Kit de pruebas rápidas de proteína alfa-fetal AFP en el diagnóstico del cáncer
Uso previsto
El dispositivo de prueba rápida AFP (sangre entera/suero/plasma) es un inmunoensayo visual rápido para la detección presuntiva cualitativa de la proteína alfa fetal (AFP) en sangre entera humana, suero,o muestras de plasmaEste kit está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de diversos cánceres.
El proyecto de ley
La alfa-fetoproteína (AFP) es una glicoproteína de cadena única con un peso molecular de aproximadamente 70,000Es producido por el saco venoso fetal y las estructuras proximales del hígado y el tracto gastrointestinal.La AFP es una proteína sérica importante que alcanza un nivel de varios miligramos por mililitro en la semana 12 de gestación y luego disminuye a una concentración mínima en el adulto normal no embarazado.. The clinical value of AFP as a tumor marker was not immediately appreciated because the assays used for quantitation were not sensitive enough to detect the nanogram amounts associated with early diseaseA medida que los análisis radioinmunes más sensibles se pusieron a disposición, la utilidad de la AFP como marcador tumoral se hizo cada vez más evidente.como los hepatoblastomas y los nefroblastomas, y en el carcinoma hepatocelular y ciertos tumores testiculares en adultos.tumores malignos del tracto gastro-intestinal y otros sistemas de órganos con metástasis hepáticas masivas están asociados con un aumento de las concentraciones de AFP en suero o plasmaLos niveles de AFP deben medirse en la presentación y monitorearse durante el tratamiento y son muy útiles en el diagnóstico y en la evaluación de la eficacia de la terapia.
Principio
El dispositivo de prueba rápida AFP (sangre entera/suero/plasma) detecta la proteína alfa fetal (AFP) mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna.Los anticuerpos AFP se inmovilizan en la región de prueba de la membranaDurante la prueba, la muestra reacciona con anticuerpos AFP conjugados a partículas de color y preencapsulados en el panel de muestra de la prueba.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilarSi hay suficientes antígenos AFP en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana.La presencia de esta banda de color indica un resultado positivoLa aparición de una banda de color en la región de control sirve de control de procedimiento.que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.
Contenido principal
• Prueba rápida en cassette con desecante.
• Pipetas desechables.
• El amortiguador
• Instrucciones de uso.
Almacenamiento y estabilidad
• Conservar a 2 ~ 30oC en la bolsa sellada durante 18 meses.
Las precauciones
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• No utilice después de la fecha de caducidad.
• La cinta de ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• La cinta de ensayo usada debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
El número de personas afectadas por el incendio
1) elEl kit de prueba rápida AFP está destinado a ser utilizado únicamente con muestras de sangre humana entera, suero o plasma.
2) Se recomienda el uso de muestras claras y no hemolisadas para este ensayo.
3) Realizar el ensayo inmediatamente después de la recogida de las muestras. No dejar las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 3 días.Para almacenamiento a largo plazoLa sangre entera recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8°C si el análisis se va a realizar dentro de los 2 días siguientes a la recolección.Se debe analizar inmediatamente la sangre entera recolectada por puntillas..
4) Se deben utilizar recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina para almacenar sangre entera.
5) Antes del ensayo, las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes del ensayo.
6) Si se van a enviar especímenes, empaquetarlos de conformidad con todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos.
7) Los ejemplares ictericos, lipémicos, hemolisados, tratados térmicamente y contaminados pueden causar resultados erróneos.
El Consejo Europeo
Antes de su uso, los ensayos, las muestras y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15-30°C).
1) Retirar el ensayo de su bolsa sellada y colocarlo en una superficie limpia y plana.Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse dentro de una hora..
2) Transfiera 3 gotas de sangre entera/suero/plasma al pozo de la muestra (S) del dispositivo con la pipeta desechable provista y inicie el temporizador.
O bien
Deje caer 3 gotas colgantes de sangre entera en el centro del pozo de la muestra (S) del dispositivo de ensayo y inicie el temporizador.
Evite atrapar burbujas de aire en el pozo de la muestra (S) y no añada ninguna solución al área del resultado.
Evite atrapar burbujas de aire en el pozo de la muestra (S) y no añada ninguna solución al área del resultado.
3) Si el ensayo no se desplaza a través de la membrana después de 1 minuto, se añade 1 gota de amortiguador al pozo de la muestra (S).
4) Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
Interpretación
Positivo.
Aparecen dos bandas de color en la membrana, una en la región de control (C) y otra en la región de ensayo (T).
- ¿ Qué es eso?
En la región de control (C) sólo aparece una banda de color, y en la región de ensayo (T) no aparece ninguna banda de color aparente.
INVALIDO:
No aparece la banda de control. Los resultados de cualquier ensayo que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con un nuevo ensayo.Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
El Consejo Europeo
Sensibilidad 99,3%
Especificidad 99,0%
Fráncia:
| 1 |
¿Para qué hace una prueba de alfa-fetoproteína? |
Un análisis de sangre AFP se utiliza durante el embarazo para comprobar el riesgo de que el bebé tenga defectos congénitos y trastornos genéticos, como defectos del tubo neural o síndrome de Down.La prueba no diagnostica ninguna condición de salud. |
| 2 |
¿Y si la alfafetoproteína es alta? |
Los niveles elevados de AFP pueden ser un signo de cáncer de hígado, ovarios o testículos, pero tener un nivel alto de AFP no significa que tenga cáncer o que lo contraiga.Las lesiones hepáticas y las enfermedades hepáticas que no son cáncer también pueden causar niveles elevados de AFP. |
| 3 |
¿Qué niveles de AFP indican cáncer? |
En general, un nivel de AFP entre 0 ng/ ml y 10 ng/ ml o incluso hasta 40 ng/ ml puede ser normal para los adultos Pero los niveles normales varían, así que hable con su proveedor de atención médica sobre lo que significan sus resultados para usted.Un nivel extremadamente alto de AFP en la sangre ¥ más de 400 ng/mL ¥ podría ser un signo de tumores hepáticos. |
| 4 |
¿Cuál es el rango normal de AFP? |
En adultos sanos, el nivel sérico de AFP suele caer en el rango de 510 ng / ml [7]. Por otro lado, un nivel sérico elevado de AFP se asocia con frecuencia con HCC u otras enfermedades hepáticas.Los estudios han demostrado que un nivel de AFP superior a 400 ng/ ml puede considerarse generalmente como diagnóstico de HCC.. |
| 5 |
¿Qué pasa si una prueba de AFP es positiva? |
Una prueba AFP PLUS positiva significa que usted está en un grupo de mayor probabilidad de tener un bebé con un defecto del tubo neural o una anomalía cromosómica.no prueba por sí solo que haya algo malo en el embarazo. |
| 6 |
¿Qué causa una alfa fetoproteína positiva? |
Las siguientes condiciones pueden provocar niveles elevados de AFP en mujeres o hombres no embarazadas:
Cáncer hepático.
Cáncer de hígado metastásico.
Es cirrosis hepática.
Es una hepatitis.
Tumores de células germinales.
El tumor del saco vitelino.
Ataxia y telangiectasia. |
| 7 |
¿Aumenta la AFP el hígado graso? |
Este estudio también encontró que la inflamación, regeneración y/ o fibrosis hepática persistentes pueden ser responsables de niveles séricos elevados de AFP en pacientes con enfermedad hepática grasa grave (FLD),que fue probablemente secundaria a la necrosis celular o la estimulación de citoquinas que condujo a la producción de AFP. |
| 8 |
¿Cuál es la función de la alfa-fetoproteína en el hígado? |
AFP es una proteína que está presente en pacientes con enfermedad hepática. AFP también es un "marcador tumoral" y puede usarse para ver si un paciente tiene cáncer de hígado.(El cáncer de hígado también se llama carcinoma hepatocelular). |
| 9 |
¿Cómo reducir los niveles de AFP? |
Iron reduction therapy by phlebotomy alone or in combination with a low-iron diet is an inexpensive treatment with few side effects and may reduce the risk of hepatocarcinogenesis associated with HCV [18]Algunos estudios han demostrado que la flebotomía puede reducir los niveles séricos de AFP en pacientes con hepatitis C crónica. |
| 10 |
¿Se puede curar el cáncer de hígado? |
En general, los cánceres que se detectan en una etapa temprana son más fáciles de tratar y tienen los mejores resultados. |
| 11 |
¿Cuál es el marcador de cáncer de hígado? |
La alfa-fetoproteína (AFP) es el marcador tumoral más utilizado para detectar el cáncer de hígado.También puede aumentar los niveles de AFPSe están estudiando marcadores tumorales específicos que pueden conducir a la detección temprana del cáncer de hígado. |
| 12 |
¿Cuál es el propósito de la prueba de alfafetoproteína? |
La prueba de alfafetoproteína (AFP) es un análisis de sangre que se realiza para medir, diagnosticar o monitorear el malestar fetal o anomalías fetales. También puede detectar algunos trastornos hepáticos y algunos cánceres en adultos. |
| 13 |
¿Puede la infección causar un alto nivel de AFP? |
Entre 54 pacientes con una infección por citomegalovirus clínica y serológicamente verificada, 8 (15%) habían aumentado los niveles de alfa-fetoproteína (AFP) en sueros tomados después del inicio de la infección. |
| 14 |
¿Qué causa los resultados anormales de AFP? |
Los niveles de AFP más bajos de lo normal pueden indicar que el feto tiene un trastorno genético como el síndrome de Down.Es importante entender que los niveles irregulares de AFP no significan automáticamente que el feto tenga una afección genética o un defecto del tubo neural.Los niveles irregulares de AFP también pueden significar: |
| 15 |
¿Qué nivel de AFP indica cirrosis? |
Se puede observar un aumento de los niveles de AFP (entre 10 y 500 ng/ ml, y en ocasiones hasta 1000 ng/ ml) en pacientes adultos con hepatitis o cirrosis con cualquier etiología.la frecuencia de niveles elevados de AFP (> 10 ng/ ml) se ha notificado en el 20% de los casos de hepatitis crónicaEn los casos de cirrosis, la prevalencia de la cirrosis en el paciente es de hasta un 40% y la de cirrosis en el 40% de los casos. |
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