Equipo carcinoembrionario de la prueba de paso de la muestra de sangre una de CEA Rapid Diagnostic Test Kit del antígeno de POCT

Antígeno carcinoembrionario CEA Rapid Diagnostic Test Kit de POCT una muestra de sangre del paso

USO PREVISTO
CEA Rapid Test Kit (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa del antígeno carcinoembrionario humano (el CEA) en sangre entera humana, suero, o especímenes del plasma. Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis de diversos cánceres.
 
INTRODUCCIÓN

El antígeno carcinoembrionario (el CEA) es un antígeno tumor-asociado caracterizado como una glicoproteína oncofetal de aproximadamente 200.000 pesos moleculares con movilidad electroforética beta, una sola cadena de la proteína de cerca de 800 aminoácidos, y composición del carbohidrato 50-80%. El CEA estaba primer presente como antígeno específico para la adenocarcinoma de los dos puntos. Estudios más recientes han demostrado presencia del CEA en una variedad de malignidades, particularmente ésas que implicaban tejidos ectodérmicos del origen gastrointestinal o pulmonar. Las pequeñas cantidades también se han demostrado en secreciones de la mucosa colónica. Además, CEA-como sustancias se han divulgado en bilis normal de pacientes no-ictéricos. La prueba del CEA puede tener valor significativo en la supervisión de pacientes. La elevación persistente en la circulación del tratamiento de siguiente del CEA es fuertemente indicativa de enfermedad metastic y/o residual oculta. Un valor de levantamiento persistente del CEA se puede asociar a enfermedad mala progresiva y a respuesta terapéutica pobre. Un valor decreciente del CEA es generalmente indicativo de un pronóstico favorable y de una buena respuesta al tratamiento. La medida del CEA se ha mostrado para ser clínico relevante en sigue a la gestión de pacientes con colorrectal, el pecho, el pulmón, prostáticos, pancreáticos, ováricos, y otros carcinomas. Los estudios complementarios de pacientes con carcinomas colorrectales, del pecho y del pulmón sugieren que el nivel preoperativo del CEA tenga significación pronóstica.
 
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
CEA Rapid Test Kit detecta el antígeno carcinoembrionario humano (el CEA) con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los anticuerpos del CEA se inmovilizan en la región de la prueba de la membrana. Durante la prueba, el espécimen reacciona con los anticuerpos del CEA conjugado a las partículas coloreadas y cubierto primero sobre el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla entonces emigra a través de la membrana por la acción capilar, y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si hay suficientes antígenos del CEA en el espécimen, una banda coloreada formará en la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
 
CONTENIDO PRINCIPAL
• Casete rápido de la prueba con el desecante.
• Almacenador intermediario

• Pipeta
• Manual de la instrucción
 
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Tienda en 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada por 18 meses.
 
PRECAUCIONES
• Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
• No utilice después de fecha de caducidad.
• El casete de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
• El casete usado de la prueba se debe desechar según regulaciones locales.

COLECCIÓN DE LA MUESTRA

1) Piensan a CEA Rapid Test Kit (sangre entera/suero/plasma) para el uso con sangre entera humana, el suero, o los especímenes del plasma solamente.

2) Los solamente especímenes claros, no--hemolyzed se recomiendan para el uso con esta prueba. El suero o el plasma se debe separar cuanto antes para evitar la hemólisis.

3) Realice la prueba inmediatamente después de la colección de espécimen. No deje los especímenes en la temperatura ambiente por períodos prolongados. Los especímenes del suero y del plasma se pueden almacenar en 2-8°C por hasta 3 días. Para el almacenamiento de larga duración, los especímenes se deben guardar debajo de -20°C. que la sangre entera recogida por venipuncture se debe almacenar en 2-8°C si se va la prueba a ser corrida en el plazo de 2 días de colección. No congele los especímenes de la sangre entera. La sangre entera recogida por el fingerstick se debe probar inmediatamente.

4) Los envases que contienen los anticoagulantes tales como EDTA, citrato, o heparina se deben utilizar para el almacenamiento de la sangre entera.

5) Traiga los especímenes a la temperatura ambiente antes de la prueba. Los especímenes congelados se deben deshelar y mezclar totalmente bien antes de la prueba. Avoid repitió la congelación y el deshielo de especímenes.

6) Si se van los especímenes a ser enviados, embálelos de acuerdo con todas las regulaciones aplicables para el transporte de agentes etiológicos.

7) Los especímenes ictéricos, lipemic, hemolysed, sometidos a un tratamiento térmico y contaminados pueden causar resultados erróneos.

OPERACIÓN

Traiga las pruebas, los especímenes, el almacenador intermediario y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

1) Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete el dispositivo con el paciente o la identificación del control. Para los mejores resultados, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.

2) Transfiera 3 descensos de la sangre entera/del suero/del plasma al espécimen bien (s) del dispositivo con la pipeta disponible proporcionada, y comience el contador de tiempo.

O

Permita que 3 gotas colgantes de la sangre entera del fingerstick bajen en el centro del espécimen bien (s) del dispositivo de la prueba, y comience el contador de tiempo.

Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s), y no añada ninguna solución al área de resultado.

Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través de la membrana.

3) Si la prueba no puede emigrar a través de la membrana después de 1 minuto, añada 1 descenso del almacenador intermediario al espécimen bien (s).

4) Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN
POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).

NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).

INVÁLIDO: La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

Para la información detallada, entre en contacto con por favor a la persona de Dewei para la instrucción manual.