Descripción del producto
Dewei HIV/ Sífilis Combo realiza análisis cualitativos mediante la detección de anticuerpos específicos para el VIH-1, el VIH-2 y la sífilis (Treponema pallidum) en suero, plasma y sangre entera mediante inmunocromatografía.Con un método de ensayo simple, el estado de infección por VIH y/ o sífilis se puede discriminar, y con su alta sensibilidad y especificidad, el resultado de la prueba de detección se puede obtener en 15 minutos.
Uso previsto
Este producto realiza análisis cualitativos mediante la detección de anticuerpos específicos del VIH-1/2 y de la sífilis (Treponema pallidum) en suero, plasma y sangre entera.
Almacenamiento y estabilidad
Conservar en el envase sellado a 2-30oC. El ensayo es estable hasta la fecha de caducidad marcada en el envase sellado. El ensayo debe permanecer en el envase sellado hasta su uso.
Características
- Detección simultánea del VIH-1/2 y la sífilis en una prueba
- Fácil de usar, fácil de leer e interpretar
- Discriminación entre los anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2
- Almacenamiento a temperatura ambiente
Las limitaciones
Esta prueba es sólo para uso diagnóstico in vitro
Esta prueba ha sido desarrollada para probar solo muestras de sangre entera/suero/plasma.
Esta prueba es una prueba cualitativa. No está diseñada para determinar la concentración cuantitativa de anticuerpos Hlv 1.2 y/o anticuerpos sífilis, como con todas las pruebas de diagnóstico.todos los resultados deben considerarse con otra información clínica disponible para el médico. si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomienda realizar pruebas adicionales de seguimiento con otros métodos clínicos.Un resultado negativo en cualquier momento no excluye la posibilidad de infección por VIH12 y/o sífilis.
Procedimiento de ensayo
Permitir que el casete de ensayo, la muestra y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C) antes del ensayo.Retire el casete de ensayo de la bolsa sellada y utilice lo antes posible.Los mejores resultados se obtendrán si se realiza el examen dentro de una hora.
Coloque el casete de ensayo en una superficie limpia y plana, golpee verticalmente el gotero y transfiera 2 gotas de plasma sérico (aproximadamente 50 litros) a la zona de la muestra.luego añadir 1 gota de tampón (aproximadamente 40En el caso de las muestras de sangre entera, se puede utilizar una muestra de sangre entera.Mantenga el gotero en posición vertical y transfiera 3 gotas de sangre entera (aproximadamente 75 aL) a la muestra y añada 1 gota de tampón (aproximadamente 40 IU)Para la muestra de sangre entera de Fingerstick, use un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 75 pl.de la muestra de sangre entera en el área de la muestra del casete de ensayo, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 pL) y inicie el temporizador. Véase la ilustración a continuación.Esperar a que aparezcan las señales de color. El resultado de la prueba debe leerse a los 10 minutos.No interprete el resultado después de 20 minutos..
Características de rendimiento
VIH 1.2
La prueba rápida de VIH 1.2 (sangre entera/suero/plasma) ha identificado correctamente las muestras de un panel de seroconversión y se ha comparado con una prueba de VIH ELISA comercial líder que utiliza muestras clínicas.Los resultados muestran que la sensibilidad relativa del VIH 1.2 El análisis rápido (sangre entera/suero/plasma) es > 99,99% y la especificidad relativa es de 99,88%.
| Método |
Las pruebas de ELISA |
Resultados totales |
| 1.2 Prueba rápida del VIH |
Resultados |
Es positivo. |
- No. |
| Es positivo. |
130 |
2 |
132 |
| - No. |
0 |
1683 |
1683 |
| Resultado total |
130 |
1685 |
1815 |
Sensibilidad relativa: > 99,99% (97,5% CI*:970,20% hasta el 100,0%);
Especificidad relativa: 99,88% (95%Cl*: 99,57%~99,99%);
Precisión: 99,89% (95%Cl*:990,60% a 99,99%).
*Intervalos de confianza
Sífilis
La prueba rápida de sífilis (sangre entera/suero/plasma) ha identificado correctamente las muestras de un panel de seroconversión y se ha comparado con una muestra de un laboratorio en el que se han realizado pruebas de sífilis.
Los resultados muestran que la sensibilidad relativa de la Prueba Rápida de Sífilis (Toda la prueba) es muy alta.
Sangre/ Suero/ Plasma) es > 99,9% y la especificidad relativa es 99,7%.
| Método |
TPPA |
Resultados totales |
| Prueba rápida de sífilis |
Resultados |
Es positivo. |
- No. |
| Es positivo. |
130 |
1 |
131 |
| - No. |
0 |
299 |
299 |
| Resultado total |
130 |
300 |
430 |
La sensibilidad relativa: > 99,9% (95%Cl*: 97,7%~100,0%);
Especificidad relativa: 99,7% (95%Cl*: 98,2%~100,0%);
Precisión: 99,8% (95%Cl*: 98,2%~100,0%).
*Intervalos de confianza
Preguntas sobre el VIH:
| 1 |
¿Qué pasa cuando eres VIH positivo? |
Cuando una persona se infecta con el VIH, el virus ataca y debilita el sistema inmunológico.A medida que el sistema inmunológico se debilita, la persona corre el riesgo de contraer infecciones y cánceres que ponen en peligro su vida.Cuando eso sucedaUna vez que una persona tiene el virus, se queda dentro del cuerpo para toda la vida. |
| 2 |
¿Cuánto tiempo viven los pacientes con VIH? |
Las personas con VIH que responden bien al tratamiento del VIH tienen excelentes perspectivas a largo plazo.Puede aumentar su esperanza de vida al no fumar y llevar un estilo de vida saludable. |
| 3 |
¿Cómo afecta el VIH a su vida? |
Las personas con VIH tienen más probabilidades de desarrollar trastornos del estado de ánimo, la ansiedad y los trastornos cognitivos.Es importante recordar que los trastornos mentales se pueden tratarLas personas que tienen un trastorno mental pueden recuperarse. |
| 4 |
¿Puedes vivir con el VIH sin saberlo? |
La mayoría de las personas experimentan una enfermedad similar a la gripe de corta duración de 2 a 6 semanas después de la infección por el VIH, que dura una o dos semanas.aunque el virus continúa dañando su sistema inmunológicoEsto significa que muchas personas con VIH no saben que están infectadas. |
| 5 |
¿Qué hacer si es positivo para el VIH? |
El primer paso después de que el resultado de la prueba sea positivo para el VIH es consultar a un proveedor de atención médica, incluso si no se siente enfermo.La mejor manera de mantenerse saludable es recibir atención médica y recibir tratamiento con medicamentos contra el VIH lo antes posible. |
| 6 |
¿Puedo quedarme con una persona VIH positiva? |
Las personas con VIH que toman medicamentos contra el VIH exactamente como se les recetó y obtienen y mantienen una carga viral indetectable pueden mantenerse sanas y no transmitirán el VIH a sus parejas VIH negativas a través del sexo. |
| 7 |
¿Cuánto tiempo puede vivir el VIH? |
El VIH vive más tiempo en una jeringa a temperatura ambiente, pero aún puede vivir hasta 7 días a temperaturas más altas. |
| 8 |
¿Se puede curar el VIH? |
No hay cura para el VIH / SIDA. Una vez que tienes la infección, tu cuerpo no puede deshacerse de ella. Pero hay medicamentos que pueden controlar el VIH y prevenir complicaciones.Todas las personas diagnosticadas con VIH deben tomar medicamentos antirretrovirales, también llamado ART. |
| 9 |
¿Pueden tener hijos las personas con VIH? |
Un diagnóstico de VIH no significa que no puedas tener hijos.
Pero usted puede transmitir el VIH a su bebé durante el embarazo, durante el parto, durante el parto o al amamantar.La buena noticia es que hay muchas maneras de reducir el riesgo de transmitir el VIH a su bebé a casi cero.. |
| 10 |
¿Cuáles son las 7 señales de advertencia del VIH? |
Los síntomas
Tiene fiebre.
Me duele la cabeza.
Dolores musculares y de articulaciones.
Es una erupción.
Dolor en la garganta y dolor en la boca.
Hinchazón de las glándulas linfáticas, también llamadas ganglios, principalmente en el cuello.
Tiene diarrea.
Perdida de peso.
- ¿Qué es eso? |
Preguntas sobre la sífilis:
| 1 |
¿Se puede curar la sífilis? |
La sífilis es fácil de curar cuando se encuentra y se trata en sus primeras etapas. El tratamiento preferido en todas las etapas es la penicilina. Este medicamento antibiótico puede matar la bacteria que causa la sífilis.Si es alérgico a la penicilina, su equipo de atención médica puede sugerirle otro antibiótico. |
| 2 |
¿Cuáles son los cuatro síntomas de la sífilis? |
Estos síntomas de la sífilis pueden aparecer y desaparecer durante hasta 2 años. Incluyen erupciones cutáneas que duran 2 a 6 semanas, a menudo en las palmas de las manos y las plantas de los pies.Hay muchos otros síntomas., incluyendo fiebre leve, fatiga, dolor de garganta, pérdida de cabello, pérdida de peso, hinchazón de las glándulas, dolor de cabeza y dolor muscular. |
| 3 |
¿Puedes vivir una vida normal después de la sífilis? |
Los antibióticos pueden tratar la sífilis en sus primeras etapas. La sífilis no causa problemas de salud a largo plazo si recibe tratamiento temprano. |
| 4 |
¿Qué pasa cuando tienes sífilis? |
Si no se trata, la sífilis puede dañar el corazón, el cerebro u otros órganos. Puede poner en peligro la vida. La sífilis temprana puede curarse, a veces con una sola inyección de un medicamento llamado penicilina.Es por eso que es clave hacerse un chequeo médico tan pronto como note algún síntoma de sífilis.. |
| 5 |
¿Es la sífilis una enfermedad de transmisión sexual para toda la vida? |
La sífilis es una enfermedad altamente contagiosa que es causada con mayor frecuencia por contacto sexual. Es 100% curable si se trata correctamente con antibióticos.incluso si sus síntomas desaparecen, puede causar problemas de salud muy graves y a largo plazo e incluso la muerte. |
| 6 |
¿Te quedará la sífilis para siempre? |
Sin embargo, esto no significa que la infección haya desaparecido, sólo los antibióticos pueden curar la sífilis.La sífilis no tratada puede progresar a la cuarta etapa., que puede ser grave e incluso potencialmente mortal. |
| 7 |
¿Cómo se ve la sífilis en un hombre? |
Puede causar llagas que pueden aparecer en o cerca de los genitales, el ano, el recto, la boca o los labios. También puede causar sarpullido y otros síntomas como hinchazón de las glándulas linfáticas.La sífilis en personas con pene se puede diagnosticar con una prueba de hisopoPuede tratarse con éxito con antibióticos. |
| 8 |
¿Cómo sabe una mujer si tiene sífilis? |
Las primeras señales de la sífilis suelen ser pequeñas llagas redondas y firmes que aparecen en el lugar donde entró en el cuerpo, como la vulva, la lengua vaginal o los labios.Estos signos pueden estar dentro de la vagina.. |
| 9 |
¿Qué enfermedades de transmisión sexual no se pueden curar? |
Los virus como el VIH, el herpes genital, el virus del papiloma humano, la hepatitis y el citomegalovirus causan enfermedades de transmisión sexual que no pueden curarse.Las personas con una ITS causada por un virus estarán infectadas de por vida y siempre estarán en riesgo de infectar a sus parejas sexuales. |
| 10 |
¿Se puede transmitir la sífilis por el beso? |
La sífilis se transmite más comúnmente a través del sexo oral, anal o por agujero frontal, pero a veces se puede transmitir a través de besos.Esto solo es posible cuando alguien tiene llagas visibles (también conocidas como chancres) en la boca.Las chancras son pequeñas llagas, que a menudo son indoloras y pueden pasar desapercibidas dentro de la boca. |
¡Su mensaje debe tener entre 20 y 3.000 caracteres!