Casete rápido de Kit One Step Disposable Plastic de la prueba del Strep A de la esponja de la garganta

[Uso previsto]

La prueba rápida de estreptococos A (Swab) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de antígenos del estreptococo del grupo A en muestras de hisopos de garganta humana.Este kit está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección por estreptococo A.

[Introducción]

El estreptococo beta-hemolítico del grupo A es una de las principales causas de infecciones respiratorias superiores como amigdalitis, faringitis y escarlatina.Se ha demostrado que el diagnóstico temprano y el tratamiento de la faringitis estreptocócica del grupo A reducen la gravedad de los síntomas y otras complicaciones.Los métodos convencionales de detección de la infección por estreptococo A dependen del aislamiento y posterior identificación del organismo.y a menudo requieren de 24 a 48 horasEl reciente desarrollo de técnicas inmunológicas para detectar el antígeno estreptocócico del grupo A directamente a partir de hisopos de garganta permite a los médicos diagnosticar y administrar terapia de inmediato.

[Principio]

La prueba rápida de estreptococos (Swab) detecta los antígenos del estreptococo del grupo A mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna.Los anticuerpos anti-Strep A se inmovilizan en la región de prueba de la membranaDurante el ensayo, la muestra reacciona con anticuerpos policlonales anti-Strep A conjugados a partículas de color y preencapsulados en el panel de muestra del ensayo.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membranaSi hay suficiente antígeno de Strep A en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana.mientras que su ausencia indica un resultado negativoLa aparición de una banda de color en la región de control sirve de control procedimental, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el deslizamiento de la membrana.

[Contenido principal]

• Cassette de prueba rápida con desecante.

• Envases de muestreo

• Reactivo 1

• Reactivo 2

• El tubo de extracción

• Folleto del producto

[Precauciones]

• Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
• No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Este kit contiene productos de origen animal. El conocimiento certificado del origen y/o el estado sanitario de los animales no garantiza completamente la ausencia de agentes patógenos transmisibles.Por lo tanto, se recomienda tratar estos productos como potencialmente infecciosos., y manipulado siguiendo las precauciones de seguridad habituales (por ejemplo, no ingerir ni inhalar).
• Evitar la contaminación cruzada de las muestras mediante el uso de un nuevo tubo de extracción para cada muestra obtenida.
• Lea cuidadosamente todo el procedimiento antes de la prueba.
• No coma, beba ni fume en ninguna zona donde se manipulen muestras y kits.Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.. Usar ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
• No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
• No utilice alginato de calcio, algodón o tampones de madera.
• Los reactivos 1 y 2 son ligeramente cáusticos. Evite el contacto con los ojos o las membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lávese bien con agua.
• Los controles positivos contienen azido de sodio, que puede reaccionar con plomo o tuberías de cobre para formar azidos metálicos potencialmente explosivos.Cuando se eliminen estas soluciones, siempre se debe enjuagar con abundantes cantidades de agua para evitar la acumulación de azido..
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
• Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.

[almacenamiento y estabilidad]

• Conservar a 2 ~ 30oC en la bolsa sellada durante 24 meses.

• Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.

• NO congele.

[Dirección de uso]

Antes de su uso, los ensayos, las muestras, el amortiguador y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15- 30°C).

1Prepara las muestras del hisopo:

1) Coloque un tubo de extracción limpio en el área designada de la estación de trabajo.Mezclar la solución haciendo girar suavemente el tubo de extracción.

1) Sumergir inmediatamente el hisopo en el tubo de extracción. Use un movimiento circular para rodar el hisopo contra el lado del tubo de extracción para que el líquido se exprese del hisopo y pueda reabsorberse.

2) Dejar reposar durante 1-2 minutos a temperatura ambiente, luego apretar el hisopo firmemente contra el tubo para expulsar el mayor líquido posible del hisopo.Cubrir el tubo de extracción con la punta del gotero conectadaDeseche el hisopo siguiendo las pautas para manejar agentes infecciosos.

2. Retire el ensayo de su bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y plana.el ensayo debe realizarse dentro de una hora.

3. añadir 3 gotas (aproximadamente 120 μL) de la solución extraída del tubo de extracción al pozo de la muestra en el cassette de ensayo. evitar la captura de burbujas de aire en el pozo de la muestra (S),y no añadir ninguna solución a la ventana de observaciónCuando la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.

4. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 15 minutos.

[Interpretación de los resultados]

POSITIVO: La presencia de dos líneas como línea de control (C) y línea de ensayo (T) dentro de la ventana de resultados indica un resultado positivo.

NEGATIVO: La presencia de una sola línea de control (C) dentro de la ventana de resultados indica un resultado negativo.

INVALIDO: si la línea de control (C) no es visible en la ventana de resultados después de realizar el ensayo, el resultado se considera inválido.Algunas causas de resultados inválidos se deben a que no se siguen correctamente las instrucciones o que la prueba puede haberse deteriorado más allá de la fecha de caducidad.Se recomienda volver a ensayar la muestra con un nuevo ensayo.