Prueba de tarjeta combinada de un paso de COVID-19 + gripe A + gripe B + RSV rápida y precisa

Uso previsto

El kit de prueba de antígeno COVID-19/RSV/Influenza A&B es un inmunoensayo de flujo lateral para la detección cualitativa de SARS-CoV-2, síncitial respiratorio,Antígenos de las nucleoproteínas virales de la influenza A y de la influenza B en hisopos nasales de sujetosLos síntomas de la infección viral respiratoria causada por el SARS-CoV-2, la síncitial respiratoria y la influenza pueden ser similares. The test is intended as an aid in diagnosis of symptomatic individual meeting respiratory infection for SARS-CoV-2 (within the first 7 days of the onset of symptoms) and influenza A/B or Respiratory syncytial virus (RSV) (within the first 4 days of the onset of symptoms)Este kit está destinado al uso en el hogar por parte de la gente común en un entorno no de laboratorio. Los resultados de las pruebas de este kit son sólo para referencia clínica.Se recomienda realizar un análisis exhaustivo de la enfermedad basado en las manifestaciones clínicas de los pacientes y otras pruebas de laboratorio..

Principio

El kit de prueba de antígeno A&B para COVID-19/RSV/Influenza es un inmunoensayo de flujo lateral basado en el principio de la técnica de sándwich de doble anticuerpo.Se utiliza como detector un anticuerpo monoclonal de SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B conjugado con micropartículas de color y rociado sobre la almohadilla de conjugaciónDurante la prueba, el antígeno SARSCoV-2/RSV/Influenza A&B en la muestra interactúa con el anticuerpo SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B conjugado con micropartículas de color.Creando un complejo etiquetado antígeno-anticuerpoEste complejo migra a través de la membrana por acción capilar hasta la línea de prueba donde es capturado por los anticuerpos monoclonales pre-revestidos de SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B.Una línea de prueba de color (T) sería visible en la ventana de cada resultado si los antígenos SARS-CoV-2/RSV/Influenza A&B están presentes en la muestra.La ausencia de la línea T indica un resultado negativo. La línea de control (C) es para el control del procedimiento y debe aparecer siempre que se realice correctamente el procedimiento de ensayo.

Las precauciones

1. Sólo para uso diagnóstico in vitro. 2. No utilizar después de la fecha de caducidad. 3. Realizar el ensayo a temperatura ambiente de 15 a 30°C. 4. El casete de ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso. 5.Le rogamos que lea toda la información de este prospecto antes de realizar el ensayo.6 Los componentes de lotes diferentes no deben mezclarse ni utilizarse juntos.

Almacenamiento y estabilidad

Conservar el kit de ensayo en el envase original a 2°C - 30°C. No congelar. El contenido del kit de ensayo permanece estable hasta la fecha de caducidad impresa en el envase exterior.el ensayo debe utilizarse en un plazo de una horaEl contacto prolongado con el ambiente caliente y húmedo causará el deterioro del producto.

El número de

El uso de una máscara puede ayudar a protegerlo a usted y a los que lo rodean si se encuentra en un área con transmisión comunitaria y no es posible mantener la distancia física.Siga las instrucciones del departamento de salud de su estado o territorio para protegerseLas soluciones del kit de prueba sólo deben utilizarse según las instrucciones; no se debe ingerir; no se debe sumergir el hisopo en la solución proporcionada u otro líquido antes de insertar el hisopo en la nariz;evitar el contacto con la piel y los ojosUn resultado negativo no excluye la infección con otro tipo de virus respiratorio.Y un resultado positivo no necesariamente determina si una persona es infecciosaLa prueba solo puede ser realizada una vez. La prueba solo puede ser realizada por personas mayores de 15 años. Las personas o niños menores de 15 años necesitarán supervisión o asistencia de un adulto.No debe aplicarse a niños menores de 2 añosEl rendimiento del kit de prueba de antígeno COVID-19/RSV/Influenza A&B se estableció basándose en la evaluación de un número limitado de muestras clínicas. Clinical performance has not been established with all circulating variants but is anticipated to be reflective of the prevalent variants in circulation at the time and location of the clinical evaluationEl rendimiento en el momento de la prueba puede variar dependiendo de las variantes que circulan, incluidas las nuevas cepas emergentes de SARS-CoV-2 y su prevalencia, que cambian con el tiempo. En particular, false negative results may occur if the testing is not performed within the first 7 days of the onset of COVID-19 or within the first 4 days of influenza A&B/RSV symptoms or if the antigen level in the sample is below the detection limitLas pruebas son menos confiables en la fase posterior de la infección y en individuos asintomáticos. Se recomienda repetir las pruebas dentro de 1-3 días si existe una sospecha continua de infección,estar en un entorno de alto riesgo o cuando exista un riesgo profesional u otro requisitoLos resultados negativos pueden no significar que una persona no sea infecciosa y si hay síntomas, la persona debe buscar de inmediato más pruebas por PCR.

Ejecución del ensayo

COVID-19 POSITIVO: Aparecen dos líneas de color en la membrana, una línea en la región de control (C) y la otra en la región de prueba (T).

COVID-19 NEGATIVO: Solo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color en la región de prueba (T).

COVID-19 INVALID: La línea de control no aparece.

RSV POSITIVO: aparecen dos líneas de color en la membrana, una en la región de control (C) y la otra en la región de ensayo (T).

RSV NEGATIVO: sólo aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color en la región de prueba (T). RSV INVALIDO: no aparece la línea de control.

Influenza A POSITIVA: Es positivo para el antígeno de la influenza A si aparecen dos líneas rojas. Una línea roja debe estar en la región de la línea de control (C), y la otra aparece en la región de la línea de prueba A.

Influenza B POSITIVA: Es positivo para el antígeno de Influenza B si aparecen dos líneas rojas. Una línea roja debe estar en la región de la línea de control (C), y la otra aparece en la región de la línea de prueba B.

Influenza A y B POSITIVA: es positivo para los antígenos de la influenza A y la influenza B si aparecen tres líneas rojas.y otros dos deben aparecer en la región de la línea de prueba A y en la región de la línea de prueba B.

NEGATIVO: aparece una línea roja en la región de control (C). No aparece ninguna línea roja en la región de prueba de influenza A y B (T). INVALIDO: no aparece la línea de control.