Parámetros rápidos del dispositivo 5 de la prueba del virus de la hepatitis B del paso de HBV uno en 1 casete

Parámetros rápidos combinados del dispositivo 5 de la prueba del virus de la hepatitis B del paso de HBV uno en 1 casete

USO PREVISTO

El dispositivo combinado de la prueba del virus de la hepatitis B del paso de HBV uno (suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de HBsAg, de HBsAb, de HBeAg, de HBeAb y de HBcAb en suero o plasma.

INTRODUCCIÓN

La hepatitis crónica B es una enfermedad seria, debilitante que puede causar la cirrosis del hígado, del cáncer de hígado y de la muerte. La hepatitis crónica B es la causa principal del cáncer de hígado y la décima causa de la muerte principal por todo el mundo, con 400.000.000 personas infectadas con el virus. Cada año, se espera que a un millón personas por todo el mundo mueran de esta infección.

La mayoría de la gente lucha apagado la infección ellos mismos, pero el aproximadamente 5-10 por ciento de ésos infectada con los portadores convertidos virus, y un 5-10 por ciento adicional de ésos infectados cada año progresará a la enfermedad del higado, a la cirrosis y posiblemente al cáncer de hígado crónicos.

El dispositivo combinado de la prueba del virus de la hepatitis B del paso de HBV uno (suero/plasma) es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de HBsAg, de HBsAb, de HBeAg, de HBeAb y de HBcAb en suero o plasma sin el uso de un instrument.1

PRINCIPIO

HBsAg y HBeAg

Las pruebas de HBsAg y de HBeAg son immunoensayos cualitativos, del dos-sitio del bocadillo para la detección de HBsAg o HBeAg en suero o plasma. La membrana se cubre primero con los anticuerpos antis-HBsAg o antis-HBeAg en la línea región de la prueba de la tira. Durante la prueba, el suero o el espécimen del plasma reacciona con la partícula cubierta con anti-HBsAg o antibodies.2 anti-HBeAg que la mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con los anticuerpos antis-HBsAg o antis-HBeAg en la membrana y para generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la línea región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.

HBsAb

El anticuerpo de la superficie de la hepatitis B (HBsAb) también se conoce como antígeno de la superficie de la anti-hepatitis B (anti-HBs). Esta prueba es un immunoensayo del flujo para la detección de HBsAb en suero o un plasma cualitativo, lateral. La membrana se cubre primero con HBsAg en la línea región de la prueba de la tira. Durante la prueba, el suero o el espécimen del plasma reacciona con la partícula cubierta con HBsAg. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con HBsAg en la membrana y para generar una línea coloreada. La presencia de esta línea coloreada en la línea región de la prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.

HBeAb y HBcAb

El anticuerpo del sobre de la hepatitis B (HBeAb) también se conoce como antígeno del sobre de la anti-hepatitis B (anti-HBe). El anticuerpo de la base de la hepatitis B (HBcAb) también se conoce como antígeno de la base de la anti-hepatitis B (anti-HBc). Estas pruebas son immunoensayos basados en el principio de atascamiento competitivo.

Durante la prueba, la mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar. La membrana se cubre primero con HBeAg o HBcAg en la línea región de la prueba de la tira. Durante la prueba, el anticuerpo anti-HBe o el anticuerpo anti-HBc, si el presente en el espécimen, competirá con el anticuerpo anti-HBe revestido de la partícula o el anticuerpo anti-HBc para la cantidad limitada de HBeAg o de HBcAg en la membrana, y ninguna línea formará en la línea región de la prueba, indicando un resultado positivo. Una línea coloreada visible formará en la línea región de la prueba si no hay anticuerpo anti-HBe o el anticuerpo anti-HBc en el espécimen porque todo el anticuerpo cubrió partículas es capturado por el antígeno cubierto en la línea región de la prueba.

Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

CONTENIDO PRINCIPAL

• Una bolsa que contiene un casete de la prueba de la reacción con el desecante.

• Almacenador intermediario

• Pipetas disponibles.

• Instrucciones para el uso.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

• Tienda en 2 ~ 30 º C en la bolsa sellada por 18 meses.

PRECAUCIONES

• Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

• No utilice después de fecha de caducidad.

• El casete de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.

• El casete usado de la prueba se debe desechar según regulaciones locales.

DIRECCIÓN DEL USO

Traiga las pruebas, los especímenes, y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

• Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete el dispositivo con el paciente o la identificación del control. Para los mejores resultados, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.
• Usando la pipeta disponible proporcionada, las gotas de la transferencia 3 del suero o el plasma (µL aproximadamente 75) a cada espécimen bien (s) del dispositivo respectivamente, después comienzan el contador de tiempo.

Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s), y no añada ninguna solución a la ventana del resultado.

Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través de la membrana.

• Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN