| Lugar de origen: | China |
|---|---|
| Nombre de la marca: | Dewei |
| Certificación: | CE, White List, EU FSC, Italian MOH |
| Número de modelo: | DWR-800AG |
| Cantidad de orden mínima: | 10000PCS |
| Precio: | $0.6-2.0/pcs |
| Detalles de empaquetado: | 25tests/box 1test/box |
| Tiempo de entrega: | 5-20 días |
| Condiciones de pago: | T/T, Western Union, MoneyGram |
| Capacidad de la fuente: | 100000pcs/day |
| Componente: | Cassette de prueba rápida + kit de recolección de muestras | tiempo de resultado: | 15 minutos después de la operación |
|---|---|---|---|
| Paquete: | 25 piezas/caja, 1 pieza/caja | Almacenamiento: | Temperatura ambiente 4-30 ℃ |
| Muestra: | Muestra de hisopo oral o nasal | Duración: | 18 meses |
| Principio: | oro coloidal | Operador: | Prueba profesional usada o casera |
| Alta luz: | Tira de prueba rápida de antígeno covid-19,tira de prueba rápida de antígeno de oro coloidal,casete de prueba rápida de antígeno covid-19 |
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Rápido:15 minutos;
Barato:Menor costo con alta eficiencia;
Simple:Fácil recolección de muestras en un solo paso.
USO PREVISTO DE LA PRUEBA SARS-COV-2
El producto se utiliza para la detección cualitativa de la infección por SARS-COV-2.Todo el proceso de detección toma solo 15-20 minutos, y la operación es simple y sensible.No requiere instrumento.Se puede utilizar para la detección temprana de pacientes infectados y pacientes asintomáticos.Este método es un complemento eficaz para la detección de ácidos nucleicos.
CONTENIDOS PRINCIPALESDE LA PRUEBA SARS-COV-2
• Una bolsa que contiene un casete de prueba de reacción con desecante.
• Tubo de extracción.
• Reactivo de Extracción.
• Instrucciones de uso.
• Hisopo flocado.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD DE LA PRUEBA RÁPIDA DE DIAGNÓSTICO
• Conservar a 4 ~ 30 ºC en el sobre cerrado durante 18 meses.
PRECAUCIONESDE DIAGNÓSTICO DE PRUEBA RÁPIDA
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• El casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• El casete de prueba usado debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
DIRECCIÓN DE USO
1) Inserte el tubo de extracción de prueba en la estación de trabajo de este producto.Asegúrese de que el tubo esté firme y llegue al fondo de la estación de trabajo.
2) Agregue 0,5 ml (alrededor de 12 gotas) del tampón de extracción de muestras en el tubo de extracción.
3) Inserte el hisopo en el tubo de extracción que contiene 0,5 ml del tampón de extracción.
4) Haga rodar el hisopo al menos 6 veces mientras presiona la cabeza contra el fondo y el costado del tubo de extracción.
5) Deje el hisopo en el tubo de extracción durante 1 minuto.
6) Apriete el tubo con los dedos desde el exterior del tubo para sumergir el hisopo.Retire el hisopo.La solución extraída se utilizará como muestra de prueba.
LIMITACIONES
• Con esta prueba no se establecerá la etiología de la infección respiratoria causada por microorganismos distintos al SARS-COV-2.El casete de prueba rápida de coronavirus Ag (hisopo) es capaz de detectar SARS-COV-2 tanto viable como no viable.El rendimiento de la prueba rápida en casete de Ag de coronavirus (hisopo) depende de la carga de antígenos y es posible que no se correlacione con los resultados del cultivo viral realizados en la misma muestra.
• El incumplimiento del Procedimiento de prueba puede afectar negativamente el rendimiento de la prueba y/o invalidar el resultado de la prueba.
• Si el resultado de la prueba es negativo y los síntomas clínicos persisten, se recomiendan pruebas adicionales utilizando otros métodos clínicos.Un resultado negativo no descarta en ningún momento la presencia de antígenos del SARS-CoV-2 en la muestra, ya que pueden estar presentes por debajo del nivel mínimo de detección de la prueba o si la muestra se recolectó o transportó de manera incorrecta.
• Al igual que con todas las pruebas de diagnóstico, un médico solo debe confirmar el diagnóstico después de que se hayan evaluado todos los hallazgos clínicos y de laboratorio.
• Los resultados positivos de la prueba no diferencian entre SARS-COV y SARS-COV-2.
• Los resultados negativos deben tratarse como presuntos y confirmarse con un ensayo molecular autorizado por la FDA, si es necesario, para el manejo clínico, incluido el control de infecciones.