| Lugar de origen: | China |
|---|---|
| Nombre de la marca: | Dewei |
| Certificación: | CE White List FSC |
| Número de modelo: | DWR-800AG |
| Cantidad de orden mínima: | 5000tests |
| Precio: | Negotiable |
| Detalles de empaquetado: | 1pcs/box 25pcs/box |
| Tiempo de entrega: | en 20 días |
| Condiciones de pago: | L / C, T / T, Western Union |
| Capacidad de la fuente: | 500.000 |
| Espécimen: | Esponja nasal u oral | Origen: | China |
|---|---|---|---|
| Condición de la tienda: | Temperatura ambiente | Período de validez: | 18 meses |
| Tiempo del resultado: | 15mins después de la operación | Componente: | Casete rápido de la prueba, esponja, almacenador intermediario, tubo de la extracción |
| Alta luz: | medical laboratory reagents,human biochemistry reagents |
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Rápido: 15 minutos;
Barato: Más barato con eficacia alta;
Simple: Colección fácil de la muestra;
Conveniente: Puede ser el uso en el hogar;
USO PREVISTO DE LA PRUEBA DEL ANTÍGENO
El producto se utiliza para la detección cualitativa de la infección SARS-COV-2. El proceso entero de la detección tarda solamente 15-20 minutos, y la operación es simple y sensible. Ningún instrumento requirió. Puede ser utilizado para la investigación de pacientes infectados tempranos y de pacientes asintomáticos. Este método es un suplemento eficaz para la detección ácida nucléica.
PRINCIPIO DE PRUEBA DEL ANTÍGENO
La detección de SARS-COV-2 adopta el principio de método doble del bocadillo del anticuerpo y de immunochromatography coloidal del oro para detectar cualitativo el antígeno SARS-COV-2 en las esponjas nasales humanas, las esponjas faríngeas, esputo, líquido de lavado broncoalveolar, etc., con dos altamente específicos y anticuerpos monoclonales del antígeno altamente sensible de SARS-COV-2 N, en donde el anticuerpo monoclonal yo es un anticuerpo de la captura, fijados en el área de la detección en la membrana del NC, el anticuerpo monoclonal II es un anticuerpo oro-etiquetado coloidal, rociado en el cojín obligatorio, y el área C del control de calidad de la membrana del NC está cubierta con el anticuerpo de IgG del anti-conejo del anticuerpo y de la cabra de IgG del anti-ratón de la cabra. El método doble del bocadillo del anticuerpo se utiliza en el área de la detección, y la reacción del antígeno-anticuerpo se utiliza en el área del control de calidad, combinada con tecnología coloidal del immunochromatography del oro para detectar el SARS-COV-2 en el cuerpo humano. Durante la detección, la muestra se cromatografía bajo efecto capilar. Si la muestra probada contiene SARS-COV-2, el antígeno oro-etiquetado de SARS-COV-2 N anticuerpo monoclonal que combino con SARS-COV-2 para formar un complejo, y las cosechadoras con el anticuerpo monoclonal II del antígeno de a SARS-COV-2 N fijado en la línea de la detección durante el proceso de la cromatografía, que formará “Au-anticuerpo EN antígeno el bocadillo del anticuerpo II”, de modo que una banda púrpura aparezca en el área de la detección (t); Si no, ningunas bandas magentas aparecen en el área de la detección (t). Sin importar si hay un antígeno SARS-COV-2 en la muestra, el complejo continuará siendo cromatografiado hasta el área de control (c), y una banda púrpura aparece al reaccionar con el anticuerpo de IgG del anti-conejo del anticuerpo y de la cabra de IgG del anti-ratón de la cabra.
La banda púrpura-roja presentada en el área de control (c) es un estándar para juzgar si el proceso cromatográfico es normal, y también sirve como estándar del control interno para los reactivo.
CONTENIDO PRINCIPAL DE LA PRUEBA DEL ANTÍGENO
• Una bolsa que contiene un casete rápido de la prueba con el desecante.
• Tubo de la extracción.
• Reactivo de la extracción.
• Instrucciones para el uso.
• Esponja nasal/oral.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Tienda en 39~ 86 el º F (4 ~ 30 º C) en la bolsa sellada por 18 meses.
PRECAUCIONES
• Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
• No utilice después de fecha de caducidad.
• El casete de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
• El casete usado de la prueba se debe desechar según regulaciones locales.
LIMITACIONES
• La etiología de la infección respiratoria causada por los microorganismos con excepción de SARS-COV-2 no será establecida con esta prueba. El casete rápido de la prueba Coronavirus AG (esponja) es capaz de detectar SARS-COV-2 viable y no viable. El funcionamiento del casete rápido de la prueba Coronavirus AG (esponja) depende de carga del antígeno y puede no correlacionar con los resultados virales de la cultura realizados en el mismo espécimen.
• El fracaso para seguir el método de prueba puede afectar al contrario a funcionamiento de la prueba e invalidar el resultado de la prueba.
• Si el resultado de la prueba es negativo y persisten los síntomas clínicos, la prueba adicional usando otros métodos clínicos se recomienda. Un resultado negativo no elimina en cualquier momento la presencia de los antígenos SARS-CoV-2 en espécimen, pues pueden estar presentes debajo del nivel mínimo de la detección de la prueba o si la muestra fue recogida o transportada incorrectamente.
• Como con todas las pruebas de diagnóstico, una diagnosis confirmada se debe hacer solamente por un médico después de todo clínico y se han evaluado los hallazgos del laboratorio.
• Los resultados de la prueba positivos no distinguen entre SARS-COV y SARS-COV-2.
• Los resultados negativos se deben tratar como presunto y confirmar con un análisis molecular autorizado FDA en caso de necesidad, para la gestión clínica, incluyendo control de la infección.
DIRECCIÓN DEL USO