Tipo rápido del casete de Kit Cancer Diagnosis Blood Sample de la prueba de Alpha Fetal Protein AFP

Equipo rápido alfa de la prueba de la Fetal-proteína AFP en casete de la sangre de la diagnosis del cáncer

USO PREVISTO
El dispositivo rápido de la prueba de AFP (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de la fetal-proteína alfa (AFP) en sangre entera humana, suero, o especímenes del plasma. Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis de diversos cánceres.
 
INTRODUCCIÓN
La fetoproteína alfa (AFP) es una sola glicoproteína de cadena con un peso molecular de aproximadamente 70.000. Es producida por el saco de yema de huevo fetal y las estructuras próximas del hígado y del aparato gastrointestinal. En el feto humano, AFP es una proteína de suero importante que alcanza un nivel de varios miligramos por mililitro en la semana 12 de la gestación y después cae para remontar la concentración en el adulto no embarazada normal. El valor clínico de AFP pues no apreciaron a un marcador del tumor inmediatamente porque los análisis usados para la cuantificación no eran bastante sensibles detectar las cantidades del nanogram asociadas a enfermedad temprana. Mientras que más sensible los análisis del radioimmune estaban disponibles, la utilidad de AFP mientras que un marcador del tumor hizo cada vez más evidente. Los aumentos significativos se observan en tumores malos en niñez, tal como hepatoblastomas y nephroblastomas, y en carcinoma hepatocelular y ciertos tumores testiculares en adultos. Menos comúnmente, los tumores malos de la zona del gastro¬intestinal y otros sistemas del órgano con las metástasis hepáticas masivas se asocian a concentractions crecientes de AFP en suero o plasma. Los niveles de AFP se deben medir en la presentación y supervisado durante el tratamiento y ellos sea muy útil en diagnosis y en la evaluación de la eficacia de la terapia.
 
PRINCIPIO
El dispositivo rápido de la prueba de AFP (sangre entera/suero/plasma) detecta la fetal-proteína alfa (AFP) con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los anticuerpos de AFP se inmovilizan en la región de la prueba de la membrana. Durante la prueba, el espécimen reacciona con los anticuerpos de AFP conjugado a las partículas coloreadas y cubierto primero sobre el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla entonces emigra a través de la membrana por la acción capilar, y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si hay suficientes antígenos de AFP en el espécimen, una banda coloreada formará en la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
 
CONTENIDO PRINCIPAL
• Casete rápido de la prueba con el desecante.
• Pipetas disponibles.
• Almacenador intermediario.
• Instrucciones para el uso.
 
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Tienda en 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada por 18 meses.
 
PRECAUCIONES
• Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
• No utilice después de fecha de caducidad.
• El casete de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
• El casete usado de la prueba se debe desechar según regulaciones locales.

COLECCIÓN DE LA MUESTRA

1) el equipo rápido de la prueba de AFP se piensa para el uso con sangre entera humana, el suero, o los especímenes del plasma solamente.

2) Los solamente especímenes claros, no--hemolyzed se recomiendan para el uso con esta prueba. El suero o el plasma se debe separar cuanto antes para evitar la hemólisis.

3) Realice la prueba inmediatamente después de la colección de espécimen. No deje los especímenes en la temperatura ambiente por períodos prolongados. Los especímenes del suero y del plasma se pueden almacenar en 2-8°C por hasta 3 días. Para el almacenamiento de larga duración, los especímenes se deben guardar debajo de -20°C. que la sangre entera recogida por venipuncture se debe almacenar en 2-8°C si se va la prueba a ser corrida en el plazo de 2 días de colección. No congele los especímenes de la sangre entera. La sangre entera recogida por el fingerstick se debe probar inmediatamente.

4) Los envases que contienen los anticoagulantes tales como EDTA, citrato, o heparina se deben utilizar para el almacenamiento de la sangre entera.

5) Traiga los especímenes a la temperatura ambiente antes de la prueba. Los especímenes congelados se deben deshelar y mezclar totalmente bien antes de la prueba. Avoid repitió la congelación y el deshielo de especímenes.

6) Si se van los especímenes a ser enviados, embálelos de acuerdo con todas las regulaciones aplicables para el transporte de agentes etiológicos.

7) Los especímenes ictéricos, lipemic, hemolysed, sometidos a un tratamiento térmico y contaminados pueden causar resultados erróneos.

OPERACIÓN

Traiga las pruebas, los especímenes, y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

1) Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete el dispositivo con el paciente o la identificación del control. Para los mejores resultados el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.

2) Transfiera 3 descensos de la sangre entera/del suero/del plasma al espécimen bien (s) del dispositivo con la pipeta disponible proporcionada, y comience el contador de tiempo.

O

Permita que 3 gotas colgantes de la sangre entera del fingerstick bajen en el centro del espécimen bien (s) del dispositivo de la prueba, y comience el contador de tiempo.

Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s), y no añada ninguna solución al área de resultado.

Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s), y no añada ninguna solución al área de resultado.

3) Si la prueba no puede emigrar a través de la membrana después de 1 minuto, añada 1 descenso del almacenador intermediario al espécimen bien (s).

4) Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN
POSITIVO:
Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
NEGATIVA:
Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
INVÁLIDO:
La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
 
FUNCIONAMIENTO
Sensibilidad 99,3%

Especificidad 99,0%
 
Para la información detallada, entre en contacto con por favor a la persona de Dewei para la instrucción manual.