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Diagnosis rápida de Kit Prostate Cancer One Step de la prueba del PSA del antígeno específico de la próstata

Informacion basica
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Dewei
Certificación: ISO
Número de modelo: PSA
Cantidad de orden mínima: 10000pcs
Precio: $1.0-2.0/pcs
Detalles de empaquetado: 25tests/box 20test/box
Tiempo de entrega: 5-20 días
Condiciones de pago: T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidad de la fuente: 100000pcs/day
Información detallada
Parámetro de la prueba: Antígeno específico PSA de la próstata Tiempo del resultado: 10 minutos después de la operación
Almacenamiento: Temperatura ambiente Muestra: Plasma del suero de sangre entera
Principio: Immunochromatography Evaluación: Cáncer de próstata
Alta luz:

Equipo rápido de la prueba del antígeno específico de la próstata

,

Equipo rápido de la prueba del PSA del cáncer de próstata

,

Equipo rápido de la prueba del PSA


Descripción de producto

Kit de prueba rápida de antígeno prostático específico PSA Diagnóstico en un solo paso del cáncer de próstata

USO PREVISTO
El kit de prueba rápida de PSA (sangre total/suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de antígenos prostáticos específicos en muestras de sangre entera, suero o plasma humanos.Este kit está diseñado para ser utilizado como ayuda en el diagnóstico del cáncer de próstata.
 
INTRODUCCIÓN

El cáncer de próstata es el tipo de cáncer más frecuente en el hombre y la segunda causa de muerte por cáncer en el hombre.La incidencia del cáncer de próstata aumenta drásticamente en varones con una edad superior a los 40 años, presentándose en el 50% de los mayores de 70 años.En comparación con otros cánceres, el cáncer de próstata se trata con más éxito si se diagnostica a tiempo.Recientemente, se ha identificado y purificado otra enzima prostática, específica del tejido prostático, normal o maligno, y que también se encuentra en las glándulas periuretrales.Esta enzima se llama antígeno prostático específico (PSA).Mirando el PSA desde el punto de vista biológico, es una proteína de 33 kDa que se sintetiza en la glándula prostática.Funciona como una serina proteasa y sirve para licuar el líquido seminal.Como lo demuestran los estudios inmunohistológicos, el PSA se localiza en el citoplasma de las células acinares de la próstata, en el epitelio ductal y en la secreción de la luz ductal, presente en los tejidos prostáticos normales, hiperplásicos benignos y malignos, así como en el cáncer de próstata metastásico y en el líquido seminal.Se informa una elevación de la concentración sérica en pacientes con hipertrofia prostática benigna y carcinoma de próstata, pero rara vez en hombres sanos y está ausente en mujeres normales.El PSA no está presente en ningún otro tejido normal obtenido de hombres, ni es producido por cánceres de mama, pulmón, colon, recto, estómago, páncreas y tiroides.El nivel de PSA en suero o plasma de hombres con salud normal debe ser inferior a 4 ng/ml, por lo que la línea de referencia está diseñada para tener aproximadamente la intensidad de 10 ng/ml.Si se altera la integridad estructural de la próstata y/o aumenta el tamaño de la glándula, la cantidad de PSA en el suero/plasma sanguíneo puede elevarse, alcanzando niveles de hasta 200 ng/ml de PSA.Con un límite de 4 ng/ml de PSA, se recomiendan análisis médicos adicionales, aunque en un rango de concentración entre 4 y 10 ng/ml de PSA los niveles elevados normalmente no son causados ​​por cáncer sino por otros factores como hiperplasia prostática benigna o prostatitis. .Las concentraciones plasmáticas de >10 ng/ml de PSA indican claramente la presencia de carcinoma de próstata.Aunque en la literatura se ha discutido una modificación del punto de corte dependiente de la raza y/o la edad, la cantidad de 4 ng/ml de PSA es el valor generalmente aceptado en el que se deben iniciar los exámenes de seguimiento del paciente.
 
PRINCIPIO DE PRUEBA
El kit de prueba rápida de PSA detecta antígenos prostáticos específicos mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna.Los anticuerpos PSA se inmovilizan en la región de prueba de la membrana.Durante la prueba, la muestra reacciona con anticuerpos PSA conjugados con partículas coloreadas y recubiertas previamente sobre la almohadilla de muestra de la prueba.Luego, la mezcla migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos de la membrana.Si hay suficiente PSA en la muestra, se formará una banda coloreada en la región de prueba de la membrana.Una banda de prueba (T) más débil que la banda de referencia (R) indica que el nivel de PSA en la muestra está entre 4 y 10 ng/ml.Una señal de la banda de prueba (T) igual o cercana a la banda de referencia (R) indica que el nivel de PSA en la muestra es de aproximadamente 10 ng/ml.Una señal de la banda de prueba (T) más fuerte que la banda de referencia (R) indica que el nivel de PSA en la muestra está por encima de 10 ng/ml.La aparición de una banda coloreada en la región de control sirve como control del procedimiento, indicando que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.
 
CONTENIDOS PRINCIPALES
• Casete de prueba rápida con desecante.
• Buffer

• Pipeta
• Manual de instrucciones
 
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Almacenar a 2 ~ 30 ºC en la bolsa sellada durante 18 meses.
 
PRECAUCIONES
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• El casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• El casete de prueba usado debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.

 

COLECCION DE MUESTRA

El kit de prueba rápida de PSA está diseñado para usarse únicamente con muestras de sangre completa, suero o plasma humano.

La ingesta de Finasteride (inhibidor de la 5-reductasa) reducirá la concentración de PSA en un máx.50%.Esto debe ser considerado por la interpretación de los resultados.

Diferentes factores podrían aumentar el nivel de PSA en el suero sanguíneo y deben evitarse antes de la recolección de la muestra de sangre y/o el paciente debe desistir de hacerlo antes de la toma de la muestra.

Andar en bicicleta: 24 horas antes de la toma de muestra de sangre.

Actividades sexuales (Eyaculación): 24-48 horas antes de la toma de muestra de sangre.

Toda manipulación de la próstata mediante exámenes médicos.Se recomiendan los siguientes intervalos hasta la toma de muestra de sangre:

Examen Intervalo
Biopsia prostática > 6 semanas
Resección transuretal de la próstata. > 6 semanas
Ecografía prostática transrectal > 1 semana
Citoscopia rígida > 1 semana
examen rectal digital 3 días – 1 semana
Masaje prostático > 1 semana
 

Con esta prueba sólo se recomienda el uso de muestras claras y no hemolizadas.El suero o el plasma deben separarse lo antes posible para evitar la hemólisis.

Realice la prueba inmediatamente después de la recolección de la muestra.No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.Las muestras de suero y plasma se pueden almacenar a 2-8°C hasta por 3 días.Para almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20°C.La sangre entera extraída mediante punción venosa debe almacenarse a 2-8 °C si la prueba se va a realizar dentro de los 2 días posteriores a la recolección.No congele muestras de sangre entera.La sangre total extraída mediante punción digital debe analizarse inmediatamente.

Para el almacenamiento de sangre total se deben utilizar recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina.

Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de realizar la prueba.Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de realizar la prueba.Evite la congelación y descongelación repetidas de las muestras.

Si se van a enviar muestras, empaquetarlas cumpliendo con todas las regulaciones aplicables para el transporte de agentes etiológicos.

Las muestras ictéricas, lipémicas, hemolizadas, tratadas térmicamente y contaminadas pueden provocar resultados erróneos.


OPERACIÓN

Deje las pruebas, muestras, tampones y/o controles a temperatura ambiente (15-30 °C) antes de su uso.

Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada.Etiquete el dispositivo con la identificación del paciente o del control.Para obtener mejores resultados, el ensayo debe realizarse dentro de una hora.

Transfiera 1 gota de suero/plasma al pocillo de muestra (S) del dispositivo con la pipeta desechable proporcionada, luego agregue 1 gota de tampón e inicie el cronómetro.

O

Transfiera 2 gotas de sangre completa al pocillo de muestra (S) del dispositivo con la pipeta desechable proporcionada, luego agregue 1 gota de tampón e inicie el cronómetro.

O

Deje que caigan 2 gotas colgantes de sangre total por punción digital en el centro del pocillo de muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 1 gota de tampón e inicie el cronómetro.

Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.

A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.

Espere a que aparezcan las bandas de colores.El resultado debe leerse a los 10 minutos.No interpretar el resultado después de 20 minutos.


INTERPRETACIÓN
Diagnosis rápida de Kit Prostate Cancer One Step de la prueba del PSA del antígeno específico de la próstata 0
 
ACTUACIÓN
Sensibilidad 98,3%

Especificidad 98,0%
 
Para obtener información detallada, comuníquese con la persona de Dewei para obtener instrucciones manuales.

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Contacto
Sherry

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