Se utilizará una caja de pruebas rápidas de muestra de orina CE.

Sección 2El PCPKit de pruebas rápidas de drogas de abuso Cassette de pruebas rápidas para muestra de orina

El PCPLa prueba rápida es una prueba de detección rápida y cualitativa deEl PCPUn metabolita en la orina humana a niveles especificados.

Sólo para uso profesional.

Solo para uso diagnóstico in vitro.

[Uso previsto]

El PCPLa prueba rápida es una prueba inmunocromatográfica para la determinación cualitativa de la presencia de fármacos enumerados en la tabla siguiente.

Este ensayo proporciona únicamente un resultado preliminar de la prueba analítica, siendo el método de confirmación preferido la cromatografía de gas/espectrometría de masas (GC/MS).La consideración clínica y el juicio profesional deben aplicarseEl PCPEn la mayoría de los casos, los resultados de las pruebas de abuso son positivos, especialmente cuando se indican resultados positivos preliminares.

[RESUMO]

El PCPEl PCP, comúnmente conocido como PCP o polvo de ángel, se usa principalmente como droga recreativa debido a sus efectos alucinógenos.Se administra generalmente por inyección intravenosa o por inhalación y se concentra más rápidamente en los tejidos grasos y en el cerebro.Los efectos del PCP están muy relacionados con la dosis.El PCPson estimulantes del sistema nervioso central que producen alerta, vigilia, aumento de energía, aumento de la tasa de calor, y disminución de la sensación de dolor y tacto, y una sensación general de bienestar.Las dosis elevadas deEl PCPLas grandes dosis repetidas de LIFMIOR pueden provocar la muerte por convulsiones, insuficiencia cardíaca y pulmonar y coma.El PCPEl PCP puede encontrarse en la orina dentro de las 4 a 6 horas posteriores al uso y permanecerá en la orina durante 7 a 14 días.El PCPse excreta en la orina como fármaco inalterado (4% a 19%) y metabolitos conjugados (25% a 30%).

[Principio]

El PCPLa prueba rápida es una prueba inmunológica competitiva que se utiliza para detectar la presencia deEl PCPEs un dispositivo de absorción cromatográfica en el que, las drogas dentro de una muestra de orina,Combinado competitivamente a un número limitado de sitios de unión conjugados de anticuerpos monoclonales (de ratón).

Cuando se activa el ensayo, la orina se absorbe en cada banda de ensayo por acción capilar, se mezcla con el conjugado de anticuerpos monoclonales del fármaco correspondiente y fluye a través de una membrana pre-revestida.Cuando la droga en la muestra de orina está por debajo del nivel de detección de la prueba, el conjugado de anticuerpos monoclonales del fármaco se une al conjugado de proteínas del fármaco inmovilizado en la región de ensayo (T) de la tira de ensayo.Esto produce una línea de prueba de color en la región de prueba (T) de la tira, que, independientemente de su intensidad, indica un resultado negativo de la prueba.

Cuando los niveles de fármaco de la muestra son iguales o superiores al nivel de detección de la prueba, el fármaco libre de la muestra se une al conjugado de anticuerpos monoclonales del fármaco correspondiente,que impide que el conjugado de anticuerpos monoclonales del fármaco se une a la el correspondiente conjugado fármaco-proteína inmovilizado en la región de ensayo (T) del dispositivo, lo que impide el desarrollo de una banda de color distinta en la región de ensayo,indicando un resultado preliminar positivo.

Para servir de control del procedimiento, aparecerá una línea de color en la región de control (C) de cada banda, si el ensayo se ha realizado correctamente.

[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]

• Immunoensayo sólo para uso diagnóstico in vitro.
• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con las normas locales.

[Contenido]

• Prueba de drogas.
• Desicante
• Folleto con instrucciones de uso.

[almacenamiento y estabilidad]

• El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en el En el bolso.
• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
• No se congele.
• Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de Contaminación. No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación. La contaminación biológica del equipo de administración, recipientes o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.

[Operación]

El ensayo debe realizarse a temperatura ambiente (de 15oC a 30oC)

1. El donante recolecta una muestra de orina en un vaso de orina.
2. Abre la bolsa sellada rasgando a lo largo de la muesca, retira el ensayo de la bolsa y coloca en una superficie plana.
3. Mantenga el gotero de la muestra en posición vertical y agregue exactamente tres gotas de la muestra de orina al pozo de la muestra.
4. El resultado debe leerse a los 5 minutos.No interprete el resultado después 10 minutos. Véase la ilustración siguiente.

[Interpretación de los resultados]

Positivo preliminar (+)

Sólo aparece una banda de color en la región de control (C).No hay banda de color. aparece en la región de ensayo (T).

En el caso de las entidades financieras

Aparecen dos bandas de color en la membrana.Una banda aparece en el control región (C) y aparece otra banda en la región de ensayo (T).

No válido

La banda de control no aparece.Los resultados de cualquier ensayo que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deberán descartarse. Revise el procedimiento y repita con un nuevo ensayo.dejar de usar el

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