Lugar de origen: | CHINA |
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Nombre de la marca: | Dewei |
Certificación: | ISO |
Número de modelo: | SYP |
Cantidad de orden mínima: | 10000PCS |
Precio: | $0.1-0.20/pcs |
Detalles de empaquetado: | 25tests/box 20test/box |
Tiempo de entrega: | 5-20 días |
Condiciones de pago: | T/T, Western Union, MoneyGram |
Capacidad de la fuente: | 100000pcs/day |
componente: | Casete + almacenador intermediario rápidos de la prueba | Tiempo del resultado: | 15mins después de la operación |
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Paquete: | 25pcs/box, 20pcs/box | Almacenamiento: | Temperatura ambiente 4-30℃ |
Muestra: | Sangre entera/suero/plasma | Principio: | Immunochromatography |
Alta luz: | equipo rápido de la prueba de la sífilis,equipo rápido de la prueba 20pcs,Casete de la prueba del plasma del suero de sangre entera |
USO PREVISTO
La prueba rápida de la sífilis es un immunoensayo visual rápido para la detección cualitativa, presunta de anticuerpos de IgM y de IgG a Treponema pálido (TP) en especímenes humanos del suero o del plasma. Este equipo se piensa para el uso como ayuda en la diagnosis de la sífilis.
INTRODUCCIÓN
Treponema pálido (TP), una bacteria del spirochete con un sobre externo y una membrana citoplásmica, es el agente causativo de la sífilis de la enfermedad venérea. Aunque las tarifas de la sífilis estén disminuyendo en los Estados Unidos después de una epidemia entre 1986 y 1990, la incidencia de la sífilis en Europa ha aumentado desde 1992, especialmente de los países de la federación de Rusia, en donde los picos de 263 casos por 100.000 se han divulgado. Además, el índice positivo de resultados de la prueba serológica para la sífilis en individuos VIH-infectados ha estado subiendo recientemente.
La detección serológica de anticuerpos específicos al TP se ha reconocido de largo en la diagnosis de la sífilis puesto que el curso natural de la infección se caracteriza por períodos sin manifestaciones clínicas. La respuesta del anticuerpo al TP se puede detectar dentro de 4 a 7 días después de que aparece el chancro de la sífilis, permitiendo la detección temprana y la diagnosis de la infección de la sífilis.
Una variedad de antígenos se han utilizado en pruebas serológicas de la sífilis, tales como plasma rápida Cardiolipin (RPR) o antígeno de VDRL, extractos del TP derivados de cultura in vitro o testículos inoculados del conejo. Sin embargo, los antígenos de RPR y de VDRL no son específicos treponemal, y los extractos enteros del TP no son reproductivos y no contienen una determinada cantidad de materiales contaminantes tales como flagelos, que pueden llevar a una reacción no específica en análisis del suero de la prueba.
PRINCIPIO
La prueba rápida de la sífilis detecta los anticuerpos de IgM y de IgG a Treponema pálido (TP) con la interpretación visual del desarrollo del color en la tira interna. Los antígenos recombinantes específicos del TP se inmovilizan en la región de la prueba de la membrana. Durante la prueba, el espécimen reacciona con el antígeno TP-específico recombinante conjugado a las partículas coloreadas y cubierto primero sobre el cojín de la muestra de la prueba. La mezcla después emigra a través de la membrana por la acción capilar y obra recíprocamente con los reactivo en la membrana. Si hay suficientes anticuerpos a Treponema pálido (TP) en el espécimen, una banda coloreada formará en la región de la prueba de la membrana. La presencia de esta banda coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. El aspecto de una banda coloreada en la región de control sirve como control procesal, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
CONTENIDO PRINCIPAL
• Una bolsa que contiene un casete de la prueba de la reacción con el desecante.
• Pipetas disponibles.
• Almacenador intermediario.
• Instrucciones para el uso.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Tienda en 39~ 86 el º F (4 ~ 30 º C) en la bolsa sellada por 18 meses.
PRECAUCIONES
• Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
• No utilice después de fecha de caducidad.
• El casete de la prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
• El casete usado de la prueba se debe desechar según regulaciones locales.
INTERPRETACIÓN
POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
INVÁLIDO: La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.