Prueba rápida del antígeno del virus del papiloma humano (VPH)
Uso previsto
La Prueba Rápida del Antígeno del VPH es un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de la proteína capsida L1 del VPH en muestras de hisopo cervical femenino.Está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de precancer cervical y cáncer, incluidos los tipos 6., 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 y 58. La prueba sólo proporciona resultados preliminares de detección, pero no criterios críticos de diagnóstico.Cualquier muestra reactiva con la prueba rápida del antígeno del VPH debe analizarse y confirmarse con métodos de prueba alternativos y resultados clínicos..
Contenido principal
• Cassette de prueba rápida con desecante.
• Esfregón
• Puerto de seguridad
• El tubo de extracción
• Folleto del producto
Las precauciones
• Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
• No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• La prueba es sólo para la detección de la proteína capsida L1 del VPH, no para ningún otro virus o patógeno.
• Evite la contaminación cruzada de las muestras utilizando un nuevo tubo de extracción para cada muestra obtenida.
• Lea cuidadosamente todo el procedimiento antes de la prueba.
• No coma, beba ni fume en ninguna zona donde se manipulen muestras y kits.Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.. Usar ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
• No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
• Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
• Es probable que la recolección, almacenamiento y transporte inadecuados o inadecuados de muestras resulten en resultados falsos negativos.
• No utilice cepillos citológicos con pacientes embarazadas.
Almacenamiento
1El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
2El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3No se congele.
4No utilice si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.Contaminación biológica del equipo dispensador, contenedores o reactivos pueden dar resultados falsos.
Procedimiento de operación
Antes del ensayo, dejar que el ensayo, la muestra, los reactivos y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C).
1. Transferir 10 gotas (350-400 μL) de tampón en el tubo de extracción.
2. Después de la toma de muestras, se inserta el hisopo en el tubo tampón de extracción y se sumerge toda la punta del hisopo en el tampón de extracción,girar el hisopo contra la pared interna del tubo aproximadamente 10 veces para disolver la muestra en la solución tanto como sea posible.Presione el hisopo sobre la punta del mismo y déjelo en el tubo tampón durante 1 minuto.
3. Sacar la caja de ensayo de la bolsa de papel sellada y colocarla en una superficie seca, limpia y plana.y arranca el temporizador.
4. Leer los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Interpretación
Positivo: aparecen dos bandas de color en la membrana, una en la región de control (C) y otra en la región de ensayo (T).
NEGATIVO: en la región de control (C) aparece una sola banda de color y en la región de ensayo (T) no aparece ninguna banda de color aparente.
INVALIDO: no aparece la banda de control. Los resultados de cualquier ensayo que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con un nuevo ensayo..Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Fráncia:
| 1 |
¿Qué sucede si usted tiene el VPH? |
Algunas cepas de VPH (generalmente de los tipos 16 y 18) pueden causar cambios en las células del cuello uterino, una afección llamada displasia cervical..Si no se trata, la displasia cervical a veces avanza hasta convertirse en cáncer cervical. |
| 2 |
¿Cuánto tarda el VPH en convertirse en cáncer? |
Aunque la investigación se ha centrado en cómo el VPH de alto riesgo causa cáncer en el cuello uterino, es probable que los cánceres causados por el VPH en otros sitios surjan a través de mecanismos similares.Las investigaciones han demostrado que las células cervicales infectadas por el VPH tardan de 5 a 10 años en convertirse en precancerosas y unos 20 años en convertirse en cáncer. |
| 3 |
¿Cómo se transmite el VPH? |
El VPH se transmite más comúnmente durante las relaciones sexuales vaginales o anales.Una persona con VPH puede transmitir la infección a otra persona aunque no tenga signos o síntomas.. |
| 4 |
¿Es el VPH una ETS? |
El VPH es la enfermedad de transmisión sexual más común, pero la mayoría de las veces no es un gran problema. Por lo general desaparece por sí solo, y la mayoría de las personas ni siquiera saben que alguna vez tuvieron VPH.Recuerde que la mayoría de las personas que tienen relaciones sexuales contraen el VPH en algún momento de sus vidas.. |
| 5 |
¿Puede una chica con VPH contagiarla a un chico? |
Algunas infecciones por VPH pueden causar verrugas genitales y cánceres como el cáncer de cuello uterino (cáncer de la boca del útero), cáncer de garganta y amígdalas y cáncer del ano o del pene.El tipo de VPH que causa las verrugas no causa cánceresEs posible que una mujer transmita el VPH a un hombre y viceversa. |
| 6 |
¿Cómo se ve el VPH en un hombre? |
Las verrugas genitales pueden ser pequeñas o grandes, planas o elevadas, o en forma de coliflor.Estas verrugas no suelen doler, pero pueden ser feas. El VPH no es cáncer, pero el virus del VPH puede causar cambios en el cuerpo que pueden conducir al cáncer. |
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