Prueba rápida de anticuerpos contra H. pylori
Sólo para uso profesional.
Solo para uso diagnóstico in vitro.
[Uso previsto]
La prueba rápida de anticuerpos contra H. pylori (sangre entera/ suero/ plasma) es una prueba visual rápida que se utiliza para detectar anticuerpos contra Helicobacter pylori en muestras de sangre entera, suero o plasma humanos.Este kit está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de H. infección por pylori.
[Introducción]
La gastritis y las úlceras pépticas se encuentran entre las enfermedades humanas más comunes.Muchos informes han sugerido que este organismo es una de las principales causas de las enfermedades de úlcera (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al., 1995). Aunque el papel exacto de H. pylori aún no se comprende completamente, la erradicación de H.El uso de la pílorina se ha asociado con la eliminación de las enfermedades de úlcera.Se han demostrado las respuestas serológicas humanas a la infección por H. pylori (Varia y Holton, 1989; Evans et al., 1989).Se ha demostrado que la detección de HH. pylori puede colonizar a algunas personas asintomáticas.Una prueba serológica puede utilizarse como complemento de la endoscopia o como medida alternativa en pacientes sintomáticos.
[Principio]
La prueba rápida de anticuerpos de Helicobacter pylori, utilizando inmunocromatografía para detectar el anticuerpo de Helicobacter pylori.Fixar el antígeno de Helicobacter pylori en el área de prueba de la membrana.la muestra reacciona con H. el antígeno de pylori conjugado a partículas de color y precoatado en la almohadilla de muestra del ensayo.y interactúa con los reactivos en la membranaSi hay suficientes anticuerpos contra Helicobacter pylori en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana.,La aparición de una banda de color en la región de control sirve de control de procedimiento,que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.
[Contenido principal]]
• Cassette de prueba rápida con desecante
• Puerto de seguridad
• Pipeta
• Folleto del producto
[Las precauciones]
• Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
• No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Este kit contiene productos de origen animal. El conocimiento certificado del origen y/o del estado sanitario de los animales no garantiza completamente la ausencia de agentes patógenos transmisibles.Por lo tanto,, se recomienda que estos productos se traten como potencialmente infecciosos y se manipulen siguiendo las precauciones de seguridad habituales (por ejemplo, no se ingieren ni se inhalan).
• Evitar la contaminación cruzada de las muestras utilizando un nuevo recipiente de recogida de muestras para cada muestra obtenida.
• Lea cuidadosamente todo el procedimiento antes de la prueba.
• No coma, beba ni fume en la zona donde se manipulen las muestras y los kits.Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.. Use ropa de protección, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
• Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
[almacenamiento y estabilidad]
• Conservar a 2 ~ 30oC en la bolsa sellada durante 24 meses.
• Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
• NO congele.
[Colección de muestras]
• La prueba rápida de anticuerpos contra H. pylori está destinada a utilizarse únicamente con muestras de sangre humana, suero o plasma.
• Sólo se recomiendan muestras transparentes y no hemolisadas para este ensayo.
• Realice el ensayo inmediatamente después de la recogida de la muestra. No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 3 días.Para almacenamiento a largo plazoLa sangre entera recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8°C si el análisis se va a realizar dentro de los 2 días siguientes a la recolección.Se debe analizar inmediatamente la sangre entera recolectada por puntillas..
• Se deben utilizar recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina para almacenar sangre entera.
• Antes del ensayo, las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes del ensayo.
• Si se van a enviar muestras, empaquetarlas de conformidad con todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos.las muestras tratadas térmicamente y contaminadas pueden producir resultados erróneos.
[Dirección de uso]
Antes de su uso, los ensayos, las muestras, el amortiguador y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15- 30°C).
1. Retire el ensayo de su bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y plana.Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse dentro de una hora..
2. Pruebas
Para suero o plasma
Trasladar 2 gotas de suero o plasma al pozo de la muestra (S) con la pipeta desechable provista, y luego encender el temporizador.
Por sangre entera
Trasladar 1 gota de sangre entera al pozo de la muestra (S) del cassette con la pipeta desechable provista, añadir 1 gota de tampón y encender el temporizador.
Evite atrapar burbujas de aire en el pozo de la muestra (S) y no añada ninguna solución al área del resultado.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través del área del resultado en el centro del dispositivo.
3. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse dentro de los 15 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
[Interpretación de los resultados]
Positivo.
La presencia de dos líneas como línea de control (C) y línea de ensayo (T) dentro de la ventana de resultados indica un resultado positivo.
- ¿ Qué es eso?
La presencia de una única línea de control (C) en la ventana de resultados indica un resultado negativo.
INVALIDO:
Si la línea de control (C) no es visible dentro de la ventana de resultados después de realizar el ensayo, el resultado se considerará inválido.Algunas causas de resultados inválidos se deben a que no se siguen correctamente las instrucciones o que la prueba puede haberse deteriorado más allá de la fecha de caducidad.Se recomienda volver a ensayar la muestra con un nuevo ensayo.
Para obtener más detalles sobre el funcionamiento o el rendimiento, consulte el manual de instrucciones final.
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