plasma rápida de Kit For Whole Blood Serum de la prueba de la sífilis de 40pcs 20pcs/Box

Dispositivo de prueba de diagnóstico rápido de sífilis.

Uso previsto

La Prueba Rápida de Sífilis es un inmunoensayo visual rápido para la detección cualitativa y presuntiva de anticuerpos IgM e IgG contra Treponema pallidum (TP) en muestras de suero o plasma humano.Este kit está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de la sífilis.

El proyecto de ley

Treponema pallidum (TP), una bacteria espiroqueta con una envoltura exterior y una membrana citoplasmática, es el agente causante de la sífilis venérea.Aunque las tasas de sífilis están disminuyendo en los Estados Unidos después de una epidemia entre 1986 y 1990, la incidencia de sífilis en Europa ha aumentado desde 1992, especialmente en los países de la Federación de Rusia, donde se han registrado picos de 263 casos por cada 100.000.la tasa de resultados positivos de las pruebas serológicas para la sífilis en individuos infectados por el VIH ha aumentado recientemente.

The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsLa respuesta de los anticuerpos a la TP se puede detectar dentro de los 4 a 7 días posteriores a la aparición del chancro de sífilis, lo que permite la detección y el diagnóstico tempranos de la infección por sífilis.

Se han utilizado una variedad de antígenos en las pruebas serológicas de sífilis, como la cardiolipina plasmática rápida (RPR) o el antígeno VDRL, extractos de TP derivados de cultivos in vitro o testículos de conejo inoculados.Sin embargo, los antígenos RPR y VDRL no son específicos del treponema, y los extractos de TP enteros no son reproducibles y contienen una cierta cantidad de materiales contaminantes como flagelas,que pueden dar lugar a una reacción inespecífica en los ensayos del suero de ensayo.

Principio

La prueba rápida de sífilis detecta los anticuerpos IgM e IgG contra Treponema pallidum (TP) mediante la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna.Los antígenos TP recombinantes específicos se inmovilizan en la región de ensayo de la membrana.Durante el ensayo, la muestra reacciona con un antígeno TP específico recombinante conjugado a partículas de color y preencapsulado en el panel de muestra del ensayo.La mezcla luego migra a través de la membrana por acción capilar e interactúa con los reactivos en la membranaSi hay suficientes anticuerpos contra Treponema pallidum (TP) en la muestra, se formará una banda de color en la región de prueba de la membrana.La presencia de esta banda de color indica un resultado positivoLa aparición de una banda de color en la región de control sirve de control de procedimiento.que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.

Contenido principal

• Una bolsa que contiene una caja de prueba de reacción con desecante.

• Pipetas desechables.

• El amortiguador

• Instrucciones de uso.

Almacenamiento y estabilidad

• Conservar a una temperatura de 4 ~ 30 °C en la bolsa sellada durante 18 meses.

Las precauciones

• Sólo para uso diagnóstico in vitro.

• No utilice después de la fecha de caducidad.

• La cinta de ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

• La cinta de ensayo usada debe desecharse de acuerdo con las normas locales.

Recolección y almacenamiento de muestras

• El dispositivo de prueba rápida de sífilis (sero/ plasma) está destinado a ser utilizado únicamente con muestras de suero o plasma humano.
• Se recomienda el uso de muestras claras y no hemolisadas para este ensayo.
• No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 3 días.Para almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse a menos de -20 °C.
• Antes del ensayo, las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes del ensayo.
• Si se van a enviar especímenes, empaquetarlos de conformidad con todas las normas aplicables para el transporte de agentes etiológicos.
• Los ejemplares icéricos, lipémicos, hemolisados, tratados térmicamente y contaminados pueden producir resultados erróneos.

Interpretación

Positivo.Aparecen dos bandas de color en la membrana, una en la región de control (C) y otra en la región de ensayo (T).

- ¿ Qué es eso?En la región de control (C) sólo aparece una banda de color, y en la región de ensayo (T) no aparece ninguna banda de color aparente.

INVALIDO:No aparece la banda de control. Los resultados de cualquier ensayo que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben descartarse. Revise el procedimiento y repita con un nuevo ensayo.Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.