| Lugar de origen: | China |
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| Nombre de la marca: | Dewei |
| Certificación: | ISO |
| Número de modelo: | STREPB |
| Cantidad de orden mínima: | 10000PCS |
| Precio: | $0.1-0.20/pcs |
| Detalles de empaquetado: | 25tests/box 20test/box |
| Tiempo de entrega: | 5-20 días |
| Condiciones de pago: | T/T, Western Union, MoneyGram |
| Capacidad de la fuente: | 100000pcs/day |
| componente: | Casete de la prueba + almacenador intermediario y tubo + esponja + pipeta rápidos de la extracción | Tiempo del resultado: | 15mins después de la operación |
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| Paquete: | 25pcs/box, 20pcs/box | Almacenamiento: | Temperatura ambiente 4-30℃ |
| Principio: | Immunochromatography | Parámetro de la detección: | Estreptococo del grupo B (GBS) antígenos |
| Alta luz: | 25pcs por equipo de la prueba de la sífilis de la caja,Tipo equipo del casete de la prueba de la sífilis,20pcs por prueba rápida del casete de la caja |
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USO PREVISTO
La prueba rápida del Strep B (esponja) es un immunoensayo visual rápido para la detección cualitativa, presunta del estreptococo del grupo B (GBS) antígenos en los especímenes tomados de intercambios vaginales o rectales de mujeres embarazadas, o las esponjas generales de recién nacido. Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis de la infección del Strep B.
INTRODUCCIÓN
Los estreptococos del grupo B (GBS) o el estreptococo agalactias están entre las causas más frecuentes de infeccioso peligroso para la vida en recién nacidos. Entre el 5% y el 30% de todas las mujeres embarazadas se colonizan con GBS.1 que varios estudios recientes han mostrado que el tratamiento del intrapartum de mujeres GBS-colonizadas reduce perceptiblemente la incidencia de la sepsia GBS-causada. 2-4 el Centro de control de enfermedades y la prevención (CDC) de los E.E.U.U. recomienda el examen rutinario para el estreptococo del grupo B entre el 35to y la 37.a semana del embarazo. Un estudio de la CDC ha mostrado que un examen rutinario es el 50% más eficaz que el uso de los antibióticos para las mujeres embarazadas con factores de riesgo clínicos.
Los métodos estándar de la cultura requieren 24 a 48 horas, y los resultados pueden no estar disponibles pronto bastante para el tratamiento eficiente. Así, los métodos que utilizan más las técnicas que defienden rápidas se requieren.
PRINCIPIO
La prueba rápida del Strep B (esponja) detecta el estreptococo antígenos del grupo B con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los anticuerpos del Anti-Strep B se inmovilizan en la región de la prueba de la membrana. Durante la prueba, el espécimen reacciona con los anticuerpos policlonales del anti-Strep B conjugado a las partículas coloreadas y cubierto primero sobre el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla entonces emigra a través de la membrana por la acción capilar, y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si hay suficiente antígeno del Strep B en el espécimen, una banda coloreada formará en la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
CONTENIDO PRINCIPAL
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Cada prueba contiene las conjugaciones coloreadas y los reactivo reactivos cubiertos primero en las regiones correspondientes. |
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Para el espécimen de la extracción |
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Strep no viable B; 0,09% azoturos del sodio |
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Para la colección de espécimen |
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Para añadir especímenes |
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Para la preparación de espécimen |
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Puesto de trabajo |
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Para las instrucciones de funcionamiento |
PRECAUCIONES
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete. No utilice la prueba si se daña la bolsa de la hoja. No reutilice las pruebas.
3. Este equipo contiene productos del origen animal. El conocimiento certificado del origen y/o del estado sanitario de los animales no garantiza totalmente la ausencia de agentes patógenos transmisibles. Por lo tanto se recomienda que estos productos estén tratados como potencialmente infecciosos, y es dirigido observando medidas de seguridad usuales (e.g., no injiera ni inhale).
4. Evite la contaminación cruzada de especímenes usando un nuevo tubo de la extracción para cada espécimen obtenido.
5. Lea el procedimiento entero cuidadosamente antes de la prueba.
6. No coma, no beba ni fume en cualquier área donde se manejan los especímenes y los equipos. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en el procedimiento y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
7. No intercambie ni mezcle los reactivo de diversas porciones. No mezcle las cápsulas de la solución.
8. Utilice solamente el dacron o el rayón inclinó las esponjas estéril con los ejes plásticos tales como ésos proporcionados. No utilice el alginato del calcio, el algodón inclinado, o las esponjas provistas de madera.
9. Los reactivo A y B son levemente cáusticos. Evite el contacto con los ojos o las membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lávese a fondo con agua.
10. El control positivo contiene el azoturo del sodio, que puede reaccionar con la ventaja o la fontanería de cobre para formar los azoturos potencialmente explosivos del metal. 11. Al disponer de estas soluciones limpie con un chorro de agua siempre con cantidades copiosas de agua para prevenir la acumulación del azoturo.
12. La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.
13. Los materiales de prueba usados se deben desechar según regulaciones locales.
SRORAGE
1. El equipo se debe almacenar en 2-30°C hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.
2. La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
3. No congele.
4. El cuidado se debe tomar para proteger componentes en este equipo contra la contaminación. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. La contaminación biológica del equipo, de los envases o de los reactivo de dispensación puede llevar a los resultados falsos.
1. La calidad del espécimen obtenida es de importancia extrema. Recoja los especímenes de la esponja usando métodos clínicos estándar.
2. Utilice solamente Dacron o el rayón inclinó las esponjas estéril con los ejes plásticos tales como ésos proporcionados. No utilice el alginato del calcio, el algodón inclinado, o las esponjas provistas de madera.
3. Se recomienda que los especímenes de las esponjas para ser procesado cuanto antes después de la colección. Si las esponjas no se procesan inmediatamente, deben ser colocadas en un tubo o una botella estéril, seco, firmemente capsulado y ser refrigeradas. No congele. Las esponjas se pueden almacenar en la temperatura ambiente hasta 4 horas, o refrigeraron (2-8°C) hasta 24 horas. Todos los especímenes se deben permitir alcanzar temperatura ambiente (15-30°C) antes de probar.
4. Si se desea un método líquido del transporte, el uso modificó los medios del transporte de Estuardo y sigue las instrucciones del fabricante. No coloque la esponja en ningún dispositivo del transporte que contiene medio. El medio del transporte interfiere con el análisis, y la viabilidad de organismos no se requiere para el análisis. No utilice las fórmulas de los medios del transporte que incluyen el carbón de leña o el agar.
5. Si se desea una cultura de las bacterias, rodar ligeramente la esponja en una placa apropiada del cultivo celular antes de usarla en la prueba. Los reactivo de la extracción en la prueba matarán a bacterias en las esponjas y las harán imposibles cultivar.
PROCEDIMIENTO DE LA OPERACIÓN
Traiga las pruebas, los especímenes, los reactivo y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar si se refrigeran los especímenes.
1. Prepare los especímenes de la esponja:
• Coloque un tubo limpio de la extracción en el área señalada del puesto de trabajo. Añada 14 descensos del almacenador intermediario de la extracción al tubo de la extracción.
• Sumerja inmediatamente la esponja en el tubo de la extracción. Utilice un movimiento circular para rodar la esponja contra el lado del tubo de la extracción para expresar de la esponja y pueda reabsorbar el líquido.
• El soporte dejado para 1 minuto en la temperatura ambiente, y entonces exprime la esponja firmemente contra el tubo para expulsar tanto líquido como sea posible de la esponja. Capsule el tubo de la extracción con la extremidad atada del dropper. Deseche la esponja después de las instrucciones para manejar agentes infecciosos.
2. Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete el dispositivo con el paciente o la identificación del control. Para los mejores resultados, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.
3. Añada 3 descensos (µL aproximadamente 120) de la solución extraída del tubo de la extracción a la muestra bien en el dispositivo de la prueba.
Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s), y no añada ninguna solución a la ventana panorámica.
Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través de la membrana.
4. Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 10 minutos. No interprete el resultado después de 15 minutos.
INTERPRETACIÓN
POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
INVÁLIDO: La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.