Casete rápido de Kit One Step Disposable Plastic de la prueba del Strep A de la esponja de la garganta

[USO PREVISTO]

La prueba rápida del Strep A (esponja) es un immunoensayo visual rápido para la detección cualitativa, presunta de estreptococo antígenos del grupo A en especímenes humanos de la esponja de la garganta. Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis de la infección del Strep A.

[INTRODUCCIÓN]

el estreptococo Beta-hemolítico del grupo A es una causa importante de infecciones respiratorias superiores tales como tonsilitis, faringitis, y fiebre escarlata. El diagnóstico precoz y el tratamiento de la faringitis estreptocócica del grupo A se ha mostrado para reducir la severidad de síntomas y de otras complicaciones, tales como fiebre reumática y glomerulonefritis. Los métodos convencionales para detectar la infección del Strep A son dependientes en el aislamiento y la identificación subsiguiente del organismo, y requieren a menudo 24 - 48 horas. El reciente desarrollo de las técnicas inmunológicas para detectar el antígeno estreptocócico del grupo A directamente de las esponjas de la garganta permite que los médicos diagnostiquen y que administren terapia inmediatamente.

[PRINCIPIO]

La prueba rápida del Strep A (esponja) detecta el estreptococo antígenos del grupo A con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los anticuerpos del Anti-Strep A se inmovilizan en la región de la prueba de la membrana. Durante la prueba, el espécimen reacciona con los anticuerpos policlonales del anti-Strep A conjugado a las partículas coloreadas y cubierto primero sobre el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla después emigra a través de la membrana por la acción capilar y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si hay suficiente antígeno del Strep A en el espécimen, una banda coloreada formará en la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

[CONTENIDO PRINCIPAL]

• Casete rápido de la prueba con el desecante.

• Muestreo de la esponja

• Reactivo 1

• Reactivo 2

• Tubo de la extracción

• Parte movible de paquete

[PRECAUCIONES]

• Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
 
• No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete. No utilice la prueba si se daña la bolsa de la hoja. No reutilice las pruebas.
• Este equipo contiene productos del origen animal. El conocimiento certificado del origen y/o del estado sanitario de los animales no garantiza totalmente la ausencia de agentes patógenos transmisibles. Por lo tanto se recomienda que estos productos estén tratados como potencialmente infecciosos, y es dirigido observando medidas de seguridad usuales (e.g., no injiera ni inhale).
• Evite la contaminación cruzada de especímenes usando un nuevo tubo de la extracción para cada espécimen obtenido.
• Lea el procedimiento entero cuidadosamente antes de la prueba.
• No coma, no beba ni fume en cualquier área donde se manejan los especímenes y los equipos. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en el procedimiento y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
• No intercambie ni mezcle los reactivo de diversas porciones. No mezcle las cápsulas de la solución.
• Utilice solamente el dacron o el rayón inclinó las esponjas estéril con los ejes plásticos tales como ésos proporcionados. No utilice el alginato del calcio, el algodón inclinado, o las esponjas provistas de madera.
• Los reactivo 1 y 2 son levemente cáusticos. Evite el contacto con los ojos o las membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lávese a fondo con agua.
• El control positivo contiene el azoturo del sodio, que puede reaccionar con la ventaja o la fontanería de cobre para formar los azoturos potencialmente explosivos del metal. Al disponer de estas soluciones limpie con un chorro de agua siempre con cantidades copiosas de agua para prevenir la acumulación del azoturo.
• La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.
• Los materiales de prueba usados se deben desechar según regulaciones locales.

[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]

• Tienda en 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada por 24 meses.

• Guarde lejos de luz del sol directa, de humedad y de calor.

• NO CONGELE.

[DIRECCIÓN DEL USO]

Traiga las pruebas, los especímenes, el almacenador intermediario y/o los controles a la temperatura ambiente (15 - 30°C) antes de usar.

1. Prepare los especímenes de la esponja:

1) Coloque un tubo limpio de la extracción en el área señalada del puesto de trabajo. Añada 5 descensos del reactivo 1 al tubo de la extracción, después añada 4 descensos del reactivo 2. mezclan la solución suavemente remolinando el tubo de la extracción.

1) Sumerja inmediatamente la esponja en el tubo de la extracción. Utilice un movimiento circular para rodar la esponja contra el lado del tubo de la extracción para expresar de la esponja y pueda reabsorbar el líquido.

2) El soporte dejado por 1-2 minutos en la temperatura ambiente, después exprime la esponja firmemente contra el tubo para expulsar tanto líquido como sea posible de la esponja. Capsule el tubo de la extracción con la extremidad atada del dropper. Deseche la esponja después de las instrucciones para manejar agentes infecciosos.

2. Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete el casete con el paciente o la identificación del control. Para los mejores resultados, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.

3. Añada 3 descensos (µL aproximadamente 120) de la solución extraída del tubo de la extracción a la muestra bien en el casete de la prueba. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s), y no añada ninguna solución a la ventana panorámica. Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través de la membrana.

4. Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 10 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.

[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]

POSITIVO: La presencia de dos líneas como la línea de control (c) y línea de la prueba (t) dentro de la ventana del resultado indica un resultado positivo.

NEGATIVA: La presencia solamente de la línea de control (c) dentro de la ventana del resultado indica un resultado negativo.

INVÁLIDO: Si la línea de control (c) no es visible dentro de la ventana del resultado después de realizar la prueba, el resultado se considera inválido. Algunas causas de resultados inválidos están debido al siguiente de las direcciones correctamente o la prueba pudo haber deteriorado más allá de la fecha de caducidad. Se recomienda que el espécimen esté reexaminado usando una nueva prueba.