| Lugar de origen: | CHINA |
|---|---|
| Nombre de la marca: | Dewei |
| Certificación: | ISO |
| Número de modelo: | STREPA |
| Cantidad de orden mínima: | 10000PCS |
| Precio: | $0.5-1.0/Test |
| Detalles de empaquetado: | 25tests/box 20test/box |
| Tiempo de entrega: | 5-20 días |
| Condiciones de pago: | T/T, Western Union, MoneyGram |
| Capacidad de la fuente: | 100000pcs/day |
| Prueba Prarameter: | strep | Paquete: | 25pcs/box, 20pcs/box |
|---|---|---|---|
| Almacenamiento: | Temperatura ambiente 4-30℃ | Muestra: | Esponja |
| Principio: | Immunochromatography | Tiempo del resultado: | 15mins después de la operación |
| componente: | Casete + almacenador intermediario rápidos de la prueba | Origen: | China |
| Alta luz: | Casete rápido de diagnóstico de la prueba del antígeno,Casete rápido de diagnóstico de la prueba de la esponja,Casete rápido del antígeno del Strep A |
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USO PREVISTO
La prueba rápida del Strep A (esponja) es un immunoensayo visual rápido para la detección cualitativa, presunta de estreptococo antígenos del grupo A en especímenes humanos de la esponja de la garganta. Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis de la infección del Strep A.
INTRODUCCIÓN
el estreptococo Beta-hemolítico del grupo A es una causa importante de infecciones respiratorias superiores tales como tonsilitis, faringitis, y fiebre escarlata. El diagnóstico precoz y el tratamiento de la faringitis estreptocócica del grupo A se ha mostrado para reducir la severidad de síntomas y de otras complicaciones, tales como fiebre reumática y glomerulonefritis.
¿Los métodos convencionales para detectar la infección del Strep A son dependientes en el aislamiento y la identificación subsiguiente del organismo, y requieren a menudo 24? 48 horas. El reciente desarrollo de las técnicas inmunológicas para detectar el antígeno estreptocócico del grupo A directamente de las esponjas de la garganta permite que los médicos diagnostiquen y que administren terapia inmediatamente.
PRINCIPIO
La prueba rápida del Strep A (esponja) detecta el estreptococo antígenos del grupo A con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los anticuerpos del Anti-Strep A se inmovilizan en la región de la prueba de la membrana. Durante la prueba, el espécimen reacciona con los anticuerpos policlonales del anti-Strep A conjugado a las partículas coloreadas y cubierto primero sobre el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla después emigra a través de la membrana por la acción capilar y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si hay suficiente antígeno del Strep A en el espécimen, una banda coloreada formará en la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Tienda en 39~ 86 el º F (4 ~ 30 º C) en la bolsa sellada por 18 meses.
PRECAUCIONES
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete. No utilice la prueba si se daña la bolsa de la hoja. No reutilice las pruebas.
Este equipo contiene productos del origen animal. El conocimiento certificado del origen y/o del estado sanitario de los animales no garantiza totalmente la ausencia de agentes patógenos transmisibles. Por lo tanto se recomienda que estos productos estén tratados como potencialmente infecciosos, y es dirigido observando medidas de seguridad usuales (e.g., no injiera ni inhale).
Evite la contaminación cruzada de especímenes usando un nuevo tubo de la extracción para cada espécimen obtenido.
Lea el procedimiento entero cuidadosamente antes de la prueba.
No coma, no beba ni fume en cualquier área donde se manejan los especímenes y los equipos. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en el procedimiento y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
No intercambie ni mezcle los reactivo de diversas porciones. No mezcle las cápsulas de la solución.
Utilice solamente el dacron o el rayón inclinó las esponjas estéril con los ejes plásticos tales como ésos proporcionados. No utilice el alginato del calcio, el algodón inclinado, o las esponjas provistas de madera.
Los reactivo 1 y 2 son levemente cáusticos. Evite el contacto con los ojos o las membranas mucosas. En caso de contacto accidental, lávese a fondo con agua.
Los controles positivos y negativos contienen el azoturo del sodio, que puede reaccionar con la ventaja o la fontanería de cobre para formar los azoturos potencialmente explosivos del metal. Al disponer de estas soluciones limpie con un chorro de agua siempre con cantidades copiosas de agua para prevenir la acumulación del azoturo.
La humedad y la temperatura pueden afectar al contrario a resultados.
Los materiales de prueba usados se deben desechar según regulaciones locales.
Recoja los especímenes de la esponja de la garganta por métodos clínicos estándar. Limpie la faringe posterior, la amígdala y otras áreas inflamadas. Avoid que toca la lengua, las mejillas o los dientes con la esponja.
Se recomienda que los especímenes de la esponja estén procesados cuanto antes después de la colección. Si las esponjas no se procesan inmediatamente, deben ser colocadas en un tubo o una botella estéril, seco, firmemente capsulado y ser refrigeradas. No congele. ¿Las esponjas se pueden almacenar en la temperatura ambiente (15-30°C) hasta 4 horas, o refrigeraron (2? 8°C) hasta 24 horas. Todos los especímenes se deben permitir alcanzar temperatura ambiente (15-30°C) antes de probar.
Si se desea un método líquido del transporte, el uso modificó los medios del transporte de Estuardo y sigue las instrucciones del fabricante. No coloque la esponja en ningún dispositivo del transporte que contiene medio. El medio del transporte interfiere con el análisis, y la viabilidad de los organismos no se requiere para el análisis. No utilice las fórmulas de los medios del transporte que incluyen el carbón de leña o el agar.
Si se desea una cultura de las bacterias, rodar ligeramente la esponja en una placa de agar de sangre de ovejas del 5% antes de usarla en la prueba. Los reactivo de la extracción en la prueba matarán a bacterias en las esponjas y las harán imposibles cultivar.
MÉTODO DE PRUEBA
1. ¿Traiga las pruebas, los especímenes, los reactivo y/o los controles a la temperatura ambiente (15? 30°C) antes de usar.
Prepare los especímenes de la esponja:
• Coloque un tubo limpio de la extracción en el área señalada del puesto de trabajo. Añada 4 descensos del reactivo 1 al tubo de la extracción, después añada 4 descensos del reactivo 2. mezclan la solución suavemente remolinando el tubo de la extracción.
• Sumerja inmediatamente la esponja en el tubo de la extracción. Utilice un movimiento circular para rodar la esponja contra el lado del tubo de la extracción para expresar de la esponja y pueda reabsorbar el líquido.
• El soporte dejado por 1-15 minutos en la temperatura ambiente, después exprime la esponja firmemente contra el tubo para expulsar tanto líquido como sea posible de la esponja. Capsule el tubo de la extracción con la extremidad atada del dropper. Deseche la esponja después de las instrucciones para manejar agentes infecciosos.
2. Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete el dispositivo con el paciente o la identificación del control. Para los mejores resultados, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.
3. Añada 2 descensos (µL aproximadamente 100) de la solución extraída del tubo de la extracción a la muestra bien en el dispositivo de la prueba.
Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien (s), y no añada ninguna solución a la ventana panorámica.
Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través de la membrana.
4. Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
INTERPRETACIÓN
POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
INVÁLIDO: La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.
CONTROL DE CALIDAD
Procedimiento de funcionamiento para la prueba de control de calidad externa
LIMITACIÓN
La prueba rápida del Strep A (esponja) está para el uso de diagnóstico in vitro profesional, y se debe utilizar solamente para la detección cualitativa de estreptococo del grupo A. Ningún significado se debe deducir de la intensidad del color o de la anchura de cualquier banda evidente.
La exactitud de la prueba depende de la calidad del espécimen de la esponja. Los falsos negativos pueden resultar de la colección o del almacenamiento incorrecta de espécimen. Un resultado negativo se puede también obtener de pacientes en el inicio de la enfermedad debido a la concentración baja del antígeno.
La prueba no distingue los portadores asintomáticos del estreptococo del grupo A de ésos con la infección sintomática. Si las muestras y los síntomas clínicos no son constantes con resultados del prueba de laboratorio, se recomienda una cultura de la garganta de la continuación.
En casos raros, los especímenes de la prueba colonizados pesadamente con el estafilococo áureo pueden rendir resultados de falso positivo. Si las muestras y los síntomas clínicos no son constantes con resultados de la prueba clínicos, una cultura de la continuación y un procedimiento el agrupar deben ser realizados.
Las infecciones respiratorias, incluyendo faringitis, se pueden causar por los estreptococos de serogrupos con excepción del grupo A, así como otros patógeno.
Como con todas las pruebas de diagnóstico, una diagnosis clínica definitiva no se debe basar en los resultados de una sola prueba, sino se debe hacer solamente por el médico después de todo clínico y se han evaluado los hallazgos del laboratorio.