Plasma rápida del suero de Kit Cassette For Whole Blood de la prueba de la GUARIDA NS1 del antígeno de la dengue del CE

Plasma rápida del suero de Kit Cassette For Whole Blood de la prueba de la GUARIDA NS1 del antígeno de la dengue del CE

[USO PREVISTO]
El casete rápido de la prueba de la dengue NS1 (sangre entera/suero/plasma) es un rápido
immunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa del antígeno NS1 de la dengue
virus en sangre entera humana, suero, o plasma como ayuda en la diagnosis de la dengue
infecciones.

[INTRODUCCIÓN]
El casete rápido de la prueba de la dengue NS1 (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida eso
utiliza una combinación de anticuerpos de la dengue cubrió las partículas coloreadas para la detección de
Antígeno de la dengue NS1 en sangre entera humana, suero, o plasma.

[COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN]
El casete rápido de la prueba de la dengue NS1 (sangre entera/suero/plasma) se puede realizar usando sangre entera, el suero, o el plasma.
 

Para recoger especímenes de la sangre entera de Fingerstick:

Lave la mano del paciente con el jabón y agua caliente o limpie con una esponja del alcohol.
Permita secarse.

• Dé masajes a la mano sin el tacto del sitio de la puntura frotando abajo de la mano hacia la yema del dedo del centro o del dedo anular.
• Pinche la piel con una lanceta estéril. Limpie lejos la primera muestra de la sangre.
• Frote suavemente la mano de la muñeca a la palma al finger para formar una gota de la sangre redondeada sobre el sitio de la puntura.
• Añada el espécimen de la sangre entera de Fingerstick a la prueba usando un tubo capilar:                                                                                      1, toca el extremo del tubo capilar a la sangre hasta llenado a aproximadamente 75uL. Evite las burbujas de aire.                                         2, colocan el bulbo sobre el extremo superior del tubo capilar, después exprimen el bulbo para dispensar    sangre entera al espécimen            área del casete de la prueba.
• Añada el espécimen de la sangre entera de Fingerstick a la prueba usando descensos colgantes:  Coloque el finger del paciente de modo que la gota de la sangre esté apenas sobre el área del espécimen del casete de la prueba.
• Permita que 3 gotas colgantes de la sangre entera del fingerstick bajen en el centro del área del espécimen en el casete de la prueba, o mueva el finger del paciente de modo que el descenso colgante toque el centro del área del espécimen. Avoid que toca el finger directamente al área del espécimen.
• Suero o plasma separado de la sangre cuanto antes para evitar la hemólisis. Utilice los solamente especímenes claros, no--hemolyzed.
• La prueba se debe realizar inmediatamente después de la colección de espécimen. No deje los especímenes en la temperatura ambiente por períodos prolongados. Los especímenes del suero y del plasma se pueden almacenar en 2-8°C por hasta 3 días. Para el almacenamiento de larga duración, los especímenes se deben guardar debajo de -20°C.
• La sangre entera recogida por venipuncture se debe almacenar en 2-8°C si se va la prueba a ser corrida en el plazo de 2 días de colección. No congele los especímenes de la sangre entera. La sangre entera recogida por el fingerstick se debe probar inmediatamente.
• Traiga los especímenes a la temperatura ambiente antes de la prueba. Los especímenes congelados se deben deshelar y mezclar totalmente bien antes de la prueba. Los especímenes no deben ser frozenand deshelado en varias ocasiones.
• Si se van los especímenes a ser enviados, deben ser embalados de acuerdo con las regulaciones federales para el transporte de agentes etiológicos.

[MATERIALES]

• Materiales proporcionados
• Casetes de la prueba
• Dropperes
• Almacenador intermediario
• Parte movible de paquete

Materiales requeridos pero no proporcionados

• Envases de la colección de espécimen
• Centrifugadora (para el plasma única)
• Micropipeta
• Contador de tiempo

[DIRECCIONES PARA EL USO]
Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C)
antes de la prueba.
1. traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de
la bolsa sellada y utilizarla en el plazo de 1 hora.

2. Coloque el casete en una superficie limpia y llana.
 

Para el espécimen del suero o del plasma:
Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos del suero o del plasma (aproximadamente 75μL) al área del espécimen, y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
 

Para el espécimen de la sangre entera de Venipuncture:
Sostenga el dropper verticalmente y transferir 3 gotas de la sangre entera (μL aproximadamente 75) al área del espécimen, después añada los descensos 1 del almacenador intermediario (μL aproximadamente 40), y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
 

Para el espécimen de la sangre entera de Fingerstick:
 

Para utilizar un tubo capilar:

Llene el tubo capilar y transferir el μL aproximadamente 75 del espécimen de la sangre entera del fingerstick al área del espécimen del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (μL aproximadamente 40) y comenzar el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
 

Para utilizar descensos colgantes:

Permita 3 descensos colgantes del espécimen de la sangre entera del fingerstick
(μL aproximadamente 75) para caer en el área del espécimen del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (μL aproximadamente 40) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
 

3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 10 minutos. No interprete
resultado después de 20 minutos.

[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]
(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
POSITIVO: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea de color debe estar en la región de control (c) y otra línea de color debe estar en la región de la prueba (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de presente del antígeno de la dengue NS1 en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del rojo en la región de la prueba se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea de color aparece en la región de control (c). Ninguna línea roja o rosada evidente aparece en la región de la prueba (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

[DATOS TÉCNICOS]
Sensibilidad: el 95%
Sensibilidad: 95,5%
Exactitud: el 96%

[Manufacturado cerca]

EQUIPAMIENTO MÉDICO CO., LTD DE DEWEI
5ª planta, no. 4 que construye, parque industrial de Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, China 52832