Malaria P.f/Pan Kit de pruebas de diagnóstico rápido con muestra de sangre completa
[Uso previsto]
La prueba rápida de malaria P.f/Pan es una prueba inmunológica cromatográfica rápida para la detección cualitativa de antígenos circulantes de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae en sangre entera.
Sólo para uso profesional.
[El proyecto de ley]
La malaria es causada por un protozoario que invade los glóbulos rojos humanos.En la actualidad, el número de casos de malaria clínica en África es de 247 millones (86% en África)., y casi 1 millón (en su mayoría niños africanos) muriendo de la enfermedad.El análisis microscópico de las manchas de sangre gruesas y delgadas debidamente teñidas ha sido la técnica de diagnóstico estándar para identificar las infecciones por malaria durante más de un siglo.La técnica es capaz de realizar un diagnóstico preciso y fiable cuando es realizada por microscopistas expertos utilizando protocolos definidos.con frecuencia presentan los mayores obstáculos para lograr plenamente la precisión potencial del diagnóstico microscópicoAunque existe una carga logística asociada con la realización de un procedimiento intensivo en tiempo, mano de obra e equipo, como la microscopía de diagnóstico,Es la formación requerida para establecer y mantener un rendimiento competente de la microscopía la que plantea la mayor dificultad en el empleo de esta tecnología de diagnóstico.
[Principio]
Este reactivo utiliza inmunocromatografía para detectar la proteína soluble específica PF lactato deshidrogenasa y pan lactato deshidrogenasa contenidas en los eritrocitos oen el plasmodium liberado fuera de los eritrocitos.
Durante la detección, se añade 5 μl de muestra de sangre entera al orificio de muestreo del reactivo y luego se añaden 3-4 gotas de lisato.Si la muestra contiene PF/PAN lactato deshidrogenasa, reaccionará con el anticuerpo de lactato deshidrogenasa previamente etiquetado para formar un complejo.será capturado por el anticuerpo PF/PAN de la lactato deshidrogenasa prefijado en la membrana, formando una o dos líneas de reacción rojas en el área de detección, que es el resultado positivo en este momento;Si la muestra no contiene PF/PAN lactato deshidrogenasa y no se forma una línea de reacción roja en el área de detecciónNo importa si la sustancia a analizar está o no en la muestra, se formará una línea de reacción roja en el área de control de calidad.que es el estándar para juzgar si la cantidad de muestra es suficiente y si el proceso cromatográfico es normal, así como la norma de control interno del reactivo.
[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]
- Imunología paraen el laboratoriosólo para uso diagnóstico.
- No utilizar después de la fecha de caducidad.
- El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
- El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
- ¿ Qué?
[Contenido]
- Prueba rápida.
- El buffer
- Pipetas desechables
- Instrucciones de uso.
[Almacenamiento y estabilidad]
- El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
- El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
- Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
- No congele.
- No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.Contaminación biológica del equipo dispensador, contenedores o reactivos pueden dar resultados falsos.
[Operación]
- El ensayo debe realizarse a temperatura ambiente (15 oC a 30 oC)
- El donante recolecta una muestra de orina en un vaso de orina.
- Abre la bolsa sellada rasgando a lo largo de la muesca, retira el ensayo de la bolsa y coloca en una superficie plana.
- Mantenga el gotero de la muestra en posición vertical y agregue exactamente tres gotas de la muestra de orina al pozo de la muestra.
- El resultado debe leerse a los 5 minutos.No interprete el resultado después de 10 minutos.
[Interpretación de los resultados]
POSITIVO:* Aparecen dos o tres líneas de colores distintos.
P. falciparumo infección mixta por malaria:aparece una línea en la región de control, una línea en la región de línea Pan y una línea en la región de línea P.f.
P. falciparuminfección:aparece una línea en la región de control y una línea en la región de línea P.f.
No es...Especies del género:Infección:aparece una línea en la región de control y una línea en la región de la línea Pan.
*Nota:La intensidad del color de las líneas de ensayo P.f o Pan puede variar en función de la concentración de antígenos.Es decir,Presencia de HRP-II o aldolase en la muestra.
NEGATIVO: sólo aparece una línea de color en la región de control.
INVALIDO: no aparece la línea de control.El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas incorrectas de procedimiento son las razones más probables de la falla de la línea de control.Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
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