Kit profesional de pruebas rápidas de anticuerpos contra H. pylori para la detección de sangre/suero/plasma

[Uso previsto]

La prueba rápida de anticuerpos contra H. pylori (sangre entera/ suero/ plasma) es una prueba visual rápida que se utiliza para detectar anticuerpos contra Helicobacter pylori en muestras de sangre entera, suero o plasma humanos.Este kit está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de H. infección por pylori.

[Introducción]

La gastritis y las úlceras pépticas se encuentran entre las enfermedades humanas más comunes.Muchos informes han sugerido que este organismo es una de las principales causas de las enfermedades de úlcera (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al., 1995). Aunque el papel exacto de H. pylori aún no se comprende completamente, la erradicación de H.El uso de la pílorina se ha asociado con la eliminación de las enfermedades de úlcera.Se han demostrado las respuestas serológicas humanas a la infección por H. pylori (Varia y Holton, 1989; Evans et al., 1989).Se ha demostrado que la detección de HH. pylori puede colonizar a algunas personas asintomáticas.Una prueba serológica puede utilizarse como complemento de la endoscopia o como medida alternativa en pacientes sintomáticos.

[Principio]

La prueba rápida de anticuerpos de Helicobacter pylori, utilizando inmunocromatografía para detectar el anticuerpo de Helicobacter pylori.Fixar el antígeno de Helicobacter pylori en el área de prueba de la membrana.la muestra reacciona con H. el antígeno de pylori conjugado a partículas de color y precoatado en la almohadilla de muestra del ensayo.y interactúa con los reactivos en la membranaSi hay suficientes anticuerpos contra Helicobacter pylori en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana.,La aparición de una banda de color en la región de control sirve de control de procedimiento,que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.

[Contenido principal]

• Prueba rápida con desecante

• Puerto de seguridad

• Pipeta

• Folleto del producto

[almacenamiento y estabilidad]

• Conservar a 2 ~ 30oC en la bolsa sellada durante 24 meses.

• Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.

• NO congele.

[Colección de muestras]

• La prueba rápida de anticuerpos contra H. pylori está destinada a utilizarse únicamente con muestras de sangre humana, suero o plasma.

• Sólo se recomiendan muestras transparentes y no hemolisadas para este ensayo.

• Realice el ensayo inmediatamente después de la recogida de la muestra. No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 3 días.Para almacenamiento a largo plazoLa sangre entera recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8°C si el análisis se va a realizar dentro de los 2 días siguientes a la recolección.Se debe analizar inmediatamente la sangre entera recolectada por puntillas..

• Se deben utilizar recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina para almacenar sangre entera.

• Antes del ensayo, las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes del ensayo.

• Si se van a enviar muestras, empaquetarlas de conformidad con todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos.las muestras tratadas térmicamente y contaminadas pueden producir resultados erróneos.

[Dirección de uso]

Antes de su uso, los ensayos, muestras y/o controles deben estar a temperatura ambiente (15-30°C).

1Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en un plazo de una hora.transferir 2 gotas de muestra de suero/plasma a la bandeja de muestra y encender el temporizadorO bien, utilizando la pipeta desechable suministrada, transferir 1 gota de muestra de sangre entera a la bandeja de muestra.Evitar que las burbujas de aire queden atrapadas en la almohadilla de muestraA medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.

3. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.

[Interpretación de los resultados]

Positivo: la presencia de dos líneas como línea de control (C) y línea de ensayo (T) dentro de la ventana de resultados indica un resultado positivo.

NEGATIVO: La presencia de una sola línea de control (C) dentro de la ventana de resultados indica un resultado negativo.

INVALIDO: si la línea de control (C) no es visible en la ventana de resultados después de realizar el ensayo, el resultado se considera inválido.Algunas causas de resultados inválidos se deben a que no se siguen correctamente las instrucciones o que la prueba puede haberse deteriorado más allá de la fecha de caducidad.Se recomienda volver a ensayar la muestra con un nuevo ensayo.

[CONTROL DE LA CALIDAD]

• Los controles internos de procedimiento se incluyen en el ensayo. Una banda de color que aparece en la región de control (C) se considera un control interno de procedimiento positivo.que confirme un volumen de muestra suficiente y una técnica procedimental correcta.

• Los controles externos no están incluidos en este kit.Se recomienda que los controles positivos y negativos sean sometidos a ensayos como buena práctica de laboratorio para confirmar el procedimiento de ensayo y verificar el correcto funcionamiento de los ensayos..

Para obtener más detalles sobre el funcionamiento o el rendimiento, consulte el manual de instrucciones final.