Strep A Dispositivo de prueba de diagnóstico rápido cinta de cinta por el grupo de muestreo A Streptococci
Uso previsto
La prueba rápida de estreptococos A (Swab) es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de antígenos del estreptococo del grupo A en muestras de hisopos de garganta humana.Este kit está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la infección por estreptococo A.
El proyecto de ley
El estreptococo beta-hemolítico del grupo A es una de las principales causas de infecciones respiratorias superiores como amigdalitis, faringitis y escarlatina.Se ha demostrado que el diagnóstico temprano y el tratamiento de la faringitis estreptocócica del grupo A reducen la gravedad de los síntomas y otras complicaciones., como la fiebre reumática y la glomerulonefritis.
Los métodos convencionales para detectar la infección por estreptococo A dependen del aislamiento y posterior identificación del organismo, y a menudo requieren de 24 a 48 horas.El reciente desarrollo de técnicas inmunológicas para detectar el antígeno estreptocócico del grupo A directamente a partir de hisopos de garganta permite a los médicos diagnosticar y administrar la terapia inmediatamente.
Principio
La prueba rápida de estreptococos (Swab) detecta los antígenos del estreptococo del grupo A mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna.Los anticuerpos anti-Strep A se inmovilizan en la región de prueba de la membranaDurante el ensayo, la muestra reacciona con anticuerpos policlonales anti-Strep A conjugados a partículas de color y preencapsulados en el panel de muestra del ensayo.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membranaSi hay suficiente antígeno de Strep A en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana.mientras que su ausencia indica un resultado negativoLa aparición de una banda de color en la región de control sirve de control procedimental, indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el deslizamiento de la membrana.
Almacenamiento y estabilidad
• Conservar a una temperatura de 4 ~ 30 °C en la bolsa sellada durante 18 meses.
Las precauciones
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este kit contiene productos de origen animal. El conocimiento certificado del origen y/o el estado sanitario de los animales no garantiza completamente la ausencia de agentes patógenos transmisibles.Por lo tanto, se recomienda tratar estos productos como potencialmente infecciosos., y manipulado siguiendo las precauciones de seguridad habituales (por ejemplo, no ingerir ni inhalar).
Evitar la contaminación cruzada de las muestras mediante el uso de un nuevo tubo de extracción para cada muestra obtenida.
Lea cuidadosamente todo el procedimiento antes de la prueba.
No coma, beba ni fume en ninguna zona donde se manipulen muestras y kits.Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.. Usar ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
No utilice alginato de calcio, algodón o tampones de madera.
Los reactivos 1 y 2 son ligeramente cáusticos. Evite el contacto con los ojos o las membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lávese bien con agua.
Los controles positivos y negativos contienen azido de sodio, que puede reaccionar con plomo o tuberías de cobre para formar azidos metálicos potencialmente explosivos.Cuando se eliminen estas soluciones, siempre se debe enjuagar con abundantes cantidades de agua para evitar la acumulación de azido..
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
Recolección y almacenamiento de muestras
Recolecte muestras de hisopo de garganta con métodos clínicos estándar. Limpie la faringe posterior, las amígdalas y otras áreas inflamadas. Evite tocar la lengua, las mejillas o los dientes con el hisopo.
Se recomienda que las muestras de hisopo se procesen tan pronto como sea posible después de su recogida.tubo o botella con tapa cerrada y refrigeradoNo congele. Los hisopos pueden almacenarse a temperatura ambiente (15-30°C) hasta 4 horas, o refrigerados (2-8°C) hasta 24 horas.Todas las muestras deben alcanzar la temperatura ambiente (15-30°C) antes del ensayo..
Si se desea un método de transporte líquido, utilice el medio de transporte modificado de Stuart y siga las instrucciones del fabricante.El medio de transporte interfiere con el ensayoNo utilizar fórmulas de medios de transporte que incluyan carbón o agar.
Si se desea un cultivo de bacterias, rodar ligeramente el hisopo sobre una placa de agar de sangre de oveja del 5% antes de utilizarlo en el ensayo.Los reactivos de extracción en la prueba matarán las bacterias en los hisopos y los harán imposibles de cultivar.
Procedimiento de ensayo
1. Colocar los ensayos, muestras, reactivos y/o controles a temperatura ambiente (15-30°C) antes de su uso.
Preparar muestras de hisopo:
• Coloque un tubo de extracción limpio en la zona designada de la estación de trabajo.Mezclar la solución haciendo girar suavemente el tubo de extracción.
• Sumergir inmediatamente el hisopo en el tubo de extracción y, con un movimiento circular, rodar el hisopo contra el costado del tubo de extracción para que el líquido se exprese y pueda reabsorberse.
• Deje reposar durante 1 a 15 minutos a temperatura ambiente, luego apriete firmemente el hisopo contra el tubo para expulsar la mayor cantidad posible de líquido del hisopo.Cubrir el tubo de extracción con la punta del gotero conectadaDeseche el hisopo siguiendo las pautas para manejar agentes infecciosos.
2. Retire el ensayo de su bolsa sellada y colóquelo en una superficie limpia y plana.el ensayo debe realizarse dentro de una hora.
3Se añadirán 2 gotas (aproximadamente 100 μL) de solución extraída del tubo de extracción al pozo de muestra del dispositivo de ensayo.
Evite atrapar burbujas de aire en el pozo de la muestra (S) y no añada ninguna solución a la ventana de observación.
A medida que la prueba comienza a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
4. Espere a que aparezcan las bandas de color. El resultado debe leerse a los 5 minutos. No interprete el resultado después de los 10 minutos.
Interpretación
Positivo: aparecen dos bandas de color en la membrana, una en la región de control (C) y otra en la región de ensayo (T).
NEGATIVO: en la región de control (C) aparece una sola banda de color y en la región de ensayo (T) no aparece ninguna banda de color aparente.
INVALIDO: no aparece la banda de control. Los resultados de cualquier ensayo que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con un nuevo ensayo..Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Control de calidad
- En el ensayo se incluyen controles internos de procedimiento.(C) se considera un control interno de procedimiento positivo, que confirma un volumen de muestras suficiente y una técnica de procedimiento correcta.
- Las buenas prácticas de laboratorio recomiendan el uso de materiales de control para garantizar el correcto funcionamiento del kit.Se proporciona con cada kit un control positivo que contenga estreptococos del grupo A eliminados por calor y un control negativo que contenga estreptococos no del grupo A eliminados por calor..
Procedimiento de funcionamiento para los ensayos de control de calidad externo
- Añadir 4 gotas de reactivo 1 y 4 gotas de reactivo 2 a un tubo de extracción.
- Mezcle bien el control sacudiendo el frasco vigorosamente y añada 1 gota de control positivo o negativo al tubo.
- Coloque un hisopo estéril limpio en el tubo y haga un remolino, dejando el hisopo en el tubo de extracción durante 1 minuto.Luego, exprima el líquido de la cabeza del hisopo rodando el hisopo contra el interior del tubo de extracción y apretando el tubo de extracción mientras el hisopo se extrae.Deseche el hisopo.
- Continúe como se describe en el paso 2 de la sección Procedimiento anterior.
- Si los controles no dan los resultados esperados, no utilice el ensayo.
El número de
La prueba rápida de estreptococos A (Swab) es para uso profesional de diagnóstico in vitro y solo debe usarse para la detección cualitativa de estreptococos del grupo A.No se debe inferir ningún significado de la intensidad del color o el ancho de cualquier banda aparente.
La exactitud de la prueba depende de la calidad de la muestra de hisopo. Los falsos negativos pueden resultar de una recolección o almacenamiento inadecuados de la muestra.También se puede obtener un resultado negativo en pacientes en el inicio de la enfermedad debido a la baja concentración de antígeno..
La prueba no distingue a los portadores asintomáticos del estreptococo del grupo A de aquellos con infección sintomática.se recomienda un cultivo de garganta de seguimiento.
En casos raros, las muestras de prueba fuertemente colonizadas con Staphylococcus aureus pueden dar resultados falsos positivos.Se debe realizar un cultivo de seguimiento y un procedimiento de agrupación.
Las infecciones respiratorias, incluida la faringitis, pueden ser causadas por estreptococos de otros serogrupos que no sean el Grupo A, así como por otros patógenos.
Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, un diagnóstico clínico definitivo no debe basarse en los resultados de una sola prueba,pero sólo debe ser realizado por el médico después de haber evaluado todos los resultados clínicos y de laboratorio.
Fráncia:
1) ¿Cómo se contrae el estreptococo A?
Las infecciones por estreptococos A se transmiten por contacto cercano con una persona infectada.las bacterias viven en el cuerpo sin causar síntomas o hacer que se sientan malPero aún pueden transmitir la bacteria a otros.
2) ¿La estreptococos A suele ser grave?
El estreptococo en la garganta es generalmente una afección leve, pero la infección puede ser muy dolorosa. El dolor de garganta puede ser grave y muy incómodo. Los ganglios linfáticos en el cuello pueden ser muy sensibles e hinchados.Puede tener dolor al tragar.
3) ¿Cuáles son los síntomas del estreptococo tipo A?
Síntomas de la infección estreptocócica del grupo A
dolor de garganta, enrojecimiento de la garganta o de las amígdalas.
pus en la garganta o en las amígdalas.
dolor al tragar.
fiebre y escalofríos.
inflamación y sensibilidad de los ganglios linfáticos (glándulas) en el cuello.
vómitos, náuseas y dolor abdominal.
dolor de cabeza y dolor muscular.
sensación general de malestar (malestar)
4) ¿Es el estreptococo A lo mismo que el estreptococo de garganta?
Los estreptococos del grupo A (GAS), también conocidos como estreptococos A, son bacterias que se encuentran comúnmente en la piel o en la garganta.La infección por GAS se presenta comúnmente como un dolor de garganta leve ("strep throat") e infecciones de la piel/tejidos blandos como el impetigo y la celulitis.
5) ¿El estreptococo A desaparecerá por sí solo?
La estreptococos en la garganta suele desaparecer en tres a siete días con o sin tratamiento con antibióticos.puede permanecer contagioso durante dos o tres semanas y tiene un mayor riesgo de complicaciones, como la fiebre reumática.
6) ¿Cuánto tiempo es contagiosa la estreptococos?
Las personas que comienzan a tomar antibióticos para curar la infección de garganta estreptocócica se vuelven menos contagiosas en unas 24 horas. Sin embargo, las personas que no toman antibióticos pueden propagar la bacteria durante un par de semanas.Por lo general, se tarda alrededor de 2-5 años después de la exposición a la bacteria para comenzar a experimentar síntomas.
7) ¿Tusela con estreptococos?
Otros síntomas incluyen dolor de garganta, fiebre, dolor de cabeza, dolor de estómago, náuseas y vómitos.Estos síntomas apuntan más a una causa viralLa erupción cutánea de la escarlatina (fina, roja, parecida a un papel de lija) es muy sugestiva de Strep throat.
8) ¿Qué pasa si no se trata el estreptococo A?
La infección por estreptococos en la garganta es solo una pequeña parte de los dolores de garganta, y si no se trata puede causar complicaciones como inflamación renal o fiebre reumática.La fiebre reumática puede causar dolor e inflamación en las articulaciones, un tipo específico de erupción cutánea o daño de la válvula cardíaca.
9) ¿Es difícil deshacerse del estreptococo?
Mientras tanto, pruebe estos consejos para aliviar los síntomas: descanse mucho.El sueño ayuda al cuerpo a combatir las infecciones..
10) ¿Qué hay de malo en la infección de garganta?
Algunas veces las enfermedades virales causan dolor de garganta que puede confundirse con estreptococos. Estos incluyen virus del resfriado común, enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), influenza (la "gripe"), crup,Mononucleosis (Mono), sarampión y varicela.
11) ¿Cómo sé si tengo estreptococos o no?
Síntomas comunes de la infección de garganta:
Además del dolor de garganta estándar y dolor de tragar, algunos otros signos y síntomas de estreptococos en la garganta pueden incluir: ganglios linfáticos (glándulas) sensibles e hinchados en la parte delantera del cuello.Manchas rojas en el techo de la boca o el paladar- Amigdalas hinchadas y rojas; en ocasiones manchas blancas.
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