Malaria P.F/Plasmodium Vivax de Pan Diagnostics Cassette Test Plasmodium Falciparum

Kit de prueba rápida de paludismo Pf/Pan Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae

USO PREVISTO

La prueba rápida en placa Malaria Pf/Pan (sangre total) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos circulantes de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale, Plasmodium malariae en sangre total.

INTRODUCCIÓN

La malaria es causada por un protozoario que invade los glóbulos rojos humanos.1 La Organización Mundial de la Salud estima que 3.300 millones estaban en riesgo de contraer malaria en 2006, de los cuales 247 millones desarrollaron malaria clínica (86% en África) y casi 1 millón ( en su mayoría niños africanos) que mueren a causa de la enfermedad.2 El análisis microscópico de frotis de sangre gruesos y delgados teñidos apropiadamente ha sido la técnica de diagnóstico estándar para identificar infecciones de malaria durante más de un siglo.3 La técnica es capaz de realizar un diagnóstico preciso y confiable cuando es realizada por microscopistas expertos que utilizan protocolos definidos.La habilidad del microscopista y el uso de procedimientos probados y definidos presentan con frecuencia los mayores obstáculos para lograr plenamente la precisión potencial del diagnóstico microscópico.Si bien existe una carga logística asociada con la realización de un procedimiento intensivo en tiempo, mano de obra y equipo, como la microscopía de diagnóstico, es la capacitación requerida para establecer y mantener un desempeño competente de la microscopía lo que plantea la mayor dificultad al emplear este método de diagnóstico. tecnología.La prueba rápida de paludismo Pf/Pan en dispositivo (sangre total) es una prueba rápida para detectar cualitativamente la presencia de antígenos HRP-II específicos de P. falciparum y/o antígenos de aldolasa panpalúdica que se encuentran en P. falciparum (Pf), P .vivax(Pv), P.ovale(Po) y P.malariae(Pm).La prueba utiliza un conjugado de oro coloidal para detectar selectivamente antígenos específicos de Pf y antipalúdicos (Pf, Pv, Po y Pm) en sangre entera.

PRINCIPIO

El dispositivo de prueba rápida Pf/Pan de malaria (sangre total) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de antígenos Pf, Pv, Po y Pm en sangre total.La membrana está recubierta previamente con anticuerpos anti-HRP-II y anticuerpos anti-aldolasa.Durante la prueba, la muestra de sangre completa reacciona con el colorante conjugado, que ha sido recubierto previamente en la tira reactiva.Luego, la mezcla migra hacia arriba en la membrana por acción capilar, reacciona con anticuerpos anti-Proteína II rica en histidina (HRP-II) en la membrana en la región de la línea de prueba Pf y con anticuerpos anti-aldolasa en la región de la línea Pan Line.Si la muestra contiene HRP-II o aldolasa específica de Plasmodium o ambas, aparecerá una línea de color en la región de la línea Pf o en la región de la línea Pan o aparecerán dos líneas de color en la región de la línea Pf y en la región de la línea Pan.La ausencia de líneas coloreadas en la región de la línea Pf o la región de la línea Pan indica que la muestra no contiene HRP-II ni aldolasa específica de Plasmodium.Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

CONTENIDOS PRINCIPALES

Casete de prueba rápida en bolsa

Buffer

gotero desechable

Insertar paquete

ALMACENAMIENTO

Almacenar como está empaquetado en la bolsa sellada a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).

La prueba es estable hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.

La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

NO CONGELAR.

No lo use más allá de la fecha de vencimiento.

COLECCION DE MUESTRA

1. El dispositivo de prueba rápida Malaria Pf/ Pan (sangre completa) está diseñado para usarse únicamente con muestras de sangre completa humana.

2. Realice la prueba inmediatamente después de la recolección de la muestra.No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20°C.La sangre total recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8 °C si la prueba se va a realizar dentro de los 3 días posteriores a la recolección.

3. Para el almacenamiento de sangre total deben utilizarse recipientes que contengan anticoagulantes como EDTA, citrato o heparina.

4. Llevar las muestras a temperatura ambiente antes de la prueba.Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de la prueba.Evite congelar y descongelar repetidamente las muestras.

5. Si se van a enviar muestras, empáquelas de acuerdo con todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos.

6. Los sueros ictéricos, lipémicos, hemolizados, tratados térmicamente y contaminados pueden causar resultados erróneos.

PROCEDIMIENTO DE OPERACIÓN

Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de la prueba.

1. Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de aluminio y utilícelo lo antes posible.Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza dentro de una hora.

2. Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.Transfiera la muestra con una pipeta o una pipeta:

• Para usar una pipeta: transfiera 10 ml de sangre completa al pozo 1 (W1) del dispositivo de prueba, luego agregue 3 gotas completas de tampón al pozo 2 (W2) e inicie el cronómetro.(Consulte la ilustración ① a continuación).Evite atrapar burbujas de aire en W1.
• Para utilizar una pipeta desechable para muestras: sostenga la pipeta en posición vertical;dibuje la muestra hasta la línea de llenado como se muestra en la ilustración ① a continuación.Transfiera la muestra a W1 del dispositivo de prueba, luego agregue 3 gotas completas de tampón a W2 e inicie el cronómetro.Evite atrapar burbujas de aire en W1.

3. Espere a que aparezcan las líneas de colores.El resultado debe leerse a los 15 minutos.No interprete el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN

Para obtener más información, comuníquese con el personal de Dewei para obtener el Manual de instrucciones.