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Prueba rápida Kit Drug de la anfetamina (amperio) del abuso

Informacion basica
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: Dewei
Certificación: ISO, CE, FDA
Número de modelo: DWX-DOA
Cantidad de orden mínima: 5000 unidades
Precio: Negotiable
Detalles de empaquetado: 25Test/Box
Tiempo de entrega: en 20 días
Condiciones de pago: T / T, Western Union L / C
Capacidad de la fuente: 500,000pcs/Day
Información detallada
Muestra: Orina Certificado: ISO, CE, FDA
Tipo: Casete o tira Origen: China
Vida útil: 24 meses Uso: Profesional o de autoprueba
Alta luz:

mindray chemistry reagents

,

chemistry analyzer reagents


Descripción de producto

Prueba rápida de la anfetamina (amperio)

 

La prueba rápida de la anfetamina (amperio) es una rápida, prueba de cribado para la detección cualitativa de anfetamina y metabilitos en orina humana en los niveles cortados especificados.

Para para uso profesional solamente.

Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

 

[USO PREVISTO]

La prueba rápida de la anfetamina (amperio) es un análisis inmuno-cromatográfico para la determinación cualitativa de la presencia de la anfetamina (amperio) enumerada en la tabla abajo.

Droga (identificador) Calibrador Nivel del atajo
Anfetamina (amperio) D-anfetamina 1000ng/mL

 

Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a la anfetamina (amperio) del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se indican los resultados positivos preliminares.

 

[RESUMEN]

La anfetamina y las drogas estructural relacionadas del “diseñador” son las aminas simpaticomiméticas cuyos efectos biológicos incluyen propiedades nerviosas centrales potentes del estímulo del sistema (CNS), anoréxicas, hyperthemic, y cardiovasculares. Son tomadas generalmente oral, intraveneously, o fumando. Las anfetaminas se absorben fácilmente del aparato gastrointestinal y después tampoco son desactivadas por el hígado o excretaron sin cambiar en la orina con una semivida de cerca de 12 horas. Puede ser detectada en la orina para el uso posterior de 1 a 2 días. La anfetamina se metaboliza a los metabilitos deaminated (los ácidos hipúricos y benzoicos) e hidroxilados. La metanfetamina se metaboliza parcialmente a la anfetamina y a su metabilito activo importante. Las anfetaminas aumentan el ritmo cardíaco y la presión arterial, y suprimen el apetito. Algunos estudios indican que el abuso pesado puede dar lugar a daño permanente a cierto nervio esencial estructural en el cerebro.

 

[PRINCIPIO]

La prueba rápida de la anfetamina (amperio) es un immunoensayo competitivo que se utiliza para defender para la presencia de la anfetamina (amperio) y de metabilitos en orina. Es el dispositivo absorbente cromatográfico en el cual, las drogas dentro de una muestra de orina, competitivo combinada a un número limitado de puntos de enlace conyugal monoclonales del anticuerpo de la droga (ratón).

 

Cuando se activa la prueba, la orina es absorbida en prueba por la acción capilar, mezclas con la conjugación respectiva del anticuerpo monoclonal de la droga, y flujos a través de una membrana cubierta primero. Cuando la droga dentro de la muestra de orina está debajo del nivel de la detección de la prueba, los lazos conyugal respectivos del anticuerpo monoclonal de la droga a la conjugación respectiva de la droga-proteína inmovilizada en la región de la prueba (t) de la prueba. Esto produce una línea coloreada de la prueba en la región de la prueba (t) de la prueba, que, sin importar su intensidad, indica un resultado de la prueba negativo.

 

Cuando los niveles de la droga de la muestra están en o por encima del nivel de la detección de la prueba, el medicamento sin receta en los lazos de la muestra a la conjugación respectiva del anticuerpo monoclonal de la droga, previniendo la conjugación respectiva del anticuerpo monoclonal de la droga del atascamiento a la conjugación respectiva de la droga-proteína inmovilizada en la región de la prueba (t) del dispositivo. Esto previene el desarrollo de una banda coloreada distinta en la región de la prueba, indicando un resultado positivo preliminar.

 

Para servir como control del procedimiento, una línea coloreada aparecerá en la región de control (c) de la prueba, si la prueba se ha realizado correctamente.

 

[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]

  • Immunoensayo para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
  • No utilice después de fecha de caducidad.
  • La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
  • La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.

 

[CONTENIDO]

  • Prueba de droga.
  • Desecante
  • Prospecto con la instrucción para el uso.

 

[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]

  • El equipo se debe almacenar en 2-30°C hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.
  • La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
  • Guarde lejos de luz del sol directa, de humedad y de calor.
  • No congele.
  • El cuidado se debe tomar para proteger los componentes del equipo contra la contaminación. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. La contaminación biológica del equipo, de los envases o de los reactivo de dispensación puede llevar a los resultados falsos.

 

[OPERACIÓN]

La prueba debe estar en la temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)

  • El donante recoge el espécimen de orina en una taza de la orina.
  • Abra la bolsa sellada rasgando a lo largo de la muesca. Quite la prueba de la bolsa y póngala en una superficie llana.
  • Sostenga el dropper de la muestra verticalmente, y añada exactamente tres descensos del espécimen de orina en la muestra bien.
  • El resultado se debe leer en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos. Vea el ejemplo abajo.

 

[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]

Positivo preliminar (+)

Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada aparece en la región de la prueba (t).

Negativo (-)

Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).

Inválido

La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

 

 

 

NOTA:

  • La intensidad del color en la región de la prueba (t) puede variar dependiendo de la concentración de analitos presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la región de la prueba se debe considerar negativa. observe que esto es una prueba cualitativa solamente, y no puede determinar la concentración de analitos en el espécimen.
  • Los controles externos no se suministran este equipo. Se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.

 

[LIMITACIONES DE LA PRUEBA]

1. Esta prueba se ha desarrollado para las muestras de orina de prueba solamente. No se ha evaluado ningunos otros líquidos. No utilice este dispositivo a las sustancias de prueba con excepción de la orina.

2. Hay una posibilidad que los errores técnicos o procesales, así como las sustancias de interferencia en el espécimen de orina pueden causar a resultados erróneos.

3. Las muestras de orina adulteradas pueden producir resultados erróneos. Oxidante fuertes tales como blanqueo (hipoclorito) pueden oxidar el analito de la droga. Si una muestra se sospecha de la adulteración, obtenga una nueva muestra en un diferente, inusitado, taza.

4. Esta prueba es un análisis que defiende cualitativo. No se diseña para determinar la concentración cuantitativa de drogas o el nivel de intoxicación.

5. Un resultado positivo no indica llano o intoxicación, ruta de la administración o concentración en orina.

6. Un resultado negativo puede no indicar necesariamente la orina droga-libre. Los resultados negativos pueden ser obtenidos cuando la droga está presente pero debajo del nivel del atajo de la prueba.

 

[CONTROL DE CALIDAD]

Los usuarios deben seguir el estado federal apropiado, y instrucciones locales referentes a la frecuencia de probar los materiales externos del control de calidad.

Aunque hay una línea de control procesal interna en el dispositivo de la prueba de la región de control, el uso de controles externos se recomienda fuertemente como buena práctica del prueba de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba. El control positivo y negativo debe dar los resultados previstos. Al probar el control positivo y negativo, el mismo procedimiento de análisis debe ser adoptado.

[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]

Exactitud

Los estudios de comparación fueron conducidos usando prueba rápida de la anfetamina (amperio) y las drogas rápidas disponibles en el comercio de las pruebas del abuso. Los estudios fueron realizados en aproximadamente 600 anteriores clínicos de los especímenes recogidos de los ajustes clínicos. Los resultados positivos presuntos fueron confirmados por GC/MS. Results eran como sigue:

Prueba Amperio
Acuerdo positivo 100%
Acuerdo negativo 99,20%
Acuerdo total 99,20%

 

Especificidad y reactividad cruzada

Para probar la especificidad y la reactividad cruzada de la prueba, el dispositivo de la prueba fue utilizado para probar la anfetamina (amperio), los metabilitos y otros componentes de la misma clase que son probables estar presentes en orina. Todos los componentes fueron añadidos a la orina humana normal droga-libre. Lo que sigue relacionó estructural compuestos produjo resultados positivos con la prueba cuando estaba probado en los niveles iguales o mayores que a las concentraciones enumeradas abajo.

Compuesto Respuesta equivalente al atajo en ng/mL
Amperio  
d-Amphetamin 1.000
d.l-Amphetamine 2.500
1-Amphetamine 50.000
(+/-) methylenedioxyamphetamine 3,4 (MDA) 2.000

 

Sustancias de interferencia

Las muestras de orina clínicas pueden contener las sustancias que podrían potencialmente interferir con la prueba. Los compuestos siguientes fueron añadidos a la orina droga-libre o a la orina positiva de la droga con la concentración el 50% debajo del atajo y el 50% sobre el atajo, respectivamente. Todas las sustancias de interferencia potenciales fueron añadidas en una concentración de 100µg/mL (todas las concentraciones fueron confirmadas con el GC/MS). Los especímenes de orina fueron probados con la prueba rápida de la anfetamina (amperio). Ningunas de las muestras de orina mostraron cualquier desviación de los resultados previstos.

Acetaminophen Clorotiazida Estrone-3-sulfate
Acetofenetidina Chlorpheniramine Etilo-p-aminobenzoate
Amoxicilina d, l-clorpromacina Eritromicina
Ampicilina Colesterol Fenoprofen
Aspirin Clonidina Flucloxacillin
Atenolol Cimetidina Fluoxetine
Atorvastatin Citalopram Furosemida
Azlocillin Cortisona Ácido gentísico
Ácido de Benzilic Creatinina Hemoglobina
Benzilpenicilina Deoxycorticosterone Hidralazina
Ácido benzoico Dexamethasone Hydrochlorothiazide
Bilirrubina Dextromethorphan Hidrocortisona
Benzydamine Diclofenac ácido o-Hydroxyhippuric
Cafeína Diflunisal p-Hydroxytyramine
Carbamazepine Digoxin Ibuprofen
Cephalexin Diphenhydramine Indometacina
Chloralhydrate Efedrina Iproniazid
Cloranfenicol β-Estradiol d, l-isoproterenol
Isoxsuprine d, l-Octopamine Ácido salicílico
Ketamine Ácido oxálico Serotonina
Ketoprofen Ácido oxolínico Sulfamethazine
Labetalol Oxymetazoline Sulindac
Lisinopril Oxitetraciclina Tetraciclina
Loperamide Papaverina Tetrahydrozoline
Meperidine Penicilina-G Tiamina
Meprobamate Pentazocine Thioridazine
Methoxyphenamine Perphenazine d, l-tiroxina
Methylphenidate Phenelzine Tolbutamine
Nadolol Prednisolone Tolbutamide
Ácido nalidíxico Prednisona Trifluoperazina
Naproxen d, l-propanolol Triptamina
Niacinamide D-Pseudoephedrine Ácido úrico
Nicotina Quinacrine Verapamil
Nifedipine Quinina Zomepirac
Norethindrone Quindine  
Noscapine Ranitidine  

 

Efecto de la gravedad específica urinaria

Los estudios de la gravedad específica fueron conducidos en diversa gravedad específica incluyendo 1,002, 1,010, 1,020, 1,030, 1,040 especímenes con orina libre de la droga u orina positiva de la droga con la concentración en el 50% abajo y el 50% sobre nivel del atajo (todas las concentraciones fueron confirmadas con el GC/MS). Cada muestra fue probada por la prueba rápida correspondiente de la anfetamina (amperio). Los resultados demuestran que las gamas diversas de gravedad específica urinaria no afectan al resultado de la prueba.

 

Efecto del pH urinario

El pH de una piscina negativa de la orina de la parte alícuota se ajusta a una gama del pH de 3 a 9 en incrementos de 1 unidad del pH y se clava con cada droga en el 50% abajo y el 50% sobre niveles del atajo (todas las concentraciones fueron confirmadas con el GC/MS). Cada muestra fue probada por la prueba rápida correspondiente de la anfetamina (amperio). El resultado demuestra que la variación extendida del pH no interfiere con el funcionamiento de la prueba.

 

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