Marcador tumoral Sangre oculta fecal FOB Kit de pruebas rápidas Heces de heces Prueba de detección para la evaluación del cáncer colorrectal
Uso previsto
El kit de pruebas rápidas FOB de sangre oculta fecal (Feces) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de hemoglobina humana en muestras fecales humanas.Este kit está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la enfermedad gastrointestinal inferior (.i) las patologías.
El proyecto de ley
El cáncer colorrectal es uno de los cánceres más diagnosticados y la principal causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos.Es probable que la detección del cáncer colorrectal mejore las probabilidades de detectar el cáncer en una etapa temprana, reduciendo la mortalidad.
Las pruebas FOB anteriores disponibles comercialmente utilizaban una prueba de guaiac, que requería restricciones dietéticas especiales para minimizar los resultados falsos positivos y falsos negativos.El dispositivo de prueba rápida FOB (Feces) está diseñado especialmente para detectar la hemoglobina humana en muestras fecales mediante métodos inmunocímicos, mejorando la especificidad para la detección de trastornos gastrointestinales inferiores, incluidos cánceres colorrectales y adenomas, sin necesidad de restricciones dietéticas
Principio del ensayo
El dispositivo de prueba rápida FOB (feces) detecta la hemoglobina humana mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna.Los anticuerpos antihemoglobina humana se inmovilizan en la región de prueba de la membranaDurante el ensayo, la muestra reacciona con anticuerpos de hemoglobina anti-humana conjugados a partículas de color y precoatados en la almohadilla de muestra de la prueba.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membranaSi hay suficiente hemoglobina humana en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana.mientras que su ausencia indica un resultado negativoLa aparición de una banda de color en la región de control sirve de control procedimental, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el deslizamiento de la membrana.
Contenido principal
• Prueba rápida en cassette con desecante.
• Tubos de dilución de muestras con tampón
• Instrucciones de uso.
Almacenamiento y estabilidad
• Conservar a 2 ~ 30oC en la bolsa sellada durante 18 meses.
Las precauciones
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• No utilice después de la fecha de caducidad.
• La cinta de ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• La cinta de ensayo usada debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
El número de personas afectadas por el incendio
• las condiciones de trabajoEl dispositivo de prueba rápida FOB (Feces) está destinado a ser utilizado únicamente con muestras fecales humanas.
• las condiciones de trabajoLas pacientes no deben recoger muestras durante o dentro de los 3 días de su período menstrual si tienen hemorroides sangrantes, sangre en la orina o si experimentaron tensión durante el movimiento intestinal.
• las condiciones de trabajoEl alcohol, la aspirina y otros medicamentos tomados en exceso pueden causar irritación gastrointestinal que resulta en sangrado oculto.
• las condiciones de trabajoNo se requieren restricciones dietéticas antes de la prueba.
• las condiciones de trabajoSe realizará la prueba inmediatamente después de la recogida de las muestras. No se deben dejar las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 72 horas.
• las condiciones de trabajoAntes del ensayo, llevar las muestras a temperatura ambiente.
• las condiciones de trabajoSi se van a enviar especímenes, empaquetarlos de conformidad con todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos.
El Consejo Europeo
Antes de su uso, los ensayos, las muestras, el amortiguador y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15-30°C).
• las condiciones de trabajoRecolección y pretratamiento de muestras:
Desenrosque y retire el aplicador del tubo de dilución, teniendo cuidado de no derramar o rociar la solución del tubo.Recoger muestras insertando el palo aplicador en al menos 3 lugares diferentes de las heces.
Coloque el aplicador de nuevo en el tubo y atornille la tapa con fuerza.
Agitar con fuerza el tubo de recogida de la muestra para mezclar la muestra y el tampón de extracción.Las muestras preparadas en el tubo de recogida de muestras podrán almacenarse durante 6 meses a -20°C si no se analizan en el plazo de 1 hora después de la preparación..
• las condiciones de trabajoPruebas
Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en un plazo de una hora.
Usando un trozo de papel higiénico, rompa la punta del tubo de dilución, manténlo en posición vertical y distribuye 3 gotas de solución en el pozo de la muestra (S) del dispositivo de ensayo.
Evite atrapar burbujas de aire en el pozo de la muestra (S) y no añada ninguna solución al área del resultado.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
• las condiciones de trabajoEspere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 5 minutos. No interprete el resultado después de los 10 minutos.
Interpretación
Positivo.
Aparecen dos bandas de color en la membrana, una en la región de control (C) y otra en la región de ensayo (T).
- ¿ Qué es eso?
En la región de control (C) sólo aparece una banda de color, y en la región de ensayo (T) no aparece ninguna banda de color aparente.
INVALIDO:
No aparece la banda de control. Los resultados de cualquier ensayo que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con un nuevo ensayo.Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
El Consejo Europeo
Sensibilidad 98,3%
Especificidad 98,0%
Fráncia:
| 1 |
¿Qué significa un análisis de sangre oculta fecal positivo? |
Un resultado FOBT positivo significa que se ha encontrado sangre en las heces.bien mediante una colonoscopia o mediante un examen para determinar si el sangrado proviene del estómago o del intestino delgado. |
| 2 |
¿Qué significa la sangre oculta en las heces? |
Una pequeña muestra de heces se coloca en un tubo de recogida especial o en una tarjeta especial y se envía a un médico o laboratorio para su análisis.La sangre en las heces puede indicar cáncer colorrectal u otros problemas, como pólipos, úlceras o hemorroides. |
| 3 |
¿Cuál es el rango normal de sangre oculta? |
Es normal perder de 0,5 a 1,5 ml de sangre al día en el tracto gastrointestinal.y la melena generalmente se detecta cuando se pierden más de 150 ml de sangre en el tracto gastrointestinal superior. |
| 4 |
¿Cuál es el rango de prueba de ajuste normal? |
Los resultados de FIT de más de 10 se consideran positivos el paciente tiene una probabilidad de 1 en 4 de cáncer de GI inferior.Los pacientes con cáncer de intestino y un FIT inferior a 10 a menudo presentan otros síntomas. |
| 5 |
¿Qué pasa si una prueba de heces es positiva? |
¿Qué significa un análisis de sangre oculta fecal positivo? Si su FOBT es positivo, podría haber sangrado en su tracto digestivo. Puede indicar cáncer colorrectal, pero no es un diagnóstico de cáncer.Por lo general, si el resultado es positivo, su proveedor le llamará para hablar sobre los próximos pasos. |
| 6 |
¿La sangre en las heces es grave? |
Sangre en las heces puede significar hemorroides, estreñimiento o algo más grave como enfermedad inflamatoria intestinal o cáncer.pero si dura más de 3 semanas o si el sangrado es intenso, debe consultar a su médico para obtener algunas respuestas. |
| 7 |
¿Cuál es el tratamiento para la sangre oculta? |
Tratamiento: Hay varias terapias no quirúrgicas disponibles, como la farmacoterapia, la embolización intravascular, la escleroterapia endoscópica o la banda.puede ser necesaria una resección quirúrgica. |
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¿La sangre oculta es buena o mala? |
La sangre oculta en las heces puede indicar cáncer de colon o pólipos en el colon o el recto, aunque no todos los cánceres o pólipos sangran. |
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¿Qué causa la hemorragia oculta? |
Aunque los tumores y las anomalías vasculares son las causas más comunes de sangrado oculto del intestino delgado, también hay que considerar la enfermedad de la mucosa.La enfermedad celíaca es una causa bien reconocida de AID que puede ser el resultado de una malabsorción de hierro o quizás de una hemorragia oculta. |
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¿Pueden las pilas causar una prueba de FIT positiva? |
Una prueba FIT positiva le dirá a su médico que tiene sangrado en algún lugar del tracto gastrointestinal.,hemorroides (pilas), sangre de encías sangrantes o sangrado nasal, o podría deberse a un cáncer de intestino temprano. |
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¿Qué es el informe de heces normales? |
Normal: Las heces parecen marrones, suaves y bien formadas, sin sangre, moco, pus, fibras de carne no digeridas, bacterias, virus, hongos o parásitos. |
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¿Qué tan grave es una prueba de FIT positiva? |
El FIT no puede distinguir entre el sangrado por cáncer colorrectal y el sangrado por otras razones, como hemorroides o menstruación (su período).Un resultado anormal de FIT podría significar que usted tiene cáncer colorrectal, incluso si usted se siente sano o si nadie más en su familia tiene la enfermedad. |
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¿Son 400 altos en la prueba de FIT? |
En caso de sospecha urgente de cáncer, se dará acceso prioritario a los pacientes con masa abdominal o rectal o qFIT ≥ 400 gHb/g de heces.Se debe considerar la selección directa de ensayos.. |
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¿Qué es un resultado de ajuste anormal? |
Un resultado de FIT anormal significa que se encontró sangre en su muestra de heces.El 10-15% de las personas examinadas con FIT tienen un resultado anormal y necesitan más pruebas.. |
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¿Cuál es la causa más común de la sangre oculta? |
Algunas de las causas más comunes incluyen cáncer de colon, esofagitis, úlceras pépticas, gastritis, enfermedad inflamatoria intestinal, ectasias vasculares, gastropatía hipertensiva portal,Ectasias vasculares gástricas y antral, y tumores del intestino delgado (por ejemplo, tumor de células del estroma gastrointestinal, linfoma, carcinoide, adenocarcinoma o pólipo). |
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