Orina rápida Kit Cassette de diagnóstico rápido de la prueba de los barbitúricos (OBSTRUYA) y tira

Orina rápida Kit Cassette de diagnóstico rápido de la prueba de los barbitúricos (OBSTRUYA) y tira

La prueba rápida de los barbitúricos (OBSTRUYA) es una rápida, prueba de cribado para la detección cualitativa de barbitúricos y metabilitos en orina humana en los niveles cortados especificados.

Para para uso profesional solamente.

Para el uso de diagnóstico in vitro solamente.

[USO PREVISTO]

La prueba rápida de los barbitúricos (OBSTRUYA) es un análisis inmuno-cromatográfico para la determinación cualitativa de la presencia de barbitúricos (BARRA) enumerados en la tabla abajo.

Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a los barbitúricos (BARRA) del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se indican los resultados positivos preliminares.

[RESUMEN]

Los barbitúricos son deprimentes del sistema nervioso central. Se administran generalmente oral pero se inyectan a veces intramuscular e intravenoso. Los barbitúricos se extienden de acción corta (aproximadamente 15 minutos, tales como secobarbital) a de acción prolongada (24 horas o más largos, por ejemplo el fenobarbital). Los barbitúricos de acción corta se metabolizan extensivamente en el cuerpo, mientras que los de acción prolongada se secretan sobre todo sin cambiar. Los barbitúricos producen vigilancia, vela, energía creciente, hambre reducida, y una sensación total del bienestar. Las dosis grandes del barbitúrico podían desarrollar tolerancia y dependencia fisiológica y llevar a su abuso.

[PRINCIPIO]

La prueba rápida de los barbitúricos (OBSTRUYA) es un immunoensayo competitivo que se utiliza para defender para la presencia de barbitúricos (BARRA) y de metabilitos en orina. Es el dispositivo absorbente cromatográfico en el cual, las drogas dentro de una muestra de orina, competitivo combinada a un número limitado de puntos de enlace conyugal monoclonales del anticuerpo de la droga (ratón).

Cuando se activa la prueba, la orina es absorbida en prueba por la acción capilar, mezclas con la conjugación respectiva del anticuerpo monoclonal de la droga, y flujos a través de una membrana cubierta primero. Cuando la droga dentro de la muestra de orina está debajo del nivel de la detección de la prueba, los lazos conyugal respectivos del anticuerpo monoclonal de la droga a la conjugación respectiva de la droga-proteína inmovilizada en la región de la prueba (t) de la prueba de la prueba. Esto produce una línea coloreada de la prueba en la región de la prueba (t) de la prueba, que, sin importar su intensidad, indica un resultado de la prueba negativo.

Cuando los niveles de la droga de la muestra están en o por encima del nivel de la detección de la prueba, el medicamento sin receta en los lazos de la muestra a la conjugación respectiva del anticuerpo monoclonal de la droga, previniendo la conjugación respectiva del anticuerpo monoclonal de la droga del atascamiento a la conjugación respectiva de la droga-proteína inmovilizada en la región de la prueba (t) del dispositivo. Esto previene el desarrollo de una banda coloreada distinta en la región de la prueba, indicando un resultado positivo preliminar.

Para servir como control del procedimiento, una línea coloreada aparecerá en la región de control (c) de prueba, si la prueba se ha realizado correctamente.

[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]

• El equipo se debe almacenar en 2-30°C hasta la fecha de vencimiento impresa en la bolsa sellada.
• La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta uso.
• Guarde lejos de luz del sol directa, de humedad y de calor.
• No congele.
• El cuidado se debe tomar para proteger los componentes del equipo contra la contaminación. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. La contaminación biológica del equipo, de los envases o de los reactivo de dispensación puede llevar a los resultados falsos.

[OPERACIÓN]

La prueba debe estar en la temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)

• El donante recoge el espécimen de orina en una taza de la orina.
• Abra la bolsa sellada rasgando a lo largo de la muesca. Quite la prueba de la bolsa y póngala en una superficie llana.
• Sostenga el dropper de la muestra verticalmente, y añada exactamente tres descensos del espécimen de orina en la muestra bien.
• El resultado se debe leer en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.
 

[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]

Positivo preliminar (+)

Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada aparece en la región de la prueba (t).

Negativo (-)

Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).

Inválido

La banda de control no puede aparecer. Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo leído especificado deben ser desechados. Revise por favor el procedimiento y la repetición con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]

Exactitud

Los estudios de comparación fueron conducidos usando prueba rápida de los barbitúricos (BARRA) y las drogas rápidas disponibles en el comercio de las pruebas del abuso. Los estudios fueron realizados en aproximadamente 600 anteriores clínicos de los especímenes recogidos de los ajustes clínicos. Los resultados positivos presuntos fueron confirmados por GC/MS. Results eran como sigue:

Especificidad y reactividad cruzada

Para probar la especificidad y la reactividad cruzada de la prueba, el dispositivo de la prueba fue utilizado a los barbitúricos de los tes (BARRA), a los metabilitos y a otros componentes de la misma clase que son probables estar presentes en orina. Todos los componentes fueron añadidos a la orina humana normal droga-libre. Lo que sigue relacionó estructural compuestos produjo resultados positivos con la prueba cuando estaba probado en los niveles iguales o mayores que a las concentraciones enumeradas abajo.

Sustancias de interferencia

Las muestras de orina clínicas pueden contener las sustancias que podrían potencialmente interferir con la prueba. Los compuestos siguientes fueron añadidos a la orina droga-libre o a la orina positiva de la droga con la concentración el 50% debajo del atajo y el 50% sobre el atajo, respectivamente. Todas las sustancias de interferencia potenciales fueron añadidas en una concentración de 100µg/mL (todas las concentraciones fueron confirmadas con el GC/MS). Los especímenes de orina fueron probados con la prueba rápida de los barbitúricos (BARRA). Ningunas de las muestras de orina mostraron cualquier desviación de los resultados previstos.

Efecto de la gravedad específica urinaria

Los estudios de la gravedad específica fueron conducidos en diversa gravedad específica incluyendo 1,002, 1,010, 1,020, 1,030, 1,040 especímenes con orina libre de la droga u orina positiva de la droga con la concentración en el 50% abajo y el 50% sobre nivel del atajo (todas las concentraciones fueron confirmadas con el GC/MS). Cada muestra fue probada por la prueba rápida correspondiente de los barbitúricos (BARRA). Los resultados demuestran que las gamas diversas de gravedad específica urinaria no afectan al resultado de la prueba.

Efecto del pH urinario

El pH de una piscina negativa de la orina de la parte alícuota se ajusta a una gama del pH de 3 a 9 en incrementos de 1 unidad del pH y se clava con cada droga en el 50% abajo y el 50% sobre niveles del atajo (todas las concentraciones fueron confirmadas con el GC/MS). Cada muestra fue probada por la prueba rápida correspondiente de los barbitúricos (BARRA). El resultado demuestra que la variación extendida del pH no interfiere con el funcionamiento de la prueba.