[Uso previsto]
La prueba rápida de malaria P.f/Pan es una prueba inmunológica cromatográfica rápida para la detección cualitativa de antígenos circulantes de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae en sangre entera.
[Contenido]
• Prueba rápida.
• Puerto de seguridad
• Pipetas desechables
• Instrucciones de uso.
[Contenido]
• Prueba rápida.
• Puerto de seguridad
• Pipetas desechables
• Instrucciones de uso.
[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]
• Inmunoensayo sólo para uso diagnóstico in vitro.
• No utilice después de la fecha de caducidad.
• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con la normativa local.
[almacenamiento y estabilidad]
• El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
• No congele.
• Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.Contaminación biológica del equipo dispensador, contenedores o reactivos pueden dar resultados falsos.
[Recolección y almacenamiento de muestras]
• El dispositivo de prueba rápida de malaria P.f/ Pan (sangre entera) está destinado a ser utilizado únicamente con muestras de sangre humana entera.
• Realizar pruebas inmediatamente después de la recogida de las muestras. No dejar las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse a menos de -20°C.La sangre entera recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8°C si el ensayo se va a realizar dentro de los 3 días siguientes a la recolección..
• Se deben utilizar recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina para almacenar sangre entera.
• Antes del ensayo, las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes del ensayo.
• Si se van a enviar especímenes, empaquetarlos de conformidad con todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos.
[Operación]
Se debe permitir que el dispositivo de ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30 °C) antes del ensayo.
1. Retire el dispositivo de ensayo de la bolsa de papel de aluminio y utilice lo antes posible. Se obtendrán mejores resultados si el ensayo se realiza en un plazo de una hora.
2Coloque el dispositivo de ensayo en una superficie limpia y plana.
• Para utilizar una pipeta: transferir 5 L de sangre entera al pozo S (S) del dispositivo de ensayo, añadir 3 a 4 gotas completas de tampón al pozo B (B) y encender el temporizador (ver ilustración 1 a continuación).Evite atrapar burbujas de aire en S.
•Para utilizar una pipeta de muestra desechable: sostenga la pipeta en posición vertical; dibuje la muestra hasta la línea de llenado como se muestra en la figura 1 a continuación.Luego añadir 3 ~ 4 gotas completas de amortiguador a B y comenzar el temporizador- Evita atrapar burbujas de aire en S.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
[Características de rendimiento]
Sensibilidad para Pan: sensibilidad relativa: 99,37% (157/158)
En el caso de las empresas de servicios de seguros, la sensibilidad relativa es del 98,15% (53/54).
Especificidad La prueba rápida Malaria P.f/ Pan utiliza anticuerpos muy específicos para Malaria P.f/ Panantígenos en sangre entera.La prueba rápida es relativa a la microscopía.
Especificidad relativa: 99,08% (324/327)
Precisión: 99,07%
¡Su mensaje debe tener entre 20 y 3.000 caracteres!