El virus de la hepatitis B 5 en 1 cassette HBV Combo Test Panel
Uso previsto
El dispositivo de prueba combinada para el virus de la hepatitis B de un paso para el VHB (suero/plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de HBsAg, HBsAb, HBeAg, HBeAb y HBcAb en suero o plasma.
El proyecto de ley
La hepatitis B es una enfermedad del hígado que puede variar de leve a grave, enfermedad permanente. El virus de la hepatitis B causa inflamación del hígado, que puede conducir a cáncer de hígado,Insuficiencia hepática e incluso muerte.
La prueba del VHB es un dispositivo de diagnóstico para detectar los 5 marcadores asociados con la infección por hepatitis B.
Principio
HBsAg y HBeAg
Las pruebas de HBsAg y HBeAg son inmunoensayos sandwich cualitativos de dos sitios para la detección de HBsAg o HBeAg en suero o plasma.La membrana se recubre previamente con anticuerpos anti-HBsAg o anti-HBeAg en la región de la línea de ensayo de la tira.Durante el ensayo, la muestra de suero o plasma reacciona con la partícula recubierta con anticuerpos anti-HBsAg o anti-HBeAg.2 La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con anti-HBsAg o anti-HBeAg anticuerpos en la membrana y generar una línea de colorLa presencia de esta línea coloreada en la región de la línea de ensayo indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
HbA y HbA
Los anticuerpos superficiales de la hepatitis B (HBsAb) también se conocen como antígenos superficiales de la hepatitis B (anti-HBs).La membrana se recubre previamente con HBsAg en la región de la línea de ensayo de la tiraDurante el ensayo, la muestra de suero o plasma reacciona con la partícula recubierta con HBsAg.La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con HBsAg en la membrana y generar una línea de colorLa presencia de esta línea coloreada en la región de la línea de ensayo indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
HBeAb y HBcAb
El anticuerpo de la envolvente de la hepatitis B (HBeAb) también se conoce como antígeno de la envolvente de la hepatitis B (anti-HBe).Estas pruebas son inmunoensayos basados en el principio de unión competitiva.
Durante el ensayo, la mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar.Durante el ensayo, el anticuerpo anti-HBe o el anticuerpo anti-HBc, si están presentes en la muestra, competirán con el anticuerpo anti-HBe o el anticuerpo anti-HBc recubiertos de partículas por una cantidad limitada de HBeAg o HBcAg en la membrana,y no se formará ninguna línea en la región de la línea de prueba, lo que indica un resultado positivo. A visible colored line will form in the test line region if there is no anti-HBe antibody or anti-HBc antibody in the specimen because all the antibody coated particles will be captured by the antigen coated in the test line region.
Para servir de control procedimental, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido el deslizamiento de la membrana.
Contenido principal
• Una bolsa que contiene una caja de prueba de reacción con desecante.
• Puerto de seguridad
• Pipetas desechables.
• Instrucciones de uso.
Almacenamiento de las pruebas de VHB
El kit de ensayo puede conservarse a temperaturas de 2°C a 30°C en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad.
El kit de ensayo debe mantenerse alejado de la luz solar directa y de la humedad.
No congele el kit de ensayo.
Las precauciones
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• No utilice después de la fecha de caducidad.
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