CE Malaria P.F. P.V Kit de prueba PAN Cassette de prueba de diagnóstico de alta sensibilidad

CE Malaria P.f. P.v Kit de análisis de sangre completa Cásete de diagnóstico Alta sensibilidad

[Uso previsto]
La cinta de prueba rápida de malaria P.f. /P.v. (sangre entera) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de dos tipos de Plasmodium falciparum (P. falciparum) circulante (P.) y P. vivax (P.V.) en sangre entera.

[RESUMO]
La cinta de prueba rápida de malaria P.f. /P.v. (sangre entera) es una prueba rápida para detectar cualitativamente la presencia de P. falciparum-específico HRP-II y P. vivax (P.v.).La prueba utiliza el conjugado de oro coloide para detectar selectivamente P. fspecífico y P. vivax (P.V.) antigen específico de sangre entera.

[Operación]
Antes del ensayo, se debe permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C).
 

1Retire el casete de ensayo de la bolsa sellada y utilice en el plazo de una hora.

2Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
Para la muestra de sangre entera:
• Utilizar una pipeta: Para transferir 5 uL de sangre entera al pozo de la muestra, añadir 3 gotas de tampón (aproximadamente 120 uL).
• Utilizar un gotero de muestra de eliminación: sostenga el gotero en posición vertical, dibuje la muestra hasta la línea de llenado como se muestra en la ilustración siguiente (aproximadamente 5 uL).Luego añadir 3 gotas de amortiguador (aproximadamente 120uL), y arranca el temporizador.

3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.

[Interpretación de los resultados]
POSITIVO:* Aparecen dos o tres líneas de colores distintos.
 

P. falciparum o infección mixta por malaria: una línea aparece en la región de control, una línea aparece en la región de la línea P.v. y una línea aparece en la región de la línea P.f.

Infección por P. falciparum: aparece una línea en la región de control y una línea en la región de la línea de P. f.

Infección por especies de Plasmodium no falciparum: una línea aparece en la región de control y una línea aparece en la región de la línea P.v.

*NOTA: La intensidad del color de las líneas de ensayo P.f. o P.v. puede variar en función de la concentración de antígenos, a saber, HRP-II o P. vivaxLDH presentes en la muestra.

NEGATIVO: sólo aparece una línea de color en la región de control.

INVALIDO: no aparece la línea de control. El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para el fallo de la línea de control.Repasar el procedimiento y repetir el ensayo con un nuevo dispositivo de ensayoSi el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.

[Contenido]
Cásetes de prueba
Dispositivos de goteo de muestras
El buffer
Insertado en el prospecto

[almacenamiento y estabilidad]
El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor
No congele.
Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.
No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.
La contaminación biológica de los equipos de administración, recipientes o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.

[Fabricante]

DEWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD. y sus subsidiarias.
Quinta planta, edificio número 4, Parque Industrial Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, China 528329