| Lugar de origen: | CHINA |
|---|---|
| Nombre de la marca: | Dewei |
| Certificación: | CE |
| Número de modelo: | DW |
| Cantidad de orden mínima: | 10000 unidades |
| Precio: | $2-2.5/unit |
| Detalles de empaquetado: | 24tests/kit, 48tests/kit, 96tests/kit |
| Tiempo de entrega: | en 20 días |
| Condiciones de pago: | T/T, Western Union, L/C |
| Capacidad de la fuente: | 200.000 unidades/día |
| Uso: | Colección y detección del virus de Monkeypox | Temperatura: | ℃ -20±5 |
|---|---|---|---|
| Estabilidad: | 24 meses | Reciclaje: | Disponible |
| Muestra: | Muestras de la sangre entera, del suero y del exudado de la lesión | Instrumento: | ABI7500, ABI7300, LightCycler480, Bio-Rad CFX96, SLAN-96S y QuantStudio. |
| Alta luz: | Equipo ácido nucléico de la detección de la polimerización en cadena de la fluorescencia,Equipo ácido nucléico de la detección del CE,Equipo nucléico de la prueba ácida de la polimerización en cadena de la fluorescencia |
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Equipo ácido nucléico de la detección del virus de Monkeypox (método de la polimerización en cadena de la fluorescencia)
[ESPECIFICACIÓN]
24tests/kit, 48tests/kit, 96tests/kit
[USO PREVISTO]
Este equipo se utiliza para alcanzar la detección cualitativa de DNA viral de Monkeypox extraída de las muestras de la sangre entera, del suero o del exudado de la lesión de pacientes infectados sospechosos y otros de pacientes que requieren diagnosis.
[PRINCIPIO]
Este equipo utiliza tecnología fluorescente en tiempo real de la polimerización en cadena para seleccionar una región relativamente conservada de fragmento ácido nucléico del virus de Monkeypox como la región de la blanco de la amplificación, las cartillas específicas del diseño y las diversas etiquetas fluorescentes de la punta de prueba, y utiliza tecnología de RT-PCR para detectar si la muestra contiene la DNA viral de Monkeypox.
[COMPONENTE]
| Especificación | Componentes | Paquete | Ingredientes |
| 24tests/kit | Reactivo A de la polimerización en cadena de MPV | tubo 408μL×1 | Cartillas específicas, puntas de prueba, almacenador intermediario ácido tris-hidroclórico, etc. |
| Reactivo B de la polimerización en cadena de MPV | tubo 72μL×1 | enzimas de Taq del Caliente-principio, uracilo-N-GLYCOSYLASe, etc. | |
| Control positivo de MPV | tubo 400 μL×1 | Secuencias de ADN que contienen el gen de la blanco | |
| Control negativo de MPV | tubo 400 μL×1 | NaCl | |
| 48tests/kit | Reactivo A de la polimerización en cadena de MPV | tubo 816μL×1 | Cartillas específicas, puntas de prueba, almacenador intermediario ácido tris-hidroclórico, etc. |
| Reactivo B de la polimerización en cadena de MPV | tubo 144μL×1 | enzimas de Taq del Caliente-principio, uracilo-N-GLYCOSYLASe, etc. | |
| Control positivo de MPV | tubo 400 μL×1 | Secuencias de ADN que contienen el gen de la blanco | |
| Control negativo de MPV | tubo 400 μL×1 | NaCl | |
| 96tests/kit | Reactivo A de la polimerización en cadena de MPV | tubos 816μL×2 | Cartillas específicas, puntas de prueba, almacenador intermediario ácido tris-hidroclórico, etc. |
| Reactivo B de la polimerización en cadena de MPV | tubos 144μL×d | enzimas de Taq del Caliente-principio, uracilo-N-GLYCOSYLASe, etc. | |
| Control positivo de MPV | 400 tubos μL×2 | Secuencias de ADN que contienen el gen de la blanco | |
| Control negativo de MPV | 400 tubos μL×2 | NaCl |
Nota:
No mezcle los componentes de diversos lotes para la detección.
Reactivo ácidos nucléicos de la extracción: Recomiende el reactivo ácido nucléico de la extracción manufacturado por Dewei.
No se requiere ninguna extracción ácida nucléica de la necesidad al usar control positivo, extracción ácida nucléica cuándo usando control negativo.
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
El equipo se puede almacenar en el ℃ -20±5 por 12 meses.
Temporalmente tienda en el ℃ 4 para el día 7.
La congelación repetida y el deshielo no deben exceder 7 veces, abriendo el reactivo no deben exceder 7 veces.
El hielo seco para guardar el transporte de la baja temperatura no debe exceder 4 días.
[INSTRUMENTOS]
Instrumento en tiempo real de la polimerización en cadena tal como ABI7500, ABI7300, LightCycler480, Bio-Rad CFX96, SLAN-96S y QuantStudio.
[MUESTREANDO Y DIRIGIENDO]
[PROTOCOLO]
Se recomienda para tomar a 200μL muestras líquidas, control positivo y el control negativo para la extracción ácida nucléica, según los requisitos y los procedimientos correspondientes de los equipos virales de la extracción de la DNA.
Ponga los tubos de la polimerización en cadena en el tanque de la reacción y fije los nombres de cada reacción bien en el orden correspondiente.
Saque el reactivo A y B de la polimerización en cadena del MVP del equipo, el deshielo en la temperatura ambiente, la sacudida y la mezcla, centrifugadora en 8.000 RPM por algunos segundos antes de usar.
Tome las PC de N de los tubos de la reacción de la polimerización en cadena (N = número de muestras que se probarán + control negativo + el control positivo)
La configuración del solo sistema de la amplificación del MVP es como sigue:
| Reactivo A de la polimerización en cadena de MPV | 17μL |
| Reactivo B de la polimerización en cadena de MPV | 3μL |
| Sistema de la amplificación | 20μL |
Después de mezclar los componentes a fondo, la centrifugadora por poco tiempo para centrifugar todo el líquido en la pared del tubo a la parte inferior del tubo, y después dispensa el µl 20 del sistema de la amplificación en los tubos de la polimerización en cadena.
Añada 5µl de cada uno el control negativo procesado, el ácido nucléico de la muestra que se probará, y el control positivo del MVP a los tubos antedichos de la polimerización en cadena, firmemente los casquillos del tubo y la centrifugadora en 8.000 RPM por algunos segundos, entonces transferencia al área de la detección de la amplificación.
Ponga los tubos de la polimerización en cadena en el tanque de la reacción y fije los nombres de cada reacción bien en el orden correspondiente.
Ajustes de la fluorescencia de la detección: (1) virus de Monkeypox (FAM); (2) control interno (CY5).
Funcione con el protocolo de ciclo siguiente: ABI7500, Bio-Rad CFX96, SLAN-96S y QuantStudio, refieren por favor al manual del usuario del instrumento para una mejor operación:
| Pasos | Temperatura | Tiempo | Ciclos | |
| 1 | Pre-desnaturalización | ℃ 95 | 2min | 1 |
| 2 | Desnaturalización | ℃ 95 | 10 s | 45 |
| Recocido, extensión, adquisición de la fluorescencia | ℃ 60 | 30 s |
Después de la reacción, los resultados serán ahorrados automáticamente. Haga clic “para analizar” para analizar, y el instrumento interpretará automáticamente valores del Ct de cada muestra en columna del resultado. Los resultados negativos y positivos del control se ajustarán al siguiente
“Control de calidad 5.”.
Control negativo: Ningún Ct o Ct>40 en canal de FAM, Ct≤40 en el canal CY5 con la curva normal de la amplificación.
Control positivo: Ct≤35 en canal de FAM con la curva normal de la amplificación, Ct≤40 en el canal CY5 con la curva normal de la amplificación.
El resultado es válido si todo el sobre criterios se resuelve. Si no, el resultado es inválido.
[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]
Los resultados siguientes son posibles:
| Valor del Ct del canal de FAM | Valor del Ct del canal CY5 | Interpretación | |
| 1# | Ningún Ct o Ct>40 | ≤40 | Negativa del virus de Monkeypox |
| 2# | ≤40 | Cualquier resultados | Positivo del virus de Monkeypox |
| 3# | 40~45 | ≤40 | Contra-prueba; si sigue siendo 40~45, informe como 1# |
| 4# | Ningún Ct o Ct>40 | Ningún Ct o Ct>40 | Inválido |
NOTA: Si es inválido el resultado ocurrir, la muestra necesita ser recogido y ser probado otra vez.
[LIMITACIONES DE LA DETECCIÓN]
El resultado de la detección de este equipo está solamente para la referencia clínica, y no debe ser utilizado directamente como las pruebas para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada conjuntamente con sus síntomas, historial médico e historia de la exposición.
El resultado de la detección se puede afectar por operaciones, incluyendo la colección de espécimen, el almacenamiento y el transporte. El resultado del falso negativo puede ocurrir si hay algunos errores en la operación. La contaminación cruzada durante el tratamiento del espécimen puede llevar al resultado de falso positivo.
[ESPECIFICACIONES DE FUNCIONAMIENTO]
Limitación de la detección: 500 copias /mL.
Precisión: El coeficiente de variación (CV, %) del valor del Ct del dentro-lote/entre-batchprecision es el ≤5%.
Exactitud: El índice de la conformidad de referencia negativa/positiva: 100%.
Especificidad: ninguna reactividad cruzada con el genoma humano y los patógeno siguientes: virus de viruela, virus de sífilis de las ovejas, virus de la vacuna, virus de varicela, virus de la hepatitis B, virus de la hepatitis C, virus de inmunodeficiencia humana, enterovirus.
[ATENCIONES]
Todos los reactivo líquidos se deben derretir y mezclar en la temperatura ambiente antes de usar, y centrifugar completamente en 8.000 RPM por algunos segundos antes de usar.
El uso posterior, el empaquetado y el líquido inútil se deben tratar uniformemente como basura médica para prevenir la contaminación.