Las heces rápidas del taburete del casete de la prueba del MANDO del paso del marcador uno del tumor muestrean para el cáncer colorrectal

Prueba rápida Kit Stool Feces Sample Screening del MANDO oculto fecal de la sangre del marcador del tumor para la evaluación colorrectal del cáncer

USO PREVISTO
El equipo rápido de la prueba del MANDO oculto de la sangre de Feacal (heces) es un immunoensayo visual rápido para la detección cualitativa, presunta de hemoglobina humana en especímenes fecales humanos. Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis (g.i.) de patologías gastrointestinales más bajas.
 
INTRODUCCIÓN

El cáncer colorrectal es uno de los cánceres lo más comúnmente posible diagnosticados y de una causa principal de la muerte cáncer-relacionada en los Estados Unidos. La investigación para el cáncer colorrectal es probable mejorar las probabilidades de detectar el cáncer en un primero tiempo, reduciendo mortalidad.

Pruebas disponibles en el comercio anteriores del MANDO utilizaron una prueba del guaiac, requiriendo restricciones dietéticas especiales minimizar resultados del falso positivo y del falso negativo. El dispositivo rápido de la prueba del MANDO (heces) se diseña especialmente para detectar la hemoglobina humana en muestras fecales usando los métodos inmunoquímicos, mejorando la especificidad para la detección de desordenes gastrointestinales más bajos, incluyendo cánceres y adenomas colorrectales, sin la necesidad de restricciones dietéticas
 
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
El dispositivo rápido de la prueba del MANDO (heces) detecta la hemoglobina humana con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. los anticuerpos Anti-humanos de la hemoglobina se inmovilizan en la región de la prueba de la membrana. Durante la prueba, el espécimen reacciona con los anticuerpos anti-humanos de la hemoglobina conjugado a las partículas coloreadas y cubierto primero sobre el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla después emigra a través de la membrana por la acción capilar y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si hay suficiente hemoglobina humana en el espécimen, una banda coloreada formará en la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
 
CONTENIDO PRINCIPAL
• Casete rápido de la prueba con el desecante.
• Tubos de dilución del espécimen con el almacenador intermediario
• Instrucciones para el uso.
 
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Tienda en 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada por 18 meses.
 
PRECAUCIONES
• Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
• No utilice después de fecha de caducidad.
• El casete de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
• El casete usado de la prueba se debe desechar según regulaciones locales.

COLECCIÓN DE LA MUESTRA

• El dispositivo rápido de la prueba del MANDO (heces) se piensa para el uso con los especímenes fecales humanos solamente.

• Los pacientes no deben recoger muestras durante o en el plazo de 3 días de su período menstrual si tienen hemorroides de la sangría, sangre en la orina, o si experimentaron la tensión durante su defecación.

• El alcohol, el aspirin y el otro exceso admitido las medicaciones pueden causar la irritación gastrointestinal dando por resultado la sangría oculta. Tales sustancias se deben interrumpir por lo menos 48 horas antes de la prueba.

• No hay restricciones dietéticas necesarias antes de probar.

• Realice la prueba inmediatamente después de la colección de espécimen. No deje los especímenes en la temperatura ambiente por períodos prolongados. Los especímenes se pueden almacenar en 2-8°C por hasta 72 horas.

• Traiga los especímenes a la temperatura ambiente antes de la prueba.

• Si se van los especímenes a ser enviados, embálelos de acuerdo con todas las regulaciones aplicables para el transporte de agentes etiológicos.

OPERACIÓN

Traiga las pruebas, los especímenes, el almacenador intermediario y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

• Colección de espécimen y tratamiento previo:

Desatornille y quite el aplicador del tubo de dilución. Tenga cuidado de no derramar o de no salpicar la solución del tubo. Recoja los especímenes insertando el palillo del aplicador en por lo menos 3 diversos sitios de las heces.

Substituya el aplicador nuevamente dentro del tubo y atornille el casquillo firmemente. Tenga cuidado de no romper la extremidad del tubo de dilución.

Sacuda el tubo de la colección de espécimen vigoroso para mezclar el almacenador intermediario del espécimen y de la extracción. Los especímenes preparados en el tubo de la colección de espécimen se pueden almacenar por 6 meses en -20°C si no probaron en el plazo de 1 hora después de la preparación.

• Prueba

Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete la prueba con el paciente o la identificación del control. Para los mejores resultados, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.

Usando un pedazo de papel seda, rompa la extremidad del tubo de dilución. Sostenga el tubo verticalmente y dispense 3 descensos de la solución en el espécimen bien (s) del dispositivo de la prueba.

Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s), y no añada ninguna solución al área de resultado.

Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través de la membrana.

• Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.

INTERPRETACIÓN
POSITIVO:
Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
NEGATIVA:
Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
INVÁLIDO:
La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
 
FUNCIONAMIENTO
Sensibilidad 98,3%

Especificidad 98,0%
 
Para la información detallada, entre en contacto con por favor a la persona de Dewei para la instrucción manual.