Prueba rápida de la gonadotropina coriónica humana (HCG) El kit
La prueba rápida de hCG es una prueba de inmunología visual rápida para la detección cualitativa y presuntiva de la gonadotropina coriónica humana en muestras de orina humana.Este kit está destinado a ser utilizado como ayuda en la detección temprana del embarazo.
Solo para uso en autoexámenes in vitro.
[Contenido]
Prueba de HCG.
Es un desecante.
Instrucciones de uso.
[Principio]
La gonadotropina coriónica humana (hCG), una hormona glicoproteína secretada por el tejido placentario viable durante el embarazo, se excreta con orina aproximadamente 20 días después del último período menstrual.Los niveles de hCG aumentan rápidamente, alcanzando niveles máximos después de 60-80 días.
La aparición de la hCG en la orina poco después de la concepción y su rápido aumento en la concentración la convierten en un marcador ideal para la detección temprana y la confirmación del embarazo.Los niveles elevados de hCG se asocian con frecuencia con neoplasias trofoblásticas y no trofoblásticas y, por lo tanto, estas condiciones deben considerarse antes de poder hacer un diagnóstico de embarazo..
La prueba rápida de hCG detecta la gonadotropina coriónica humana mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira.Los anticuerpos anti-hCG se inmovilizan en la región de prueba de la membrana y los anticuerpos anti ratón en la región de control..
Durante el ensayo, la muestra reacciona con anticuerpos anti-hCG conjugados a partículas de color y preencapsulados en la bandeja de muestra.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membranaSi hay suficiente hCG en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana.mientras que su ausencia indica un resultado negativoLa aparición de una banda de color en la región de control sirve de control de procedimiento, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el deslizamiento de la membrana.
La sensibilidad de este kit es de 10mIU/ml de HCG.
[Precauciones]
•Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
•No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
•Este kit contiene productos de origen animal.El conocimiento certificado del origen y/o del estado sanitario de los animales no garantiza completamente la ausencia de agentes patógenos transmisibles.Por lo tanto, se recomienda tratar estos productos como potencialmente infecciosos., y manipulado respetando las precauciones de seguridad habituales (por ejemplo, no ingerir ni inhalar).
•Evitar la contaminación cruzada de las muestras mediante el uso de un nuevo recipiente de recogida de muestras para cada muestra obtenida.
•Leer cuidadosamente todo el procedimiento antes de la prueba. No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los kits. Maneje todas las muestras como si contengan agentes infecciosos.Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.. Usar ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
•La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
•Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
[almacenamiento y estabilidad]
• El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
•El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
• No congele.
• Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.Contaminación biológica del equipo dispensador, contenedores o reactivos pueden dar resultados falsos.
[Ejemplar]
•La prueba rápida de hCG está destinada a utilizarse únicamente con muestras de orina humana.
•Aunque se pueden utilizar muestras de orina a cualquier hora del día, se prefieren las muestras de orina de la primera mañana, ya que contienen la mayor concentración de hCG.
• Las muestras turbias deben centrifugarse, filtrarse o dejarse depositar y solo se debe utilizar el supernatante transparente para el ensayo.
•Las muestras de orina deben recogerse en recipientes limpios y secos, y se debe asegurarse de que el volumen de la muestra recogida sea suficiente para sumergir la zona de inmersión de la tira.
•Realizar el ensayo inmediatamente después de la recogida de las muestras. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse a menos de - 20 °C.
•Convierte las muestras a temperatura ambiente antes de realizar el ensayo. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes del ensayo. Evite la congelación y descongelamiento repetidos de las muestras.
•Si se van a enviar especímenes, empaquetarlos de conformidad con todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos.
[Operación]
1Retire la banda de ensayo, el dispositivo o el medio del tubo de la bolsa sellada.
2.1 Franja:
Retire la tira de ensayo de la bolsa sellada.
Se sumerge el extremo flecha de la tira de ensayo en el recipiente con la muestra de orina, se saca en 10 segundos y se coloca plana.
2.2 Dispositivo/cassette:
Retire el dispositivo de ensayo/cassette de la bolsa sellada.
Coloque el dispositivo en posición plana, añada 2 gotas de muestra de orina por goteador de muestra en el pozo de muestra.
2.3 Medio corriente/pluma:
Retirar el ensayo a mitad de curso de la bolsa sellada.
Abrir la taza de medio curso, sumergir la cabeza de recogida de muestra en la muestra de orina, sacarla en 10 segundos y colocarla plana.
3Lea los resultados en 5 minutos.
[Interpretación de los resultados]
Positivo: Aparecen dos bandas de color en la membrana.Una banda aparece en la región de control (C) y otra banda aparece en la región de ensayo (T).
NEGATIVO: sólo aparece una banda de color en la región de control (C).No aparece ninguna banda de color en la región de ensayo (T).
La banda de control no aparece.Los resultados de cualquier ensayo que no hayan producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deberán descartarse.
Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Para obtener más detalles sobre el funcionamiento o el rendimiento, consulte el manual de instrucciones final.
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