Kit de prueba rápida de paludismo Pf/Pv, prueba de pantalla cuantitativa de suero de plasma de sangre entera de diagnóstico
[USO PREVISTO]
Este kit de prueba rápida de Malaria Pf/Pv es una prueba rápida para la detección cualitativa del antígeno de malaria Pf o/y Pv en humanos.vsangre completa enosa y capilar.
[INTRODUCCIÓN]
Este kit de prueba rápida de antígeno de malaria Pf/Pv es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa de antígeno de malariaPf o/y Pven sangre completa venosa y capilar humana de personas con signos y síntomas de infección palúdica.La prueba se dirige al antígeno de la proteína rica en histidina II (HRPII) específico paraPlasmodium falciparum(Pf) y un pv-antígeno palúdico, común aP. vivax(Pv). Está diseñado para ayudar en el diagnóstico rápido de infecciones de malaria humana y para ayudar en el diagnóstico diferencial dePlasmodium falciparum(Pf) infecciones deP. vivax(PV) infecciones.
[PRINCIPIO]
Esta prueba Pf/Pv del antígeno de la malaria se basa en el principio del inmunoensayo sándwich para la detección del antígeno Pf y Pv de la malaria. Los anticuerpos monoclonales se emplean para identificar específicamente el antígeno de la malaria.El anticuerpo monoclonal de proteína II rica en histidina (HRPII) (Línea T1), el anticuerpo monoclonal pLDH específico de Pv (Línea T2) y el anticuerpo policlonal IgG (Línea de control)
se utilizan como el sólido del ensayo.El anticuerpo monoclonal puede unirse con el antígeno de la malaria Pf o/y Pv en la muestra de sangre total.Durante los procedimientos de prueba, el antígeno Pf de la malaria en la muestra de sangre total se unirá específicamente al anticuerpo monoclonal de oro coloidal-HRPII, o/y el antígeno Pv de la malaria se unirá específicamente al anticuerpo monoclonal de oro coloidal-pLDH.Debido a los efectos capilares y cromatográficos de la membrana de nitrocelulosa, los complejos migran a lo largo de la membrana hasta la línea de anticuerpos (T1,T2), forman complejos Abα-Ag-Abβ-Au y quedan capturados en la línea T.Como resultado, se desarrolla una banda de color rojo en T1 o/y/T2 y el resultado es positivo.Si no hay antígeno de la malaria en la muestra de sangre completa, no hay una banda roja en la zona de prueba, lo que indica un resultado negativo.No importa si hay Antígeno de Malaria Pf/Pv en la muestra de sangre total, cuando los complejos migran a lo largo de la zona de Control, se debe desarrollar una banda roja en la zona C Para que sirva como control del procedimiento, aparecerá una línea de color en la Región de Control (C), de cada tira, si la prueba se ha realizado correctamente.
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
El kit debe almacenarse a 2-30 °C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
No congelar.
No lo use si hay evidencia de contaminación microbiana o precipitación.La contaminación biológica del equipo de dosificación, los contenedores o los reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]
Positivo (+)
Paludismo Pf Positivo:Tanto la región de prueba T1 (G) como la región de control aparecen como una línea de color.
Malaria Pv Positivo:Tanto la región de prueba T2 (M) como la región de control aparecen como una línea de color.
Malaria Pf y Pv Positivo:Tanto la región de prueba (T1 y T2) como la región de control aparecen como una línea de color.
Negativo (-)
Solo aparece una banda de color, en la región de control (C).No aparece ninguna banda de color en la región de prueba (T).
La banda de control no válida no aparece.Resultados de cualquier prueba que no haya producido
se debe descartar una banda de control en el tiempo de lectura especificado.Por favor revise el
procedimiento y repetir con una nueva prueba.Si el problema persiste, suspenda
utilizando el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
