Plasma del suero de sangre entera del casete de la prueba del antígeno del anticuerpo de los píloros de H un paso

Prueba de diagnóstico rápida Kit Whole Blood Serum Plasma del anticuerpo de los píloros del H. un paso

USO PREVISTO

La prueba rápida del anticuerpo de los píloros del H. (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de anticuerpos específicos de IgM y de IgG a los píloros de Helicobacter en sangre entera humana, suero, o especímenes del plasma. Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis de la infección de los píloros del H.

INTRODUCCIÓN

La gastritis y las úlceras pépticas están entre las enfermedades humanas mas comunes. Desde el descubrimiento de los píloros del H. (Warren y Marshall, 1983), muchos informes han sugerido que este organismo es una de las causas principales de las enfermedades de la úlcera (Anderson y Nielsen, 1983; Caza y Mohamed, 1995; Lamberto y otros, 1995). Aunque el papel exacto de los píloros del H. no se entienda todavía completamente, la erradicación de los píloros del H. se ha asociado a la eliminación de las enfermedades de la úlcera. Las respuestas serológicas humanas a la infección con los píloros del H. se han demostrado (Varia y Holton, 1989; Evans y otros, 1989). La detección de anticuerpos de IgG específicos a los píloros del H. se ha mostrado para ser un método exacto para detectar la infección de los píloros del H. en pacientes sintomáticos. Los píloros del H. pueden colonizar a algunas personas asintomáticas. Una prueba serológica se puede utilizar como adjunto a la endoscopia o como medida alternativa en pacientes sintomáticos.

PRINCIPIO

La prueba rápida del anticuerpo de los píloros del H. (sangre entera/suero/plasma) detecta los anticuerpos de IgM y de IgG específicos a los píloros de Helicobacter con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los antígenos de los píloros del H. se inmovilizan en la región de la prueba de la membrana. Durante la prueba, el espécimen reacciona con los píloros del H. que el antígeno conjugó a las partículas coloreadas y cubierto primero sobre el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla entonces emigra a través de la membrana por la acción capilar, y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si hay suficientes anticuerpos a los píloros de Helicobacter en el espécimen, una banda coloreada formará en la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

CONTENIDO PRINCIPAL

Casete rápido de la prueba en bolsa

Almacenador intermediario

Dropper disponible

Parte movible de paquete

PRECAUCIONES

• Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
• No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete. No utilice la prueba si se daña la bolsa de la hoja. No reutilice las pruebas.
• Este equipo contiene productos del origen animal. El conocimiento certificado del origen y/o del estado sanitario de los animales no garantiza totalmente la ausencia de agentes patógenos transmisibles. Está por lo tanto, recomendó que estos productos estén tratados como potencialmente infecciosos, y manejados observando medidas de seguridad usuales (e.g., no injiera ni inhale).
• Evite la contaminación cruzada de especímenes usando un nuevo envase de la colección de espécimen para cada espécimen obtenido.
• Lea el procedimiento entero cuidadosamente antes de la prueba.
• No coma, no beba ni fume en el área donde se manejan los especímenes y los equipos. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en el procedimiento y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
• La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.
• Los materiales de prueba usados se deben desechar según regulaciones locales.

SRORAGE

Tienda como empaquetado en la bolsa sellada en la temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).

La prueba es estable a través de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.

La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.

NO CONGELE.

No utilice más allá de la fecha de caducidad.

PROCEDIMIENTO DE LA OPERACIÓN

¿Traiga las pruebas, los especímenes, el almacenador intermediario y/o los controles a la temperatura ambiente (15? 30°C) antes de usar.

1. Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete el dispositivo con el paciente o la identificación del control. Para los mejores resultados el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.

2. La gota de la transferencia 1 de la sangre entera o suero o plasma (µL aproximadamente 25) al espécimen bien (s) del dispositivo con la pipeta disponible proporcionada, después añade 3 descensos del almacenador intermediario y comenzar el contador de tiempo.

O

Permita 1 descenso del espécimen de la sangre entera o de la sangre entera del fingerstick (µL aproximadamente 25) al espécimen bien (s) del dispositivo, después añada 3 descensos del almacenador intermediario y comenzar el contador de tiempo.

Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s), y no añada ninguna solución al área de resultado.

Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través del área de resultado en el centro del dispositivo.

3. Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.

INTERPRETACIÓN

POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).

NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).

INVÁLIDO: La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.