes de utilizar el Test Rápido de Transferrina (Feces).
[Dirección de uso]
Antes de su uso, los ensayos, muestras y/o controles deben estar a temperatura ambiente (15-30°C).
1- Recolección de muestras y tratamiento previo:
1) Utilice las tarjetas de recogida de muestras incluidas en el kit para la recogida de muestras.También pueden utilizarse recipientes secos para la recogida de muestras.Para obtener los mejores resultados, realizar el ensayo dentro de las 6 horas siguientes a la recogida.
2) Desenrosque y retire el aplicador del tubo de dilución.Recoger muestras insertando el palo aplicador en al menos 3 lugares diferentes de las heces.
3) Coloque el aplicador de nuevo en el tubo y atornille la tapa con fuerza.4) Agitar con fuerza el tubo de recogida de la muestra para mezclar la muestra y el tampón de extracciónLas muestras preparadas en el tubo de recogida de muestras podrán conservarse durante 6 meses a -20°C si no se realizan pruebas en el plazo de 1 hora después de la preparación.
2. Pruebas
1) Retire el ensayo de su bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y plana.el ensayo debe realizarse dentro de una hora.
2) Usando un trozo de papel higiénico, rompa la punta del tubo de dilución, manténlo en posición vertical y distribuye 2 gotas de solución en el pozo de la muestra (S) del dispositivo de ensayo.Evitar la captura de burbujas de aire en el pozo de la muestra (S)A medida que el ensayo comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
3. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
[Interpretación de los resultados]
Positivo: la presencia de dos líneas como línea de control (C) y línea de ensayo (T) dentro de la ventana de resultados indica un resultado positivo.
NEGATIVO: La presencia de una sola línea de control (C) dentro de la ventana de resultados indica un resultado negativo.
INVALIDO: si la línea de control (C) no es visible en la ventana de resultados después de realizar el ensayo, el resultado se considera inválido.Algunas causas de resultados inválidos se deben a que no se siguen correctamente las instrucciones o que la prueba puede haberse deteriorado más allá de la fecha de caducidad.Se recomienda volver a ensayar la muestra con un nuevo ensayo.
[Características de rendimiento]
La prueba rápida de transferrina de sensibilidad puede detectar transferrina humana a 4 ng/ml.
Precisión:
En el ensayo, la precisión en el ensayo se ha determinado utilizando 10 réplicas de seis muestras: muestras positivas de transferrina (4ng/ml, 8ng/ml y 10μg/ml).Las muestras se identificaron correctamente >99% de las veces.
La precisión entre ensayos se ha determinado mediante diez ensayos independientes en las mismas seis muestras: muestras positivas de transferrina (4ng/ml, 8ng/ml y 10μg/ml).Tres lotes diferentes de la prueba rápida de transferrina han sido probados con estas muestras.Las muestras se identificaron correctamente >99% del tiempo.
Reactividad cruzada La transferrina rápida es específica para la hemoglobina humana.y probado en controles positivos y negativos sin efecto en los resultados de la prueba.: hemoglobina bovina, hemoglobina de pollo, hemoglobina de cerdo, hemoglobina de cabra, hemoglobina de caballo, hemoglobina de conejo y hemoglobina de pavo.
Para obtener más detalles sobre el funcionamiento o el rendimiento, consulte el manual de instrucciones final.
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