El virus de la hepatitis A (VHA)Kit de pruebas rápidas
[Uso previsto]
La prueba rápida de IgG/ IgM del virus de la hepatitis A (VHA) es una prueba inmunológica cromatográfica rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el VHA en sangre humana entera, suero o plasma.
[Introducción]
En 1973 Feinslone utilizó por primera vez la microscopía de inmunoelectrones para detectar el virus de la hepatitis A (HAV) en las heces de los pacientes en la etapa aguda.El virus de la hepatitis A (VHA) es un miembro de la familia de los hepaviridae de los virus de ARN pequeñoLa mayoría de las personas infectadas con HAV presentan una infección subclínica o críptica, con solo unos pocos presentando hepatitis aguda A.no tienen portador crónico.
[Principio]
La prueba rápida del virus de la hepatitis A (VHA) es un inmunoensayo cualitativo basado en membranas para la detección de anticuerpos contra el VHA en sangre entera, suero o plasma.un componente IgG y un componente IgMEn el componente IgG, el IgG antihumano está revestido en la región de la línea de prueba de IgG. Durante la prueba, la muestra reacciona con partículas revestidas con antígeno HAV en el cassette de prueba.La mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con el IgG antihumano en la región de la línea de prueba de IgG.Si la muestra contiene anticuerpos IgG contra HAV, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgG. En el componente IgM, la IgM anti-humana está recubierta en la región de la línea de prueba de IgM.la muestra reacciona con IgM anti-humanoLos anticuerpos IgM contra el VHA, si están presentes en la muestra, reaccionan con el IgM antihumano y las partículas revestidas con antígeno del VHA en el cassette de ensayo, y este complejo es capturado por el IgM antihumano.formando una línea de color en la región de la línea de prueba de IgM.
Por lo tanto, si la muestra contiene anticuerpos IgG contra HAV, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgG.aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgMSi la muestra no contiene anticuerpos contra el VHA, no aparecerá ninguna línea de color en ninguna de las regiones de la línea de prueba, lo que indica un resultado negativo.una línea de color siempre aparecerá en la región de la línea de control, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.
[Contenido]
• Prueba rápida.
• Puerto de seguridad
• Dripler desechable.
• Instrucciones de uso.
[almacenamiento y estabilidad]
• El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
• No congele.
• Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.Contaminación biológica del equipo dispensador, contenedores o reactivos pueden dar resultados falsos.
[Recolección y almacenamiento de muestras]
• El reactivo puede utilizarse para muestras de suero, plasma y sangre entera.
• Una muestra de suero/ plasma/ sangre entera debe recogerse en un recipiente limpio y seco.Detectar inmediatamente después de recoger la sangre.
• Las muestras de suero y plasma pueden conservarse a 2-8°C durante 3 días antes del ensayo. Si el ensayo se retrasa más de 3 días, la muestra debe ser congelada (-20°C o más fría).Repetir la congelación y descongelación no más de 3 vecesLas muestras de sangre entera con anticoagulante pueden conservarse a 2-8°C durante 3 días y no deben congelarse.Las muestras de sangre entera sin anticoagulante deben utilizarse inmediatamente (si la muestra tiene aglutinación)., puede ser detectado por suero).
[Operación]
Antes de su uso, los ensayos, las muestras, el amortiguador y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15- 30°C).
1Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel aluminio y utilice lo antes posible. Los resultados se obtendrán si el ensayo se realiza dentro de una hora.
2Coloque el ensayo en una superficie limpia y plana. gotero desechable:
• las condiciones de trabajoPara utilizar una pipeta: Transfiera 5 L de sangre entera, suero o plasma a Bien-S (S) del cassette de prueba, luego añadir 3 ~ 4 gotas completas de búfer a Bien-B (B), y encienda el temporizador (véase la ilustración 1 a continuación). burbujas en S.
• las condiciones de trabajoPara utilizar un gotero desechable: sostenga la pipeta en posición vertical. Dibujar la muestra hasta la línea de llenado, tal como se muestra en la figura 1. Trasladar la muestra a la S del casete de ensayo, y luego añadir 3 a 4 gotas completas de el amortiguador en B y enciende el temporizador. Evita atrapar burbujas de aire en S.
2Espere a que aparezcan las líneas de color. No interprete el resultado después de 20 minutos.
[Interpretación de los resultados]
En el caso de las entidades de crédito, el importe de las pérdidas se calcula en función del tipo de interés de la entidad.
Sólo aparece una línea de color en la región de control (C).
Positivo (+):
IgG positivo:Tanto la región de prueba de IgG (IgG) como la región de control aparecen con una línea de color.
IgM positivo:Tanto la región de prueba de IgM (IgM) como la región de control aparecen de color. línea.
IgG/IgM positivo:Tanto la región de ensayo (IgG e IgMM) como la región de control Aparecen líneas de color.
No válido:
No hay línea visible en absoluto, o hay una línea visible sólo en la región de ensayo y no en Repita con un nuevo kit de prueba.
Para obtener más detalles sobre el funcionamiento o el rendimiento, consulte el manual de instrucciones final.
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