Muestra de orina de diagnóstico de Vitro de los equipos rápidos de la prueba de Buprenorphine BUP del CE

Droga rápida de los equipos de la prueba de Buprenorphine (BUP) de la prueba del abuso

La prueba rápida de Buprenorphine (BUP) es una rápida, prueba de cribado para la detección cualitativa de Buprenorphine y metabilitos en orina humana en los niveles cortados especificados.

Para para uso profesional solamente.

Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

[PRUEBA RÁPIDA PREVISTA DEL USO BUPRENORPHINE (BUP)]

La prueba rápida de Buprenorphine (BUP) es un análisis inmuno-cromatográfico para la determinación cualitativa de la presencia de Buprenorphine (BUP) enumerada en la tabla abajo.

Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a Buprenorphine (BUP) del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se indican los resultados positivos preliminares.

[RESUMEN]

Buprenorphine es una analgesia potente de uso frecuente en el tratamiento del apego del opiáceo. La droga se vende bajo nombres comerciales Subutex™, Buprenex™, Temgesic™ y Suboxone™, que contienen el ácido clorhídrico de Buprenorphine solamente o conjuntamente con el ácido clorhídrico de Naloxone. Terapéutico, Buprenorphine se utiliza como tratamiento de la substitución para los adictos al opiáceo. El tratamiento de la substitución es una forma de asistencia médica ofrecida a los adictos al nacrótico (sobre todo adictos a heroína) basados en un similar o la sustancia idéntica a la droga utilizó normalmente. En terapia de la substitución, Buprenorphine es tan eficaz como la metadona pero demuestra un nivel inferior de la dependencia física. Las concentraciones de Buprenorphine y de Norbuprenorphine libres en orina pueden ser menos de 1 ng/ml después de la administración terapéutica, pero pueden extenderse hasta 20 ng/ml en el abuso situations.3 que la semivida del plasma de Buprenorphine es 2-4 hours.3 mientras que la eliminación completa de un de dósis simple de la droga puede tomar mientras 6 días, la ventana de la detección para la droga del padre en orina sea probablemente aproximadamente 3 días. El abuso sustancial de Buprenorphine también se ha divulgado en muchos países donde están disponibles los diversos formularios de la droga. La droga se ha divertido de los canales legítimos con hurto, el doctor que hacía compras, y prescripciones fraudulentas, y se ha abusado vía las rutas intravenosas, sublinguales, intranasales y de la inhalación.

[PRINCIPIO]

La prueba rápida de Buprenorphine (BUP) es un immunoensayo competitivo que se utiliza para defender para la presencia de Buprenorphine (BUP) y de metabilitos en orina. Es el dispositivo absorbente cromatográfico en el cual, las drogas dentro de una muestra de orina, competitivo combinada a un número limitado de puntos de enlace conyugal monoclonales del anticuerpo de la droga (ratón).

Cuando se activa la prueba, la orina es absorbida en prueba por la acción capilar, mezclas con la conjugación respectiva del anticuerpo monoclonal de la droga, y flujos a través de una membrana cubierta primero. Cuando la droga dentro de la muestra de orina está debajo del nivel de la detección de la prueba, los lazos conyugal respectivos del anticuerpo monoclonal de la droga a la conjugación respectiva de la droga-proteína inmovilizada en la región de la prueba (t) de la prueba. Esto produce una línea coloreada de la prueba en la región de la prueba (t) de la prueba, que, sin importar su intensidad, indica un resultado de la prueba negativo.

Cuando los niveles de la droga de la muestra están en o por encima del nivel de la detección de la prueba, el medicamento sin receta en los lazos de la muestra a la conjugación respectiva del anticuerpo monoclonal de la droga, previniendo la conjugación respectiva del anticuerpo monoclonal de la droga del atascamiento a la conjugación respectiva de la droga-proteína inmovilizada en la región de la prueba (t) del dispositivo. Esto previene el desarrollo de una banda coloreada distinta en la región de la prueba, indicando un resultado positivo preliminar.

Para servir como control del procedimiento, una línea coloreada aparecerá en la región de control (c) de prueba, si la prueba se ha realizado correctamente.

[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]

• Immunoensayo para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
• No utilice después de fecha de caducidad.
• La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
• La prueba usada se debe desechar según regulaciones locales.

[CONTENIDO]

• Prueba de droga.
• Desecante
• Prospecto con la instrucción para el uso.

[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]

• El equipo se debe almacenar en 2-30°C hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.
• La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
• Guarde lejos de luz del sol directa, de humedad y de calor.
• No congele.
• El cuidado se debe tomar para proteger los componentes del equipo contra la contaminación. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. La contaminación biológica del equipo, de los envases o de los reactivo de dispensación puede llevar a los resultados falsos.

[OPERACIÓN]

La prueba debe estar en la temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)

1. El donante recoge el espécimen de orina en una taza de la orina.

2. Abra la bolsa sellada rasgando a lo largo de la muesca. Quite la prueba de la bolsa y póngala en una superficie llana.

3. Sostenga el dropper de la muestra verticalmente, y añada exactamente tres descensos del espécimen de orina en la muestra bien.

4. El resultado se debe leer en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos. Vea el ejemplo abajo.

[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]

Positivo preliminar (+)

Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada aparece en la región de la prueba (t).

Negativo (-)

Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).

Inválido

La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.