Detección cualitativa rápida del casete 15mins de la prueba del antígeno de los píloros de las heces H de la muestra

Equipo rápido de la tira de prueba de la prueba de los antígenos de los píloros del H. del dispositivo de las heces rápidas de la muestra

USO PREVISTO

El dispositivo rápido de la prueba del antígeno de los píloros del H. (heces) es un immunoensayo visual rápido para la detección presunta cualitativa de antígenos de los píloros de Helicobacter en especímenes fecales humanos. Este equipo se piensa para ser utilizado como ayuda en la diagnosis de la infección de los píloros del H.

INTRODUCCIÓN

Los píloros de Helicobacter (también conocidos como píloros del Campylobacter) son espiral-formado con un flagelo típico, bacterias gramnegativas, infectando la mucosa gástrica. Causa varias enfermedades gastro-entéricas tales como úlcera no-ulcerosa de la dispepsia, gástrica y duodenal, gastritis activa y puede incluso aumentar el riesgo de adenocarcinoma del estómago, para ser clasificado como tipo cancerígeno I. del agente.

Se han aislado muchas tensiones de los píloros del H.: entre ellas, la tensión que expresa el antígeno de CagA es fuertemente inmunogenética y, según esto, es de importancia clínica extrema porque se asocia al factor citotóxico. Se divulga extensamente en muchos artículos de la literatura que, en los pacientes infectados que muestran los anticuerpos contra producto del gen de CagA, el riesgo de cáncer gástrico sea hasta cinco veces más arriba que el grupo de la referencia infectado con una tensión bacteriana negativa de CagA.

La presencia del gen sí mismo determina la persistencia de la infección, la ulceración y la proteína asociada, toxina de VacA es con frecuencia la causa principal de infiltraciones en la mucosa gástrica.

Este antígeno asociado a otros, tales como CagII, CagC, parece actuar como comenzar el agente de una respuesta inflamatoria súbita que pueda provocar la ulceración (úlcera péptica), episodios alérgicos, y una disminución de la eficacia de la terapia.

Acercamientos actualmente varios invasores y no invasores están disponibles detectar este estado de la infección.

Las metodologías invasores requieren la endoscopia de la mucosa gástrica con una investigación histologic, cultural y de la ureasa, que son rentables y que requieren épocas largas de venir a una diagnosis final correcta.

Alternativamente, los métodos no invasores están disponibles por ejemplo la prueba de respiración, que es extremadamente complicada y no no altamente selectiva, o ELISA clásico y los análisis immunoblotting.

CONTENIDO PRINCIPAL

• Una bolsa que contiene un casete de la prueba de la reacción con el desecante.

• Tubo de dilución de los especímenes con el almacenador intermediario.

• Instrucciones para el uso.

ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD

• Tienda en 39~ 86 el º F (4 ~ 30 º C) en la bolsa sellada por 18 meses.

PRECAUCIONES

• Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

• No utilice después de fecha de caducidad.

• El casete de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.

• El casete usado de la prueba se debe desechar según regulaciones locales.

DIRECCIÓN DEL USO

Traiga las pruebas, los especímenes, el almacenador intermediario y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

Colección de espécimen y tratamiento previo:

Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de 6 horas después de la colección.

Desatornille y quite el aplicador del tubo de dilución. Tenga cuidado de no derramar o de no salpicar la solución del tubo. Recoja los especímenes insertando el palillo del aplicador en por lo menos 3 diversos sitios de las heces para recoger el magnesio aproximadamente 50 de las heces (equivalentes a 1/4 de un guisante).

Coloque el aplicador nuevamente dentro del tubo y atornille el casquillo firmemente. Tenga cuidado de no romper la extremidad del tubo de dilución.

Sacuda el tubo de la colección de espécimen vigoroso para mezclar el espécimen y el almacenador intermediario de la extracción.

Prueba:

Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete la prueba con el paciente o la identificación del control. Para obtener un mejor resultado, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.

Usando un pedazo de papel seda, rompa la extremidad del tubo de dilución. Sostenga el tubo verticalmente y dispense 2 descensos de la solución en el espécimen bien (s) del dispositivo de la prueba.

Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s), y no caiga ninguna solución en ventana panorámica.

Pues la prueba comienza a trabajar, usted verá para colorear movimiento a través de la membrana.

Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Nota:

Si el espécimen no emigra (presencia de partículas), centrifugue los especímenes extraídos contenidos en el frasco del almacenador intermediario de la extracción. Recoja el µL 80 del sobrenadante, dispénselo en el espécimen bien (s) de un nuevos dispositivo y comienzo de la prueba de nuevo que siguen las instrucciones mencionadas anteriormente.

INTERPRETACIÓN

POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).

NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).

INVÁLIDO: La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.