Tarjeta cardiaca del casete de la mioglobina de los marcadores del paso de MYO Rapid Test Kit One

Una prueba rápida Kit Myoglobin Cassette Card de los marcadores cardiacos del paso

USO PREVISTO
El casete rápido de la prueba de la mioglobina (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de mioglobina humana en sangre entera, suero o plasma como ayuda en la diagnosis del infarto del miocardio (MI).
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
 
INTRODUCCIÓN
La mioglobina (MYO) es una heme-proteína encontrada normalmente en músculo esquelético y cardiaco con un peso molecular del kDa 17,8. Constituye el cerca de 2 por ciento de proteína de músculo total y es responsable con el transporte del oxígeno dentro de las células musculares. Cuando se dañan las células musculares, la mioglobina se lanza a la sangre rápidamente debido a su relativamente tamaño pequeño. Después de la muerte del tejido asociada al MI, la mioglobina es uno de los primeros marcadores a subir sobre niveles normales. El nivel de aumentos de la mioglobina mensurable sobre línea de fondo en el plazo de 2-4 horas de poste-infarto, enarbolando en 9-12 horas, y volviendo a la línea de fondo en el plazo de 24-36 horas.  Varios informes sugieren la medida de la mioglobina como ayuda de diagnóstico en confirmar la ausencia de infarto del miocardio con valores proféticos negativos del hasta 100% divulgado en ciertos plazos después del inicio de síntomas.
El Myoblobin que el dispositivo rápido de la prueba es una prueba simple que utiliza una combinación de anticuerpo de la anti-mioglobina cubrió partículas y el reactivo de la captura para detectar la mioglobina en sangre entera, suero o plasma. El nivel mínimo de la detección es 50 ng/mL.
 
PRINCIPIO
El dispositivo rápido de la prueba de Myoblobin es un immunoensayo para la detección de mioglobina en sangre entera, un suero o un plasma cualitativo, membrana basado. La membrana se cubre primero con el reactivo de la captura en la línea región de la prueba de la prueba. Durante la prueba, la sangre entera, el suero o el espécimen del plasma reacciona con la partícula cubierta con los anticuerpos de la anti-mioglobina. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con el reactivo de la captura en la membrana y genera una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la línea región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
 
CONTENIDO PRINCIPAL
• Casete rápido de la prueba con el desecante.
• Pipetas disponibles.
• Almacenador intermediario.
• Instrucciones para el uso.
 
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Tienda en 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada por 18 meses.
 
PRECAUCIONES
• Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
• No utilice después de fecha de caducidad.
• El casete de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
• El casete usado de la prueba se debe desechar según regulaciones locales.
 
OPERACIÓN
 Permita que la prueba, el espécimen y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. Ponga el dispositivo de la prueba en una superficie limpia y llana.
Para los especímenes del suero o del plasma: Sostenga el dropper verticalmente y transferir 2 descensos del suero o del plasma (aproximadamente 50 ml) al espécimen bien (s) del dispositivo de la prueba, después comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
Para los especímenes de la sangre entera de Venipuncture: Sostenga el dropper verticalmente y transferir 3 gotas de la sangre entera del venipuncture (aproximadamente 75 ml) al espécimen bien (s) del dispositivo de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40mL) y comenzar el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
Para los especímenes de la sangre entera de Fingerstick:
Para utilizar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transferir a aproximadamente 75 ml de espécimen de la sangre entera del fingerstick al espécimen bien (s) del dispositivo de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40mL) y comenzar el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
Para utilizar descensos colgantes: Permita que 3 descensos colgantes del espécimen de la sangre entera del fingerstick (aproximadamente 75 ml) bajen en el centro del espécimen bien (s) en el dispositivo de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40mL) y comiencen el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 10 minutos. No interprete los resultados después de 20 minutos.
 
INTERPRETACIÓN
POSITIVO:
Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
NEGATIVA:
Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
INVÁLIDO:
La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
 
FUNCIONAMIENTO
La prueba rápida de Myoblobin se ha evaluado con una prueba comercial principal del EIA de la mioglobina usando especímenes clínicos. Los resultados muestran que la sensibilidad de la prueba rápida de Myoblobin es 99,99% y la especificidad es 98,0% en relación con la prueba principal del EIA.
 
Para la información detallada, entre en contacto con por favor a la persona de Dewei para la instrucción manual.